Bestimmungsgemäßergebrauch; Überblick Über Die Indikationen; Bestimmungsgemäßer Gebrauch Und Funktionsbeschreibung - custo night 310 Gebrauchsanweisung

2.2 BestimmungsgemäßerGebrauch
2.2.1 Klassifikation
2.2.2 Überblick über die Indikationen
2.2.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Funktionsbeschreibung
CUSTO NIGHT ist ein Medizinprodukt der Klasse II a nach dem
MPG, Typ BF, nach DIN EN 60601-1. Bei dem Aufnahmegerät
handelt es sich um ein am Körper getragenes Gerät mit interner
Stromversorgung.
Nichtinvasive Diagnostik schlafbezogener Atmungsstörungen,
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insbesondere Apnoediagnostik
Patienten: Erwachsene, Körpergewicht mehr als 20 kg
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Anwendungsbereich: ambulante und klinische Bereiche
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Zu Kontraindikationen siehe Kapitel 2.2.5 Kontraindikationen
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CUSTO NIGHT ist ein Medizinprodukt zur Aufzeichnung
verschiedener bioelektrischer Signale und Parameter. Dabei wird das
Gerät von Ärzten oder medizin-technischen Assistenten bedient und
am Patienten angelegt. Die Aufzeichnung kann stationär oder
ambulant erfolgen. Das System dient zur Diagnostik von
schlafbezogenen Störungen, insbesondere zur Erkennung und
Analyse von Apnoe- und Hypopnoephasen.
In der Basiskonfiguration gehören zu den aufgezeichneten Signalen
die periphere Sauerstoffsättigung (SpO
die Herzfrequenz (Pulsrate)
die Atmung und
die Lage des Patienten.
Thoraxsensor für thorakale Atembewegungen
Abdomensensor
Schnarchmikrophon für Schnarch- und Atemgeräusche
Als Option kann anstelle des Nasensensor am CUSTO NIGHT ein
Druckwandler (z.B. zur CPAP-Therapiekontrolle) angeschlossen werden.
Der Erweiterungsanschluss (Extension-Bus, AUX) steht für weitere
Sensoren zur Verfügung.
Die Signale der Sensoren werden im Aufnahmegerät aufgezeichnet
und zwischengespeichert. Um den Schlaf des Patienten nicht zu
beeinträchtigen, werden während der Aufzeichnung keinerlei hörbare
Alarme ausgegeben. Die im Aufnahmegerät zwischengespeicherten
Daten werden per USB auf einen PC übertragen und mit der MS300
custo night 310 Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
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