Durchführung Des Tests: Verarbeitungsphase; Leistungsmerkmale - Siemens XPRECIA STRIDE Benutzerhandbuch

Anhang C: Funktionsprinzip
Durchführung des Tests: Voraussetzungsphase
Stride stellt vor Durchführung eines Tests sicher, dass die
folgenden Voraussetzungen erfüllt sind:
» Patienten-, Bediener- und Kalibrierungsdaten wurden
eingelesen.
» Der Teststreifen ist korrekt eingeführt.
» Die Testpräparation wurde erfolgreich abgeschlossen.
» Die Probe wurde korrekt aufgetragen.
» Fehlerzustände, die sich auf das Abschließen des
Voraussetzungsverfahrens auswirken könnten, wurden
geprüft und im Fehlerfall angezeigt.
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Durchführung des Tests: Verarbeitungsphase
Stride stellt sicher, dass die folgenden Bedingungen
während des aktiven Testverfahrens erfüllt sind:
» Aufrechterhaltung der Testbedingungen
» Datenerfassung
» Datenverarbeitung
» Fehlerzustände, die sich auf das Abschließen des
Testverfahrens auswirken könnten, werden geprüft
und im Fehlerfall angezeigt.
Durchführung des Tests: Abschlussphase
Stride stellt sicher, dass ein Test kontrolliert abgeschlossen
wird, indem das Gerät:
» Die berechneten Testergebnisse anzeigt und dabei
zwischen Patiententest- und QC-Test-Ergebnissen
unterscheidet
» Das QC-Test-Ergebnis gegen die eingelesenen
Grenzwerte nach oben und unten abgleicht und
ein Bestehen oder Nichtbestehen des Tests je nach
Ergebnis anzeigt
Der Stride führt während dieser Phase zudem folgende
Aufgaben aus:
» Überprüft, dass der Teststreifen zeitgerecht
ausgeworfen wurde
» Anzeige einer Reinigungserinnerung nach dem Test
» Überprüfung auf Fehlerzustände, die die berechneten
Ergebnisse beeinträchtigen könnten, und Anzeige im
Fehlerfall
Xprecia Stride Benutzerhandbuch

Leistungsmerkmale

Die Messtechnische Rückführbarkeit ist folgendermaßen
definiert: Jede Charge Xprecia Systems PT/INR-
Teststreifen wird mittels einer Referenzcharge von
rekombinantem menschlichem Thromboplastin kalibriert,
das auf ein internationales Referenzpräparat der
Weltgesundheitsorganisation rückführbar ist.
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