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3. LQK-Test ausführen
Der Stride-QC-Test
Führen Sie QC-Tests stets gemäß örtlicher Richtlinien oder
Richtlinien des Landes oder Bundes durch.
QC-Tests helfen dabei, die auf Ihre Einrichtung
anwendbaren Richtlinien und Bestimmungen einzuhalten.
Verwenden Sie Kontrolllösungen, um Qualitätskontroll-
Prüfungen an Stride und den Teststreifen vorzunehmen
und sicherzustellen, dass sie korrekt funktionieren.
Über QC
Das Xprecia Systems PT-Kontrollpaket enthält geprüfte
Kontrollen zur Beurteilung der Genauigkeit und des
analytischen Bias im normalen (Flüssige Qualitätskontrolle
PT1) und therapeutischen (Flüssige Qualitätskontrolle PT2)
Bereich für die mit den Xprecia Systems PT/INR-Teststreifen
zu verwendende Prothrombin-Zeit (PT).
Siemens empfiehlt, QC-Tests für jede neue Charge,
neue Lieferung, oder wenn durch örtliche Richtlinien
oder Richtlinien des Landes oder Bundes erforderlich,
durchzuführen.
Weitere Informationen zur Qualitätskontrollen finden sie in
der Xprecia System PT-Kontrollen-Bedienungsanleitung (IFU).
Anforderung Kontrolllösung darf nicht in die
Teststreifenaufnahme eindringen, da dies den Stride
beschädigen könnte.
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Qualitätskontrolle, Beschreibung
lyophilisiert
Präparation aus menschlichem Blutplasma
Puffer
Stabilisatoren
lyophilisiert
Präparation aus menschlichem Blutplasma
Puffer
Stabilisatoren
CaCl
-Lösung [0,010 mol/l]
2
Konservierungsmittel EC Nr. 247-500-7
– 5-Chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on
Konservierungsmittel: EC Nr. 220-239-6
– 2-Methyl-4-isothiazolin-3-on
Die Kontrolllösung Rekonstituieren
ANLEITUNG
1. Halten Sie das Teststreifen-Fläschchen und die
Chargen-Informationen auf dem Fläschchen bereit.
2. Stellen Sie sicher, dass die Flasche mit der
Kontrolllösung und deren Chargeninformation
verfügbar sind.
3. Benutzen Sie eine Transferpipette um das gesamte
Volumen eines (1) Fläschchens Verdünnungsmittel
(CaCl
) einem (1) Kontrollfläschchen bei zugeben.
2
4. Vermischen Sie die Lösung durch kreisförmiges
Schwenken des Fläschchens, bis das Kontrollplasma
vollständig gelöst ist. Schütteln Sie es nicht um
Schaumbildung zu vermeiden.
5. Schließen Sie die Flasche und lassen Sie sie mindestens
5 Minuten bei 15 bis 25°C (59 bis 77°F) stehen.
6. Schwenken Sie das Fläschchen noch einmal sanft vor
Anwendung.
Xprecia Stride Benutzerhandbuch
WICHTIG
– Verwenden Sie nur die von Siemens hergestellte
Kontrolllösung, um die Leistung des Stride zu überprüfen.
– Bewahren Sie die Transferpipette auf, da sie noch für
das Auftragen der Kontrolllösung auf einen Teststreifen
benötigt wird.
– Die Kontrolllösung darf nach Ablauf des Verfallsdatums auf
der Flasche nicht mehr verwendet werden.
– Für korrekte Ergebnisse führen Sie zuerst einen
Qualitätskontroll-Test mit Xprecia PT-Kontrolle 1 durch und
wiederholen Sie diesen mit Xprecia PT-Kontrolle 2.
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