Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung; Allgemein - KaVo ESTETICA E70 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung ESTETICA E70
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2 Sicherheit 2.2 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung
2.2 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung

2.2.1 Allgemein

Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des Geräts von der Funktionssicher‐
heit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Geräts zu überzeugen.
Das KaVo ESTETICA E70 Gerätesystem ist ein zahnärztliches Behandlungsgerät
nach ISO 7494 mit einem zahnärztlichen Patientenstuhl nach ISO 6875. Dieses
KaVo-Produkt ist nur zur Verwendung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt und
darf nur von medizinischem Fachpersonal bedient werden. Jede Art der Zweckent‐
fremdung ist nicht erlaubt.
Zum bestimmungsgemäßen Gebrauch gehört auch das Beachten aller Hinweise
aus der Gebrauchsanweisung sowie die Einhaltung der Inspektions- und Wartungs‐
arbeiten.
Es sind die für Medizinprodukte zutreffenden übergreifenden Richtlinien und/oder
nationalen Gesetze, nationalen Verordnungen und die Regeln der Technik zur In‐
betriebnahme und während des Betriebes auf das KaVo-Produkt entsprechend der
vorgeschriebenen Zweckbestimmung anzuwenden und zu erfüllen.
Für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung der von KaVo gelieferten Kompo‐
nenten wird Verantwortung übernommen, sofern:
▪ Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen
durch von KaVo oder von KaVo autorisierten Dritten geschulte Techniker oder
durch Personal von autorisierten Händlern durchgeführt wurde.
▪ das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchs- , Pflege und der Montage‐
anweisung betrieben wird.
▪ die vom Betreiber beigestellten Komponenten der Informationstechnik den in
dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen technischen Anforderungen an Hard-
und Software entsprechen und dieser entsprechend den für diese Komponenten
geltenden Beschreibungen installiert und eingerichtet wurden.
▪ bei Instandsetzung die Anforderungen der VDE 0751-1 „Wiederholungsprüfun‐
gen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen elektrischen
Geräten und Systemen - allgemeine Vorschriften" im vollen Umfang erfüllt wer‐
den.
Es ist die Pflicht des Anwenders:
▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen.
▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen.
▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden.
Bei der Benutzung sind die nationalen gesetzlichen Bestimmungen zu beachten,
insbesondere:
▪ die geltenden Arbeitsschutzbestimmungen.
▪ die geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen.
Um die ständige Einsatzbereitschaft und Werterhaltung des KaVo-Produktes zu
gewährleisten, müssen jährlich die empfohlenen Wartungsdienste durchgeführt
werden.
Die Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) sind in einem Abstand von 2 Jahren
durchzuführen.
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