Inhalt Inhalt Seite Technische Daten ............................5 Batterie ................................5 Reinigung und Desinfektion des Gerätes ....................6 Wartung und einfache technische Kontrollen (Batterie eingelegt).........7 Sichtkontrolle des Stimuplex® HNS 12 einschl. Zubehör..............7 Funktionskontrolle des Stimuplex® HNS 12...................7 Prüfanweisung zur Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrollen (STK)....9 Sichtkontrolle des Gerätes und des Zubehörs..................9 Funktion des Gerätes überprüfen ......................9 Überprüfung der Bedienelemente und Überwachungseinrichtungen..........9...
Seite 4
Der Stimuplex® HNS 12 ist ein Reizstromgerät zum Orten peripherer Nerven in der Regional- anästhesie und Schmerztherapie. Stimuplex® HNS 12 ist nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) in Klasse IIa eingestuft. Stimuplex® HNS 12 ist ein Gerät gem. Anlage I der Medizingeräte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Von Seiten des Herstellers/Vertreibers sind keine sicherheitstechnischen Kontrollen vorgeschrieben.
ACHTUNG ! Bei ausgelaufener Batterie darf das Gerät – aus Sicherheitsgründen – nicht mehr betrieben werden. Es muss zur ordnungsgemäßen Reinigung und zur Funktionsprüfung an den Hersteller gesandt werden. 1.2 Reinigung und Desinfektion des Gerätes Verwenden Sie zur Reinigung und Desinfektion des Gerätes und Elektrodenkabels nur weiche, ange- feuchtete Tücher.
2. Wartung und einfache technische Kontrollen (Batterie eingelegt) Wir empfehlen vor der ersten Inbetriebnahme und dann regelmäßig (z. B. vor dem täglichen ersten Einsatz) folgende einfache Kontrollen durchzuführen: - Sichtkontrolle von Gerät und Zubehör - Funktionskontrolle des Gerätes 2.1 Sichtkontrolle des Stimuplex® HNS 12 einschl. Zubehör Folgende Elemente dürfen nicht beschädigt und nicht verschmutzt sein: •...
Seite 8
• mit ms-Taste 0.30 ms Reizdauer einstellen – Anzeige im Display. • mit Hz-Taste 1 Hz Reizfrequenz einstellen – Anzeige im Display. • mit der Drehscheibe den Soll-Reizstrom von 0.10 mA bis 5.00 mA langsam erhöhen. Während des ganzen Vorgangs muss die Warnanzeige „Iststrom ist kleiner als Sollstrom“ und Patientenstrom = „0.00 mA“...
3. Prüfanweisung zur Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) Die sicherheitstechnische Kontrolle kann durch qualifiziertes Personal (MPBetreibV § 6, Abs. 4) nach der folgenden Prüfanweisung durchgeführt werden. Über diese STK ist ein Protokoll (s. Anlage) anzu- fertigen und bis zur nächsten sicherheitstechnischen Kontrolle aufzubewahren (MPBetreibV § 6, Abs.
MENU- und ON/OFF-Tasten: Wenn Stimulation-Screen angezeigt ist – Pfeil-Taste I drücken Hauptmenü wird angezeigt. Mit -Taste das Menü „Setup“ anwählen. -Taste drücken Menü „Setup“ wird angezeigt -Taste drücken Hauptmenü wird wieder angezeigt ON/OFF-Taste kurz drücken Stimulation-Screen wird wieder angezeigt. • Drehscheibe überprüfen Im Stimulation-Screen Drehscheibe im Uhrzeigersinn drehen und damit den Soll-Reizstrom erhöhen;...
Seite 11
• Stimuplex® Pen an das Elektrodenkabel anschließen. Den Soll-Reizstrom erhöhen. Die Warnung „Iststrom ist kleiner als Sollstrom“ erscheint in der Anzeige. Dann den Stromkreis über den Testwiderstand schließen. Die Warnungen (Anzeige, LED, Ton) müssen verschwinden. Ergebnis ins Protokoll eintragen. 3.5 Kontrolle des Reizsignals Alle Prüfungen sind zur Vermeidung von Störungen nur mit eingesetzter 9-Volt Batterie durchzuführen.
4. Austausch des Elektrodenkabels Ein defektes Elektrodenkabel kann mühelos vor Ort gegen ein Ersatzkabel ausgetauscht werden. Der verpolungssichere Elektrodenanschluss verhindert ein falsches Einstecken des Elektrodenkabels. – B. BRAUN Artikelnummer des Ersatzelektrodenkabels: 4892070...
5. Reparatur Reparaturen an elektrischen/elektronischen Geräten dürfen nur vom Hersteller oder durch eine von ihm ausdrücklich ermächtigte Stelle durchgeführt werden. Das Öffnen des Gerätes und Reparaturversuche von nicht authorisierten Personen können einen gefährlichen Zustand verursachen und verwirken darüber hinaus mögliche Garantieansprüche. Einem eventuellen Reparaturauftrag ist eine detaillierte Fehlerbeschreibung beizufügen.
Seite 14
Prüfprotokoll für Stimuplex® HNS 12 Seriennummer ________________ Verwendete Messeinrichtung für die Überprüfung: Messgerät kalibriert n. Kalibrierung Ohmmeter Oszilloscope Sichtkontrolle Bedienelemente i. O. defekt Gehäuse Aufkleber Folie Anzeige LCD Drehscheibe Buchsen Elektrodenkabel Testwiderstand Stimuplex® Remote Control falls vorhanden Stimuplex® Pen falls vorhanden Funktionskontrolle i.
Seite 15
Zubehör Funktionskontrolle Zubehör i. O. defekt Testwiderstand 10 kΩ +/- 1 % Elektrodenkabel Stimuplex® Remote Control falls vorhanden Stimuplex® Pen falls vorhanden Kontrolle des Reizsignals Messung Stimuplex® HNS 12 Toleranz i. O. defekt Einstellung Impulseform 0.10 ms, 1.00 mA Rechteckig, negativ Reizdauer 0.10 ms, 1.00 mA 0.098 ms –...
Seite 16
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Tel (0 56 61) 71-0 Deutschland www.bbraun.com W. ••.••.06/• Nr. 603 3191...