Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
B. Braun Stimuplex HNS 12 Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. B. Braun Anleitungen
  4. Gesundheitsprodukte
  5. Stimuplex HNS 12
  6. Gebrauchsanweisung
B. Braun Stimuplex HNS 12 Gebrauchsanweisung

B. Braun Stimuplex HNS 12 Gebrauchsanweisung

Für die periphere regionalanästhesie
Vorschau ausblenden Andere Handbücher für Stimuplex HNS 12:
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Stimuplex
HNS 12
®
Nervenstimulator
für die periphere Regionalanästhesie
DE
Gebrauchsanweisung

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für B. Braun Stimuplex HNS 12

Inhaltszusammenfassung für B. Braun Stimuplex HNS 12

  • Seite 1 Stimuplex HNS 12 ® Nervenstimulator für die periphere Regionalanästhesie Gebrauchsanweisung...
  • Seite 2 Stockert GmbH B. Braun Melsungen AG Bötzinger Straße 72 Sparte Hospital Care 79111 Freiburg 34209 Melsungen Deutschland Deutschland Tel.: +49-(0)761-20716-0 Tel.: +49-(0)5661-71-0 Fax: +49-(0)761-20716-20 Fax: +49-(0)5661-71-4845 E-Mail: info@stockert.de E-Mail: StimuplexHNS12@bbraun.com http://www.stockert.de http://www.bbraun.com Das Gerät Stimuplex HNS 12 darf nur in dem für dieses Produkt vorgesehenen ®...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Grundlagen der peripheren elektrischen Nervenstimulation 1.1. Anwendungsgebiet 1.2. Zweckbestimmung 1.3. Indikationen 1.4. Kontraindikationen 1.5. Warnhinweise 1.6. Konstantspannung oder Konstantstrom Gerätebeschreibung 2.1. Kontrollen vor der Inbetriebnahme 2.2. Technische Beschreibung 2.2.1. Steckverbindungen 2.2.2. Stromregler (Drehscheibe) und Tasten 2.2.3. Ton 2.2.4. Leuchtanzeige (LED) 2.2.5.
  • Seite 4 4.1.1. Stromeinstellbereich 4.1.2. Reizdauer 4.1.3. Frequenz 4.1.4. Stromschwellen-Anzeige 4.2. Setup 4.2.1. Ton 4.2.2. Regler-Umdrehungen 4.2.3. Kontrast der LCD-Anzeige 4.2.4. Automatisches Ausschalten 4.2.5. Datum und Uhrzeit 4.2.6. Sprache 4.2.7. Optionen Inbetriebnahme, Wartung und Hinweise 5.1. Prüfung des Stimuplex  HNS 12 ® 5.2. Technische Besonderheiten 5.3.
  • Seite 5 Vorwort Mit dem Kauf des Nervenstimulators Stimuplex  HNS 12 haben Sie ein Gerät erworben, das ® einfach zu handhaben ist und Ihnen übersichtlich alle Funktionen ermöglicht, die Sie für die Durchführung von peripheren Nervenblockaden benötigen. In den nachfolgenden Kapiteln wird die Bedienung von Stimuplex  HNS 12 beschrieben.

  • Seite 6: Grundlagen Der Peripheren Elektrischen Nervenstimulation

    Grundlagen der peripheren elektrischen Nervenstimulation 1.1. Anwendungsgebiet Die periphere Nervenstimulation erleichtert die Durchführung von peripheren Nerven- und Plexusblockaden. Der Anwender ist unabhängig von Angaben des Patienten über Parästhesien. Die Gefahr mechanischer Nervenläsionen wird weitgehend vermieden. Wenn die Stimulationskanüle ausreichend nah am gesuchten Nerv platziert ist, erzeugen vorgegebene elektrische Impulse Muskelkontraktionen bei motorischen Efferenzen und elek- trisch ausgelöste Parästhesien bei sensiblen Afferenzen.
  • Seite 7 Zulässig und möglich sind: • Sedierung und Analgesie vor Blockade nach Bedarf des Patienten • Allgemeinanästhesie vor Blockade • Blockaden distal von vorherigen Regionalanästhesieverfahren in anästhesierten oder teilanästhesierten Regionen • Erweiterung des Indikationsspektrums • Erhöhung des Sicherheitsstandards Das Ruhepotential an der Nervenmembran beträgt etwa 80 mV. Das Zellinnere ist gegenüber dem umgebenden Medium negativ geladen.

  • Seite 8: Zweckbestimmung

    Je kürzer der elektrische Reiz (= Reizbreite), desto rascher steigt die Stromstärke mit der Entfernung der Kanüle zum Nerv und umso eindeutiger ist die Diskrimination, ob sich die Kanülenspitze ausreichend nah am Nerv befindet. Die Stimulationskanüle muss immer am negativen Pol angeschlossen werden. Wenn die Kanüle am positiven Pol angeschlossen ist, sind höhere Stromstärken erforderlich.

  • Seite 9: Warnhinweise

    1.5. Warnhinweise Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen 1. Die Anschlussbuchse der Stimulationskanüle darf nur mit dem Gegenstecker des Anschluss- kabels verbunden werden. Der Gerätestecker des Anschlusskabels darf nur an den Nerven- stimulator und die Clipverbindung nur an die Hautelektrode auf der Haut des Patienten angeschlossen werden.

  • Seite 10: Warnungen Und Vorsichtsmaßnahmen Für Den Stimuplex

    Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für den Stimuplex HNS 12 ® Das Gerät darf unter keinen Umständen mit anderem, als vom Hersteller frei- gegebenen, mitgelieferten oder in Kapitel 5.10 „Instrumente und Zubehör“ aufgelisteten Zubehör betrieben werden. Dieses Zubehör wurde EMV-technisch geprüft. Anderes Zubehör kann zu schweren Beeinträchtigungen der Geräte- und Systemeigenschaften führen und bleibende Schädigungen am Patienten, Anwender oder Gerät verursachen.
  • Seite 11 8. Es dürfen nur hochwertige, handelsübliche, CE-gekennzeichnete EKG-Einmalhautelektroden mit vorgelierten Silber-/Silberchloridkontakten verwendet werden. Für Nicht-EU-Länder ist eine CE-Kennzeichnung an EKG-Hautelektroden nicht erforderlich. Für die optimale Nervenstimulation dürfen nur intakte, nicht ausgetrocknete Elektroden verwendet werden. 9. Der Nervenstimulator sollte nicht bei Patienten mit implantierten elektrischen Geräten (z. B. Herzschrittmacher) eingesetzt werden, ohne dass zuvor ein entsprechender medizinischer Rat von einem Spezialisten eingeholt wurde.
  • Seite 12 16. Der Stimuplex® HNS 12 darf nicht an andere Geräte angeschlossen werden (mit Ausnahme der in Abschnitt 5.10 erwähnten Instrumente und Zubehörteile). Wird Stimuplex  HNS 12 in ® der Nähe eines anderen Geräts betrieben, müssen die Geräte oder das System beobachtet werden und der korrekte, bestimmungsgemäße Betrieb in dieser benutzten Anordnung überprüft werden.
  • Seite 13 26. Um Beschädigungen des Geräts und seiner Zubehörteile zu vermeiden, keine aggressiven Reinigungsmittel verwenden. Weitere Details siehe Kapitel 5.5 „Reinigung und Desinfektion des Stimuplex  HNS 12“. Bei sämtlichem Zubehör in regelmäßigen Abständen eine Sicht- ® prüfung durchführen. Die Isolation der Leitungen und Steckverbindungen darf keinerlei Beschädigungen aufweisen.

  • Seite 14: Konformität Mit Folgenden Normen

    Konformität mit folgenden Normen: DIN EN 50581 Technische Dokumentation zur Beurteilung von Elektro- und Elektronikgeräten hinsichtlich der Beschränkung gefährlicher Stoffe DIN EN 1041 Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten MDD/MPG/Rat93/42/ Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte - EWG und MPG Anhang I (Grundlegende Anforderungen);...

  • Seite 15: Konstantspannung Oder Konstantstrom

    1.6. Konstantspannung oder Konstantstrom Nach dem Ohm’schen Gesetz I ~ U ist es möglich, sowohl die Spannung als auch die Strom- stärke als Maß für die Intensität (Amplitude) des elektrischen Reizes zu verwenden. Man spricht dann von spannungskonstanten oder von stromkonstanten Geräten. Der elektrische Widerstand (Impedanz) im Stromkreis einer Stimulation, der die Summe aus Haut-, Gewebe-, Kanülen-, Elektrodenkabel-Widerstand usw.

  • Seite 16: Gerätebeschreibung

    Gerätebeschreibung Stimuplex  HNS 12 ist ein Präzisionsgerät zur Lokalisation von Nervenbahnen im menschlichen ® Organismus. Es wurde speziell entwickelt, um mit speziellen Kanülen zur Nervenstimulation, welche üblicherweise eine sehr hohe Kontaktimpedanz aufweisen, Nervenfasern im lebenden Organismus zu stimulieren, um ihre räumliche Lage relativ zur Kanülenspitze zu bestimmen. Die Stimulationskanülen sind so ausgelegt, dass ein Lokalanästhetikum in unmittelbare Nähe der Nervenfaser injiziert werden kann, wodurch die Reizleitung reversibel unterbrochen wird.

  • Seite 17: Aufbauübersicht Stimuplex® Hns 12 Nervenstimulator

    Aufbauübersicht Stimuplex® HNS 12 Nervenstimulator LCD-Anzeige Leuchtanzeige (LED) Regler Stromeinstellbereich ( Drehscheibe) zur Regelung des Reizdauer Soll-Reizstroms Reizfrequenz - Stand-by MENU - Home Anschluss- kabel Stimulationskanüle - 17 -...

  • Seite 18: Kontrollen Vor Der Inbetriebnahme

    Grundeinstellungen des Herstellers bei Auslieferung (im Menü programmiert). Max. Stromstärke - 5,00 mA Reizdauer/Reizfrequenz - SENSe (siehe Kapitel 2.2.) Impedanz - kΩ (wird automatisch berechnet) Skalenbreite (nicht angezeigt) - 1 Umdrehung (Änderung nur im Menü möglich) 2.1. Kontrollen vor der Inbetriebnahme Der Stimuplex  HNS 12 ist gemäß...
  • Seite 19 5. Den roten Clip für die Hautelektrode und den isolierten 2-mm-Stiftstecker für die Stimu- lationskanüle mit dem 10-kΩ-Testwiderstand (im Lieferumfang enthalten) verbinden. Die LCD-Anzeige zeigt die aktuellen Betriebszustände: elektrische Ladung (falls Option aktiviert) maximaler Strom-Einstellbereich Reizdauer Reizfrequenz Impedanz falls Remote Control aktiviert* Symbol für Batteriespannung gewünschter Soll-Reizstrom (optional/nicht mehr verfügbar)
  • Seite 20 6. Mit der Drehscheibe den maximalen Reizstrom von 5,00  mA einstellen. Bei einem 10-kΩ-Lastwiderstand (siehe Zubehör) darf keine Warnung erscheinen. Die LED blinkt grün im eingestellten Reizrhythmus. Der Ton ist von dem eingestellten Soll-Reizstrom abhängig, falls im Ton-Menü „Ton variabel“ programmiert wurde. 7.

  • Seite 21: Technische Beschreibung

    2.2. Technische Beschreibung Stimuplex  HNS 12 generiert Rechteckimpulse mit einstellbarer Reizdauer und kontinuierlich ® einstellbarem Reizstrom. Der Einstellbereich des Reizstromes von 0,00 bis 5,00 mA Spitze-Spitze ist mit der mA-Taste auf 0,00 bis 1,00 mA reduzierbar. Dieser 1,00-mA-Bereich ermöglicht eine noch präzisere Einstellung des Reizstroms. Die Reizfrequenz und -dauer können je nach Anwendung angepasst werden.

  • Seite 22: Steckverbindungen

    2.2.1. Steckverbindungen An der Stirnseite des Nervenstimulators befinden sich zwei verpolungssichere Steckverbin- dungen: – 3 polige Buchse zum Anschluss der Hand- fernbedienung ( Stimuplex Remote Control ® ist nicht mehr erhältlich). Um eine vorhan- dene Fernbedienung weiterzuverwenden, siehe die Gebrauchsanweisung der Fernbe- dienung.
  • Seite 23 1 Regler-Umdrehung 5,00-mA-Bereich - Auflösung = 0,02 mA von 0,00 mA bis 0,50 mA - Auflösung = 0,10 mA von 0,50 mA bis 2,00 mA - Auflösung = 0,25 mA von 2,00 mA bis 5,00 mA 1,00-mA-Bereich - Auflösung = 0,01 mA von 0,00 mA bis 0,06 mA - Auflösung = 0,02 mA von 0,06 mA bis 1,00 mA 2 Regler-Umdrehungen 5,00-mA-Bereich - Auflösung = 0,01 mA von 0,00 mA bis 0,55 mA...

  • Seite 24: Ton

    Rechtspfeil: Aufruf von Haupt- oder Untermenü und Auswahl oder Bestätigung einer Option. Auf- und Abwärtspfeil (Auf-/Ab-Tasten): Anwahl eines Menüpunkts oder einer Option bzw. Änderung eines Werts. Für schnelle Auswahl oder Änderung die Auf-/Ab-Taste gedrückt halten. Linkspfeil: Jeweils eine Menüebene zurück springen. 2.2.3.

  • Seite 25: Anzeige-Modi

    2.2.5. Anzeige-Modi Der Stimuplex HNS 12 hat grundsätzlich 4 Anzeige-Modi: ® 1. Stimulations-Modus – mit oder ohne elektrische Ladungsanzeige (nC) – Im SENSe-Modus wird anstelle der elektrischen Ladung (nC) die Dauer der drei Stimulations- impulse angezeigt, die pro Sekunde erzeugt werden. 2.
  • Seite 26 3. Menü-Modus Im Menü-Modus stehen verschiedene Untermenüs und Optionen zur Auswahl, welche mit den Auf- und Abwärtspfeilen angewählt werden. Das Häkchen () signalisiert den eingestellten Wert bzw. die gewählte Option. Die jeweilige Auswahl (wird durch „>“ ange- zeigt) lässt sich mit den Auf-/Ab-Pfeiltasten ändern und muss ggf.

  • Seite 27: Menüstruktur

    2.2.6. Menüstruktur Hauptmenü (Pfeiltasten MENU) Strombereich: 0,00–5,00 mA 0,00–1,00 mA Reizdauer: 1,00 ms 0,50 ms (optional) 0,30 ms 0,10 ms 0,05 ms (optional) Frequenz: 2 Hz 1 Hz SENSe (3 Hz) Stromschwelle: An (√) oder Aus (ohne √) Info: Batteriezustand, Datum, Serien-Nr., Version Vertrieb Hersteller USER INFO (zukünftige Option, derzeit nicht verfügbar) Infrarotschnittstelle aktivieren (zukünftige Option, derzeit nicht verfügbar) - 27 -...
  • Seite 28 Setup: Ton: Lautstärke: von 0 bis 8 Modus: (Klick oder Beep) Ton variabel: An (√) oder Aus (ohne √) Regler-Umdrehungen: 1 oder 2 Kontrast: 0 bis 8 Automatisches Ausschalten: 0 bis 10 Min. (in Min.-Schritten) 15 bis 30 Min. (in 5-Min.-Schritten) Datum: HH:MM –...
  • Seite 29 Setup: Sprache DK – Dänisch N – Norwegisch FIN – Finnisch GR – Griechisch RUS – Russisch H – Ungarisch RO – Rumänisch CZ – Tschechisch SK – Slowakisch SLO – Slowenisch PL – Polnisch TR – Türkisch EST – Estnisch LV –...

  • Seite 30: Bedienung Des Stimuplex ® Hns

    Bedienung des Stimuplex HNS 12 ® Bei Auslieferung sind folgende Werkseinstellungen im Gerät programmiert: Maximale Stromstärke: 5,00 Reizdauer: SENSe (zwei Impulse mit einer Dauer von 0,1 ms; die Dauer des dritten Impulses variiert je nach Stromstärke zwischen 0,15 ms und 1,0 ms) Reizfrequenz: Impedanz: kΩ...

  • Seite 31: Wahl Des Stromeinstellbereichs

    Die Batterie bitte nicht auswechseln, während der Patient mit dem Gerät verbunden ist. Bitte die Batterie nicht auswechseln, während das Gerät eingeschaltet ist, da sonst die LCD-Anzeige beschädigt werden kann. Wenn während der 1-sekündigen Ausschaltzeit die Taste losgelassen wird, bleibt das Gerät eingeschaltet und wechselt in den Stimulations-Modus (Home-Funktion).

  • Seite 32: Wahl Des Reizstroms

    3.3. Wahl des Reizstroms Die Amplitude des Reizstroms (gewünschte Stromstärke) wird über die Drehscheibe eingestellt. Die Auflösung der Reglerschritte hängt davon ab, ob im Menü „Setup“ ein oder zwei Regler- Umdrehungen eingestellt sind (siehe Kapitel 2.2.2). 3.4. Wahl der Reizdauer Werkseinstellung bei Auslieferung: SENSe (ca. 3 Hz: drei Impulse in 1 s: 350 ms – 350 ms – 300 ms;...
  • Seite 33 Stimulationsstrom: Stimulationsdauer: 0,00–0,19 mA 0,10 – 0,10 – 0,15 ms 0,20–0,29 mA 0,10 – 0,10 – 0,17 ms 0,30–0,39 mA 0,10 – 0,10 – 0,20 ms 0,40–0,49 mA 0,10 – 0,10 – 0,23 ms 0,50–0,59 mA 0,10 – 0,10 – 0,26 ms 0,60–0,69 mA 0,10 – 0,10 – 0,30 ms 0,70–0,79 mA 0,10 – 0,10 – 0,33 ms 0,80–0,89 mA 0,10 –...

  • Seite 34: Ändern Der Programmierten Einstellung Während Einer Anwendung (Ms-Taste Und Auf-/Ab-Pfeiltasten)

    Es gibt drei Möglichkeiten, die Einstellung der Reizdauer zu ändern: 1. Ändern der Reizdauer für künftige Einschaltvorgänge: Gerät einschalten und mit rechter Pfeiltaste Hauptmenü aufrufen. Mit Ab-Taste „Reizdauer“ anwählen und mit rechter Pfeiltaste die Menüseite aufrufen. Mit Auf- oder Ab-Taste den gewünschten ms-Wert markieren und mit rechter Pfeiltaste auswählen und bestätigen ( erscheint rechts).

  • Seite 35: Wahl Der Reizfrequenz

    3.5. Wahl der Reizfrequenz Werkseinstellung bei Auslieferung: SENSe (3 Hz) Wählbar sind 2 Hz, 1 Hz oder SENSe. Zum Ändern der Reizfrequenz gibt es zwei Einstellmöglichkeiten: 1. Ändern der Reizfrequenz für künftige Einschaltvorgänge: Gerät einschalten und mit rechter Pfeiltaste Hauptmenü aufrufen. Mit der Ab-Taste „Frequenz“ markieren und mit der rechten Pfeiltaste die Menüseite aufrufen.

  • Seite 36: Kontrolle Der Batteriespannung

    3.7. Kontrolle der Batteriespannung Der Batteriezustand wird im Stimulations-Modus als Symbol unten rechts in der LCD-Anzeige angezeigt. Die Füllung des Symbols ist repräsentativ für den Ladungszustand der Batterie. Zusätzlich wird der Batterieladezustand im Menü unter dem Punkt „Info“ (siehe unten) in Volt und Prozent angezeigt: Die rechte Pfeiltaste drücken, um das Menü...

  • Seite 37: Einstellung Von Parametern Und Optionen Für Künftige Einschaltvorgänge

    Einstellung von Parametern und Optionen für künftige Einschaltvorgänge Die vom Anwender gewünschten Parameter und Optionen, die beim Einschalten des Geräts verfügbar sein sollen, können über das Menü programmiert werden. Für die Navigation in der Menüstruktur werden die Auf-/Ab- und Rechts-/Links-Pfeiltasten benutzt.

  • Seite 38: Reizdauer

    4.1.2. Reizdauer Der gewünschte Einschaltwert für die Reizdauer lässt sich über den Menüpunkt „Reizdauer“ einstellen. Mit den Auf-/Ab-Tasten navigieren, bis sich der Markierungspfeil „>“ vor dem Menüpunkt „Reizdauer“ befindet. Die rechte Pfeiltaste drücken, um den Menüpunkt zu bestätigen und damit die einstellbaren Reizdauer-Werte aufzurufen. Jetzt kann mit den Auf-/Ab-Tasten der gewünschte Einschaltwert für die Reizdauer ausgewählt werden.

  • Seite 39: Setup

    4.2. Setup Die rechte Pfeiltaste drücken, um in das Hauptmenü zu gelangen. Mit den Auf-/Ab-Tasten „Setup“ wählen. Mit der rechten Pfeiltaste das Menü „Setup“ öffnen, wo folgende Menüpunkte zur Auswahl stehen: Ton – Regler-Umdrehungen – Kontrast – Autom. Ausschalten – Datum – Sprache – Optionen. 4.2.1.

  • Seite 40: Kontrast Der Lcd-Anzeige

    4.2.3. Kontrast der LCD-Anzeige Der Kontrast der LCD-Anzeige kann im Menüpunkt „Kontrast“ verändert werden. Das Menü „Setup“ öffnen, „Kontrast“ auswählen und mit der rechten Pfeiltaste öffnen. Der Kontrast kann von 0 bis 8 eingestellt werden. Die Werkseinstellung ist 5. Wenn der Wert mit der Auf- oder Ab-Taste verändert wird, kann anhand des Schriftzugs BIBRAUN die Änderung des Anzeige-Kontrastes kontrolliert werden.

  • Seite 41: Sprache

    Mit der rechten Pfeiltaste den Cursor (Unterstrich) zur nächsten Position verschieben. Die Minuten werden angezeigt. Mit den Auf-/Ab-Pfeiltasten die Minuten einstellen. Mit dem Cursor über die rechte Pfeiltaste zur nächsten Position „Jahr“ gehen und mit den Auf-/Ab-Tasten einstellen. Danach Monat und Tag wie zuvor beschrieben einstellen. Die Änderungen werden sofort aktiv.

  • Seite 42: Werkseinstellung

    4.2.7.1. Werkseinstellung Durch Aktivieren dieses Menüpunkts werden alle vom Hersteller als Grundeinstellung bei Auslieferung deklarierten Parameter wiederhergestellt (siehe Kapitel 3). Die Spracheinstellung und die Stromschwellen-Anzeige werden hierbei jedoch nicht verändert. Im Menü „Setup“ das Untermenü „Optionen“ öffnen. Die Option „Werkseinstellung“ ist auto- matisch markiert und kann mit der rechten Pfeiltaste aktiviert werden.

  • Seite 43: Strom-Anpassung

    4.2.7.3. Strom-Anpassung Mit dieser Option wird bei Erhöhung der Reizdauer während einer Anwendung der eingestellte Reizstrom automatisch der neuen Einstellung angepasst. Damit wird verhindert, dass bei Erhöhung der Reizdauer – ohne den Reizstrom auf 0,00 mA zurückzudrehen – der eingestellte Reizstrom plötzlich zu lange abgegeben wird. Im SENSe-Modus wird die Stromstärke nicht automatisch angepasst, da die Reizdauer bereits festgelegt ist und nicht über die Schnellzugriffstaste für die Impulsdauer (ms-Taste) geändert werden kann.

  • Seite 44: Inbetriebnahme, Wartung Und Hinweise

    Inbetriebnahme, Wartung und Hinweise 5.1. Prüfung des Stimuplex HNS 12 ® Eine Prüfung des Geräts kann wie folgt durchgeführt werden: 1. Den Stimuplex  HNS 12 einschalten. Nach dem Loslassen der Stand-by-Taste und erfolg- ® reich abgeschlossenem Selbsttest ist das Gerät betriebsbereit. 2.

  • Seite 45: Technische Besonderheiten

    5.2. Technische Besonderheiten Der verpolungssichere Elektrodenanschluss verhindert ein falsches Einstecken des Anschluss- kabels für die Stimulationskanülen. Durch dieses zuverlässige Steckverbindungssystem ist eine eindeutige Polung von Stimulati- onskanüle (negativ) und Hautelektrode (positiv) gewährleistet. Durch die hohe maximal mögliche Reizspannung ergibt sich auch bei Verwendung extrem kleiner Reizelektroden (vollisolierte Kanülen mit Pinpoint-Elektrode) ein besonders großer Arbeitsbereich.

  • Seite 46: Technische Daten

    5.3. Technische Daten Typ: Stimuplex® HNS 12 Gerät des Typs: Batterie: 9 V (Alkali, max. 1000 mAh) Stromaufnahme: 6 mA (8 mA max.) Reizstrom: Î = 5 mA (max.) (0–12 kΩ) Reizspannung: Û = 95 V (max.) Reizfrequenz: 1 Hz / 2 Hz ±1 % / SENSe (ca. 3 Hz: 3 Impulse in 1 s: 350 ms –...

  • Seite 47: Batterie

    5.4. Batterie Die Batterie muss regelmäßig auf ihren ordnungsgemäßen Ladezustand untersucht werden. Bei blinkendem Batteriesymbol muss die Batterie umgehend gewechselt werden. Die Batterie bitte nicht auswechseln, während der Patient mit dem Gerät verbunden ist. Bitte die Batterie nicht auswechseln, während das Gerät eingeschaltet ist, da sonst die LCD-Anzeige beschädigt werden kann.

  • Seite 48: Reinigung Und Desinfektion Des Stimuplex

    5.5. „Reinigung und Desinfektion des Stimuplex HNS 12“ ® Der Stimuplex  HNS 12 muss vor und/oder nach jeder Verwendung regelmäßig gereinigt und ® desinfiziert werden. Zur Reinigung und Desinfektion (Wischdesinfektion) des Stimuplex  HNS 12 und aller Zube- ® hörteile (z. B. Elektrodenkabel) ist stets ein feuchter, weicher Lappen zu verwenden. Wasser und Seifenlauge sind dafür besonders geeignet.

  • Seite 49: Gerätebuch (Sonderanforderung Für Die Verwendung Auf Dem Deutschen Markt)

    Die Isolation der Leitungen und Steckverbindungen darf keinerlei Beschädigungen aufweisen. Der Nervenstimulator darf nur mit Stimulationskanülen und Stimuplex HNS 12 Zubehör ® von B. Braun betrieben werden, die mit den Logos der Fa. B. Braun gekennzeichnet sind.  Siehe auch Kapitel 5.10 „Instrumente und Zubehör“ - 49 -...

  • Seite 50: Fehlermeldungen

    Elektro- und Elektronikgeräte, die nach dem 13. August 2005 in Verkehr gebracht wurden, sind mit einem Symbol zu kennzeichnen, das darauf hinweist, dass dieses Gerät fachgerecht zu entsorgen ist. Um die Anforderungen an eine fachgerechte Entsorgung des Geräts zu gewährleisten, besteht die Möglichkeit, das Altgerät kostenfrei an den zuständigen B. Braun Mitarbeiter zurückzu- geben oder kostenfrei direkt an die Stockert GmbH zurückzusenden.
  • Seite 51 1. Ist-Reizstrom größer als Soll-Reizstrom + Toleranz Toleranz = 0,10 mA im Sollstrombereich = 0,00–0,49 mA Toleranz = 0,20 mA im Sollstrombereich = 0,50–1,99 mA Toleranz = 0,50 mA im Sollstrombereich = 2,00–5,00 mA 2. Max. Stimulationsspannung des Reizimpulses kleiner als 50 V 3. RAM (Speicher)-Fehler 4. CPU (Rechner)-Fehler 5.
  • Seite 52 Warnhinweise Informationssignale Reset-Vorgang Muster Frequenz Farbe Wiederholung Wiederholung Stromschwelle tiTii 0,05 s 1-Hz-Stimulation 2 kHz/1,2 kHz gelb Stromschwelle tiTii 0,05 s 2-Hz-Stimulation 2 kHz/1,2 kHz gelb 0,5 s 0,5 s Stromschwelle tiTii 0,05 s SENSe 2 kHz/1,2 kHz gelb (ca. 3 Hz Reizfrequenz: 3 Impulse in 1 s: 350 ms –...
  • Seite 53 Fehler Informationssignale Reset-Vorgang Muster Frequenz Farbe Wiederholung Wiederholung Patientenstrom 0,05 s Gerät defekt, Wartung erforderlich 2,7 kHz 8 s Ausschaltzeit 0,25 s – 0,25 s – 0,5 s 0,25 s – 0,25 s – 0,5 s Impulsspannung 0,05 s Gerät defekt, Wartung erforderlich 2,7 kHz 0,25 s –...

  • Seite 54: Instrumente Und Zubehör

    Bei Auftreten eines solchen Fehlers darf das Gerät nicht mehr benutzt werden und muss zur Reparatur eingeschickt werden. Bei Störungen, die keinen Einfluss auf die Funktionssicherheit des Gerätes haben, z. B. einer Abweichung zwischen internen Parametern, wird Stimuplex  HNS 12 zunächst versuchen, diese ®...
  • Seite 55 Stimuplex HNS 12 und Zubehör, Ersatzteile, Stimuplex und Contiplex Kanülen ® ® ® Produkt Bezeichnung Produktbeschreibung Ø x Länge Battery cover for Stimuplex® HNS 12 Carrying case for Stimuplex® HNS 12 Test resistor for Stimuplex® HNS 12 Replacement electrode cable for Stimuplex® HNS 12 1.25 m (including cable) Stimuplex D needles, 15°...
  • Seite 56 Contiplex Tuohy Ultra ® Needles with Tuohy bevel with Contiplex catheter 0.45 x 0.85 x 400 mm ® 18 G x 1 1/2” 1.3 x 40 mm 18 G x 2” 1.3 x 50 mm 18 G x 4” 1.3 x 100 mm with Contiplex catheter 0.45 x 0.85 x 1000 mm ®...
  • Seite 57 22G x 3 1/8" 0.7 x 80 mm 22G x 4 3/4" 0.7 x 120 mm Needles with 30° bevel 22G x 2" 0.7 x 50 mm Stimuplex Ultra ® Needles with 30° bevel 22G x 1 3/8” 0.7 x 35 mm 22G x 2”...

  • Seite 58: Literaturübersicht

    Literaturübersicht 1. Moore DC (1965) Regional Block. A handbook for use in the clinical practice of medicine and surgery. Thomas, Springfield III. (4th ed.) 2. Ford DJ, Pither CE, Raj PP (1984) Electrical characteristics of peripheral nerve stimulators. Implications for nerve localization. Reg Anesth 9:73 3.

  • Seite 59: Anhang

    Anhang Anhang A (gem. IEC 60601-2-10): Ausgangs-Kurvenform: Rechteck negativ, Konstantstrom Ausgangsspannung Reizstrom Reizdauer Reizfrequenz wobei Reizdauer = 0,05 ms oder 0,10 ms oder 0,30 ms oder 0,50 ms oder 1,00 ms Reizfrequenz = 1 Hz, 2 Hz oder SENSe Ausgangsspannung Û = 95 V (ohne Last, offen) Ausgangsstrom Î...
  • Seite 60 Umrechnungstabelle: Reizstrom [mA] und Reizdauer [ms] in Ladung (Nanocoulomb, nC) Amplitude Reizbreite Ladung Reiz- Ladung Reizbreite Ladung breite 1000 1200 1600 1800 2000 2500 3000 1050 3500 1200 4000 1350 4500 1500 5000 - 60 -...
  • Seite 61 Anhang B (gem. IEC 60601-2-10): Lastimpedanz in Abhängigkeit zur Batteriespannung Einstellung: Reizstrom = 5,00 mA Battery voltage [V] Batteriespannung [V] Lastimpedanz in Abhängigkeit zur Batteriespannung Einstellung: Reizstrom = 1,00 mA line1 10.5 Batteriespannung [V] Battery voltage [V] - 61 -...
  • Seite 62 Ist-Reizstrom in Abhängigkeit zur Lastimpedanz Einstellung: Soll-Reizstrom = 5,00 mA, Batteriespannung = 9,0 V 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 Load impedance [kΩ] Lastimpedanz [kΩ] Ausgangsspannung in Abhängigkeit zum Lastwiderstand 10.0 90.0 80.0 70.0 5.00 mA 60.0 1.00 mA 50.0 0.50 mA 40.0 30.0...

  • Seite 63: Soll-Reizstrom In Abhängigkeit Zur Reglerstellung (Relativ Zu 0°)

    Soll-Reizstrom in Abhängigkeit zur Reglerstellung (relativ zu 0°) 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0 120.0 140.0 160.0 180.0 200.0 220.0 240.0 260.0 280.0 300.0 320.0 340.0 360.0 380.0 400.0 Dial position [°] 5 mA Reglerstellung [°] 1 mA Einstellung: 2 Umdrehungen 50.0 100.0 150.0...
  • Seite 64 Anhang C (gem. IEC 60601-2-10): Stromdichte Blanke und einfach isolierte Kanülen Edelstahlkanüle Blanke unbe- schichtete Kanüle Reizstrom [mA] Kunststoff-Isolation Isolierte Kanüle Anschliff frei Stimuplex® A Distanz vom Nerv [mm] Stimuplex® D und Contiplex® D Kanülen (Patent DE 3919666) nur noch 0,2 oder 0,05 mA Schwellenstrom erforderlich stumpf spitz...

  • Seite 65: Symbole Des Stimuplex Hns

    Symbole des Stimuplex HNS 12 ® Symbol Beschreibung Status der Batteriespannung Soll-Reizstrom Ist-Reizstrom Reizdauer 1 Hz 2 Hz SENSe (s. Beschreibung in Kapitel 2.2 „Technische Beschreibung“) Infrarotübertragung (nur für Wartung) Lautstärke Ausschaltvorgang Remote Control aktiv (Handfernbedienung aktiv; Remote Control ist nicht mehr erhältlich) Remote Control inaktiv (Handfernbedienung inaktiv;...
  • Seite 66 Reizstrom-Instrument (Kanüle) Batterie Herstellungsdatum Hersteller Gebrauchsanweisung beachten MEDICAL — APPLIED CURRENT/ENERGY EQUIPMENT AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 + A1:2012; CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:2014; IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013; IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016 Control No.: E352559 Kennzeichnung elektrischer und elektronischer Geräte gemäß Richtlinie 2002/96/EG (WEEE) (derzeit nur für EU-Länder verpflichtend) CE-Kennzeichnung mit der Kennnummer der Benannten Stelle Vertrieb durch...
  • Seite 67 Temperaturbegrenzung (Lager- und Transportbedingungen) Gebrauchsanweisung beachten Dieses Gerät darf aufgrund US-Bundesgesetz nur an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes abgegeben werden. Russische GOST-Zertifizierung Zeichen und Nummer der ukrainischen Konformitätsbewertungsstelle Trocken aufbewahren Das elektrische bzw. elektronische Produkt enthält bestimmte gefährliche Substanzen und kann während des EFUP-Zeitraums (Environment-Friendly Use Period;...

  • Seite 68: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung Stimuplex  HNS 12 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender ® des Stimuplex  HNS 12 sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. ®...
  • Seite 69 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Stimuplex  HNS 12 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender ® des Stimuplex  HNS 12 sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. ® Störfestigkeits- IEC-60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung –...
  • Seite 70 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Stimuplex  HNS 12 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender ® des Stimuplex  HNS 12 sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. ® Störfestig- IEC-60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung –...
  • Seite 71 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Stimuplex HNS 12 ® Stimuplex  HNS 12 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen ® kontrolliert sind. Der Anwender des Stimuplex  HNS 12 kann helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, ®...
  • Seite 72 Stockert GmbH B. Braun Melsungen AG Bötzinger Straße 72 Carl-Braun-Straße 1 79111 Freiburg 34212 Melsungen Deutschland Deutschland Telefon: +49-(0)761-20716-0 Telefon: +49-(0)5661-71-0 http://www.stockert.de http://www.bbraun.com 6033190 – gültig für Software-Version 1.003.x 0819...

Inhaltsverzeichnis