Produktbeschreibung; Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung - Kavo Rondoflex Plus 360 Gebrauchsanweisung

3 Produktbeschreibung | 3.1 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung

3 Produktbeschreibung

RONDOflex plus 360 (Mat.-Nr. 1.002.2179)
3.1 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung
Zweckbestimmung:
Dieses Medizinprodukt ist
▪ nur für die zahnärztliche Behandlung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt, je‐
de Art der Zweckentfremdung oder Änderung am Produkt ist nicht erlaubt und
kann zu einer Gefährdung führen.
• Beim RONODflex plus handelt es sich um ein Air-Abrasion-System bei dem Alu‐
minumoxyd-Partikel in einem Luftstrahl auf hohe Geschwindigkeit beschleunigt
werden, um Material von der Zahnoberfläche abzutragen.
▪ ein Medizinprodukt nach den zutreffenden, nationalen gesetzlichen Bestimmun‐
gen.
Für folgende Indikationen ist das RONDOflex plus vorgesehen:
▪ Vorbereiten der Fissurenversiegelung
▪ Öffnen und Erweitern der Fissuren
▪ Schaffen einer mikromechanischen Retention für adhäsive Restaurationen an
Schmelz und Dentin mit anschließender Säure-Ätztechnik
▪ Präparieren kleiner kariöser Defekte
▪ Vorbereitung der Klebeflächen von Brackets
▪ Reinigen und Entfernen von Klebstoffresten aus Brücken, Kronen etc. (extra oral)
Bestimmungsgemäße Verwendung:
Nach diesen Bestimmungen ist dieses Medizinprodukt nur für die beschriebene An‐
wendung vom fachkundigen Anwender zu benutzen. Hierbei müssen beachtet wer‐
den:
▪ die geltenden Arbeitsschutzbestimmungen
▪ die geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen
▪ diese Gebrauchsanweisung
Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders:
▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen
▪ auf den richtigen Verwendungszweck zu achten
▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen
▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden
Gebrauchsanweisung RONDOflex plus 360 - 1.002.2179
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