Masimo Rad-57 Bedienungsanleitung Seite 5

SICHERHEITSHINWEISE, WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
■ Legen Sie das Rad-57 an eine für den Patienten unzugängliche Stelle.
■ Legen Sie das Rad-57 auf keine elektrischen Vorrichtungen, die sich auf das Pulse
CO-Oximeter auswirken und damit eine korrekte Funktionsweise verhindern.
■ Setzen Sie das Rad-57 keiner übermäßigen Feuchtigkeit wie z. B. Regen aus.
Übermäßige Feuchtigkeit kann ein ungenaues Arbeiten oder einen Ausfall des Pulse
CO-Oximeters zur Folge haben.
■ Stellen Sie keine Behälter mit Flüssigkeiten auf das Rad-57 oder in dessen Nähe.
Flüssigkeiten, die auf das Pulse CO-Oximeter verschüttet werden, können ein
ungenaues Arbeiten oder einen Ausfall zur Folge haben.
■ Änderungen, die nicht ausdrücklich von der für Compliance verantwortlichen Stelle
genehmigt wurden, können die Befugnis des Anwenders zur Bedienung des Geräts
aufheben.
■ Der SpO -Wert ist empirisch kalibriert entsprechend der funktionalen arteriellen
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Sauerstoffsättigung von gesunden erwachsenen Probanden mit normalen
Konzentrationen an Carboxyhämoglobin (COHb) und Methämoglobin (MetHb). Mit einem
Rad-57 kann keine erhöhte Konzentration von COHb oder MetHb gemessen werden.
Ein Anstieg des COHb- oder MetHb-Wertes wirkt sich auf die Genauigkeit der SpO
Messung aus.
■ Bei erhöhtem COHb-Wert: COHb-Werte, die über dem Normalwert liegen, können
zu einem Anstieg in der SpO
ungefähr der vorhandenen Menge von COHb.
HINWEIS: Eine hohe Konzentration von COHb kann mit einem anscheinend normalen
SpO -Wert auftreten. Wenn ein Verdacht auf eine erhöhte Konzentration von COHb
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besteht, sollte eine Blutprobe im Labor analysiert (CO-Oximetrie) werden.
■ Bei erhöhtem MetHb-Wert: Der SpO
Konzentration von etwa 10 % bis 15 % erniedrigt. Bei höheren MetHb-Werten kann
SpO im unteren bis mittleren Bereich zwischen 80 und 90 liegen. Wenn ein Verdacht
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auf eine erhöhte Konzentration von MetHb besteht, sollte eine Blutprobe im Labor
analysiert (CO-Oximetrie) werden.
■ Erhöhte Gesamtbilirubinwerte führen möglicherweise zu Ungenauigkeiten bei den SpO
Messungen.
■ Schwere Anämie kann zu fehlerhaften SpO
■ Legen Sie das Rad-57 nicht mit der Oberseite nach unten. Dadurch wird der Alarm
gedämpft.
■ Betriebsausfall: Falls ein Schritt des Einrichtungsverfahrens beim Rad-57rnicht
durchgeführt werden kann, stellen Sie den Betrieb das Rad-57 ein, bis ein qualifizierter
Kundendienstmitarbeiter das Problem behoben hat.
■ Der Akku darf nicht verbrannt werden.
■ Um Verletzungen durch Stromschläge vorzubeugen, befolgen Sie nachstehende
Anweisungen:
❚ Stellen Sie das Gerät nicht auf Oberflächen, auf denen sichtbar Flüssigkeit
verschüttet wurde.
❚ Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten.
❚ Verwenden Sie Reinigungslösungen sparsam
■ Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Grenzwerte für medizinische Geräte gemäß
EN 60601-1-2: 2002, Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG. Diese Grenzwerte
wurden festgelegt, um einen ausreichenden Schutz gegen schädliche Interferenzen in
einer typischen medizinischen Einrichtung zu gewährleisten. Dieses Gerät erzeugt,
Bedienungsanleitung für das Rad-57 Signal Extraction Pulse CO-Oximeter
-Konzentration führen. Die Erhöhung entspricht
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-Wert ist möglicherweise aufgrund einer MetHb-
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-Messungen führen.
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