Contre-Indications Liées À L'utilisation; Biocompatibilité; Inflammabilité - Pressalit R9612714 Gebrauchs- Und Pflegeanleitung

La surface du produit peut être chaude ou froide si elle est exposée à des
sources externes de chaleur ou de froid telles que le soleil ou le gel ⸀
Tout incident grave survenu en lien avec le produit doit être signalé au
fabricant et aux autorités sanitaires ⸀
Un incident grave est défini comme un incident qui entraîne la mort d'un
patient, de l'utilisateur ou de toute autre personne ou qui provoque une
détérioration temporaire ou permanente de la santé de la personne ⸀ Tout
incident qui a entraîné ou qui pourrait entraîner un incident grave doit
être signalé ⸀
Contre-indications liées à l'utilisation
Si le produit est utilisé pour des patients dont la peau est endommagée, qui
présentent des plaies ou d'autres états similaires, il est recommandé d'utiliser
une serviette comme barrière de protection pour éviter que les plaies
ouvertes n'entrent en contact direct avec le substrat ⸀
Biocompatibilité
La biocompatibilité des matériaux qui entrent en contact avec la peau de
l'utilisateur lors de l'utilisation prévue a été évaluée conformément aux
procédures présentées dans DS/EN ISO 10993-1:2020, incluant l'évaluation
des matériaux pour identifier les substances nocives ⸀ Selon cette évaluation,
les matériaux sont considérés adaptés à l'utilisation prévue ⸀
Inflammabilité
Les matériaux du produit ont subi un test d'inflammabilité conformément à
ISO 8191-1:1987 et ISO 8191-2:1988 ⸀
ATTENTION
!
REMARQUE
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