Contra-Indicaties Voor Gebruik; Biocompatibiliteit; Brandbaarheid - Pressalit R9612714 Gebrauchs- Und Pflegeanleitung

Het oppervlak van het product kan heet of koud worden als het wordt
blootgesteld aan externe warmte- of koudebronnen zoals zonlicht of vorst ⸀
Ieder serieus incident dat heeft plaats gevonden in relatie tot het product
dient te worden gemeld aan de fabrikant en de gezondheidskundige
autoriteiten ⸀
Een serieus incident is een incident dat leidt tot overlijden van een patiënt,
gebruiker of elk ander persoon, of dat leidt tot een tijdelijke of permanente
aantasting aan de gezondheid van de betreffende persoon ⸀ Elk incident dat
heeft geresulteerd in of zou kunnen resulteren in een serieus incident moet
worden gemeld ⸀

Contra-indicaties voor gebruik

Als het product wordt gebruikt voor patiënten met huidbeschadiging, wonden
of vergelijkbare condities, wordt aanbevolen om een handdoek te gebruiken
als barrière om te voorkomen dat open wonden in direct contact komen met
het substraat ⸀

Biocompatibiliteit

nl
De biocompabiliteit van de materialen die in contact komen met de huid
van de gebruiker gedurende het beoogde gebruik is geëvalueerd zoals
omgeschreven in de procedures van DS/EN ISO 10993-1:2020, waarbij de
materialen worden beoordeeld op schadelijke stoffen ⸀ Gebaseerd op deze
evaluatie zijn de materialen geschikt voor hun beoogde gebruik ⸀

Brandbaarheid

De productmaterialen zijn getest op brandbaarheid in overeenkomst met ISO
8191-1:1987 en ISO 8191-2:1988 ⸀
100
LET OP
!
OPMERKING