Produktets overflate kan bli varm eller kald hvis den utsettes for eksterne
kilder for varme eller kulde, f ⸀eks ⸀ sollys eller frost ⸀
Enhver alvorlig hendelse som har skjedd i forbindelse med produktet, skal
rapporteres til produsenten og helsemyndighetene ⸀ En alvorlig hendelse
defineres som en hendelse som fører til at en pasient, bruker eller annen
person dør, eller som forårsaker en midlertidig eller permanent forverring
av personens helse ⸀ Enhver hendelse som har resultert i eller har potensial
til å resultere i en alvorlig hendelse, skal rapporteres ⸀
Kontraindikasjoner for bruk
Hvis produktet brukes til pasienter med skadet hud, sår eller andre lignende
tilstander, anbefales det å bruke et håndkle som barriere for å forhindre at
åpne sår kommer i direkte kontakt med underlaget ⸀
Biokompatibilitet
Biokompatibiliteten til materialene som kommer i kontakt med brukerens
hud under tiltenkt bruk, er evaluert i henhold til prosedyrene som er
beskrevet i DS/EN ISO 10993-1:2020, som omfatter vurdering av materialene
for skadelige stoffer ⸀ Basert på denne evalueringen anses materialene som
egnet for deres tiltenkte bruk ⸀
no
no
Brennbarhet
Produktmaterialene har gjennomgått brennbarhetstesting i henhold til ISO
8191-1:1987 og ISO 8191-2:1988 ⸀
142
FORSIKTIG
!
MERKNAD