Kontraindikationen; Biologische Beurteilung; Entzündbarkeit - Pressalit R9612714 Gebrauchs- Und Pflegeanleitung

Die Oberfläche des Produkts kann sich stark erhitzen bzw ⸀ abkühlen, wenn
sie externen Wärme- bzw ⸀ Kältequellen ausgesetzt ist (wie z ⸀ B ⸀ direkter
Sonneneinstrahlung oder Frost) ⸀
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Produkt
aufgetreten ist, muss dem Hersteller und den Gesundheitsbehörden gemeldet
werden ⸀ Ein schwerwiegender Vorfall ist definiert als jeder Vorfall, der zum
Tod eines Patienten, Benutzers oder einer anderen Person führt, oder der eine
vorübergehende oder dauerhafte Verschlechterung des Gesundheitszustands
einer Person nach sich zieht ⸀ Jeder Vorfall, der zu einem schwerwiegenden
Vorfall geführt hat oder dazu führen könnte, muss gemeldet werden ⸀

Kontraindikationen

Wenn das Produkt bei Patienten mit Hautschäden, Wunden oder ähnlichen
Auffälligkeiten eingesetzt wird, wird empfohlen, zum Schutz der Haut ein
Handtuch unterzulegen, um zu verhindern, dass offene Wunden direkt mit
der Beschichtung in Kontakt kommen ⸀
de

Biologische Beurteilung

Die biologischen Eigenschaften der Materialien, die bei der vorgesehenen
Verwendung mit der Haut des Benutzers in Kontakt kommen, wurden gemäß
EN ISO 10993-1:2020 („Biologische Beurteilung von Medizinprodukten")
unter anderem auf Schadstoffe getestet ⸀ Diese Beurteilung ergab, dass die
Materialien für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind ⸀
Entzündbarkeit
Die Materialien des Produkts wurden gemäß ISO 8191-1:1987 und ISO 8191-
2:1988 auf Entzündbarkeit getestet ⸀
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VORSICHT
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HINWEIS