Controindicazioni; Biocompatibilità; Infiammabilità - Pressalit R9612714 Gebrauchs- Und Pflegeanleitung

La superficie del prodotto può diventare calda o fredda se esposta a fonti
esterne di calore o freddo, come la luce del sole o il gelo ⸀
Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al prodotto devono
essere segnalati al produttore e alle autorità sanitarie ⸀ Per incidente
grave si intende un incidente che provoca il decesso di un paziente, di un
utilizzatore o di qualsiasi altra persona, o che causa un peggioramento
temporaneo o permanente della salute della persona ⸀ È obbligatorio
segnalare qualsiasi situazione che abbia provocato o possa provocare un
incidente grave ⸀

Controindicazioni

Se il prodotto viene utilizzato per pazienti che presentano cute danneggiata,
ferite o altre condizioni simili, si raccomanda di stendere un asciugamano
come barriera per evitare che ferite aperte entrino in contatto diretto con il
substrato ⸀
Biocompatibilità
La biocompatibilità dei materiali che entrano in contatto con la cute
dell'utilizzatore durante l'uso previsto è stata valutata secondo le procedure
descritte nella norma DS/EN ISO 10993-1:2020, che prevede la valutazione dei
materiali per le sostanze nocive ⸀ Sulla base di questa valutazione, i materiali
sono considerati idonei all'uso previsto ⸀
Infiammabilità
I materiali del prodotto sono stati sottoposti a test di infiammabilità in
conformità alle norme ISO 8191-1:1987 e ISO 8191-2:1988 ⸀
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