Contraindicaciones De Uso; Biocompatibilidad; Inflamabilidad - Pressalit R9612714 Gebrauchs- Und Pflegeanleitung

La superficie del producto puede estar caliente o fría si se expone a fuentes
de calor o frío externas, como la luz solar o la escarcha.
Debe informarse al fabricante y a las autoridades sanitarias de cualquier
incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto.
Un incidente grave se define como un incidente que conduce a la
muerte de un paciente, usuario o cualquier otra persona, o que provoca
un deterioro temporal o permanente en la salud de la persona. Debe
informarse de cualquier incidente que haya resultado o tenga el potencial
de resultar en un incidente grave.

Contraindicaciones de uso

Si el producto se utiliza en pacientes con la piel dañada, heridas u otras
condiciones similares, se recomienda utilizar una toalla como barrera para
evitar que las heridas abiertas entren en contacto directo con el sustrato.

Biocompatibilidad

La biocompatibilidad de los materiales en contacto con la piel del usuario
durante el uso previsto ha sido evaluada de acuerdo con los procedimientos
descritos en la norma DS/EN ISO 10993-1:2020, que implica evaluar los
materiales en busca de sustancias nocivas. En base a esta evaluación, los
materiales se consideran adecuados para el uso previsto.
Inflamabilidad
Los materiales del producto se han sometido a pruebas de inflamabilidad de
acuerdo con las normas ISO 8191-1:1987 e ISO 8191-2:1988.
ATENCIÓN
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AVISO
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