Przeciwwskazania Do Stosowania; Biozgodność; Łatwopalność - Pressalit R9612714 Gebrauchs- Und Pflegeanleitung

Powierzchnia produktu może się nagrzewać lub schładzać w przypadku wystawienia na
działanie zewnętrznych źródeł ciepła lub zimna, takich jak światło słoneczne lub mróz.
Każde poważne zdarzenie, które nastąpiło w związku z wyrobem, należy zgłosić
producentowi i organom służby zdrowia.
Poważne zdarzenie oznacza zdarzenie prowadzące do zgonu pacjenta, użytkownika
lub jakiejkolwiek innej osoby, lub powodujące tymczasowe lub stałe pogorszenie
się stanu zdrowia danej osoby. Należy zgłaszać każde zdarzenie, które stało się
poważnym zdarzeniem lub które może stać się poważnym zdarzeniem.

Przeciwwskazania do stosowania

W przypadku stosowania wyrobu u pacjentów z uszkodzoną skórą, ranami lub innymi
podobnymi schorzeniami, zaleca się stosowanie ręcznika jako bariery chroniącej
otwarte rany przed bezpośrednim kontaktem z podłożem.
Biozgodność
Biozgodność materiałów mających kontakt ze skórą użytkownika podczas użytkowania
zgodnego z przeznaczeniem została poddana ocenie zgodnie z procedurami
określonymi w normie DS/EN ISO 10993-1:2020, obejmującej ocenę materiałów pod
kątem substancji niebezpiecznych. Na podstawie uzyskanej oceny materiały zostały
uznane za odpowiednie do użytkowania zgodnie z przeznaczeniem.
Łatwopalność
Materiały zastosowane w produkcie zostały poddane badaniom zapalności zgodnie
z normami ISO 8191-1:1987 oraz ISO 8191-2:1988.
pl
226
UWAGA
!
INFORMACJA