Produktets overflade kan blive varm eller kold, hvis den udsættes for
eksterne varme- eller kuldekilder som f ⸀eks ⸀ sollys eller frost ⸀
Enhver alvorlig hændelse, der opstår i relation til produktet, skal
rapporteres til producenten og sundhedsmyndighederne ⸀ En alvorlig
hændelse defineres som en hændelse, der medfører døden for en patient,
bruger eller en anden person, eller som forårsager en midlertidig eller
permanent forringelse af personens helbred ⸀ En hændelse, der medførte
eller potentielt kan medføre en alvorlig hændelse, skal rapporteres ⸀
Kontraindikationer for brug
Hvis produktet bruges til patienter med hudskader, sår eller lignende
tilstande, anbefales det at anvende et håndklæde som barriere for at
forhindre, at åbne sår kommer i direkte kontakt med overfladen ⸀
Biokompatibilitet
Biokompatibiliteten af de materialer, der kommer i kontakt med brugerens
hud under den tilsigtede brug, er blevet evalueret i henhold til de procedurer,
der er beskrevet i DS/EN ISO 10993-1:2020, som involverer, at materialerne
undersøges for skadelige stoffer ⸀ På baggrund af denne evaluering anses
materialerne for at være passende til den tilsigtede brug ⸀
Brændbarhed
Produktets materialer har gennemgået en brændbarhedstest i henhold til ISO
8191-1:1987 og ISO 8191-2:1988 ⸀
FORSIGTIG
!
BEMÆRK
dk
37