Käytön Vasta-Aiheet; Biosopeutuvuus; Syttyvyys - Pressalit R9612714 Gebrauchs- Und Pflegeanleitung

Tuotteen pinta voi kuumentua tai kylmetä, jos se altistuu ulkoisille
lämmön- tai kylmänlähteille, kuten auringonvalolle tai pakkaselle ⸀
Tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava
valmistajalle ja terveysviranomaisille ⸀
Vakavalla vaaratilanteella tarkoitetaan vaaratilannetta, joka johtaa
potilaan, käyttäjän tai muun henkilön kuolemaan tai tilapäiseen tai
pysyvään terveydentilan heikkenemiseen ⸀ Kaikista vaaratilanteista, jotka
ovat johtaneet tai voivat johtaa vakavaan vaaratilanteeseen, on tehtävä
ilmoitus ⸀
Käytön vasta-aiheet
Jos tuotetta käytetään potilailla, joilla on vaurioitunut iho, haavoja tai muuta
vastaavaa, on suositeltavaa käyttää pyyhettä suojana, jotta avohaavat eivät
joudu suoraan kosketukseen alustan kanssa ⸀

Biosopeutuvuus

Aiotun käytön aikana käyttäjän ihon kanssa kosketuksiin joutuvien
materiaalien biosopeutuvuus on arvioitu standardissa DS/EN ISO 10993-
1:2020 esitettyjen menettelyjen mukaisesti, mikä sisältää materiaalien
haitallisten aineiden arvioinnin ⸀ Tämän arvioinnin perusteella materiaalit
katsotaan käyttötarkoitukseensa sopiviksi ⸀

Syttyvyys

Tuotemateriaaleille on tehty syttyvyystestit standardien ISO 8191-1:1987 ja
ISO 8191-2:1988 mukaisesti ⸀
HUOMAUTUS
!
HUOMAA
fi
205