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1 Introduction
sants cardiaques, œdèmes cardiaques décompensés et arythmies cardiaques
•
grossesse
•
hypersensibilité aux champs électrostatiques
•
maladies cutanées infectieuses
•
insuffisance vertébro-basilaire (IVB)
1.10 Risques et effets indésirables
Les risques résiduels suivants du DEEP OSCILLATION
Résumé des risques résiduels et des effets indésirables du DEEP OSCILLATION Personal Home
Effet indésirable
Érythème, décoloration rouge de
la peau
Sensation de démangeaison, sen-
sation d'irritation qui donne envie
de se gratter
Inconfort, sensation de malaise
mental ou physique, de douleur
ou de détresse
1.11 Utilisateur prévu
L'utilisateur prévu du DEEP OSCILLATION
teur).
1.12 Lieu d'utilisation prévu
Le lieu d'utilisation prévu est le domicile ou les pièces sèches (dans les environments domestiques).
Évitez les zones humides (telles que les salles de bains).
1.13 Durée et fréquence d'utilisation prévues
La durée et la fréquence d'utilisation prévues sont un maximum de trois séances par jour et une utilisation
quotidienne cumulée maximale de trois heures.
1.14 Zone d'utilisation prévue et type et durée de contact prévus
Le DEEP OSCILLATION
peau intacte). La durée du contact est la même que la durée d'utilisation.
Placez des draps chirurgicaux sur les plaies et les brûlures avant le traitement si des conditions stériles
doivent être maintenues.
Évitez les zones suivantes :
®
DEEP OSCILLATION
Personal Home
Classification
Code IMDRF : E171601, Med-
DRA:10015150 : Érythème
Code IMDRF : E1708, Med-
DRA:10023084 : Démangeaisons
Code IMDRF : E2311, Med-
DRA:10013082 : Malaise
®
Personal Home est le patient lui-même (le patient est le utilisa-
®
Personal Home est destiné à un usage externe uniquement (contact direct avec la
®
Personal Home peuvent survenir :
Fréquence
très fréquent (> 10 % des pa-
tients)
très fréquent (> 10 % des pa-
tients)
très fréquent (> 10 % des pa-
tients)
PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
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