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getemed HeartX Recorder Gebrauchsanweisung Seite 3

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I I nhaltsverzeichnis
1
Informationen über diese Gebrauchsanweisung .................................... 5
1.1
Informationen zur Veröffentlichung ................................................ 5
2
Vorschriften und Sicherheitshinweise .................................................... 6
2.1
Einführung ........................................................................................ 6
2.2
Zweckbestimmung ........................................................................... 7
2.3
Indikationen und Kontraindikationen .............................................. 7
2.3.1
Indikationen .............................................................................. 7
2.3.2
Kontraindikationen .................................................................. 7
2.4
Labels und Symbole ......................................................................... 7
2.4.1
Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte ................. 7
2.4.2
Verwendete Symbole ............................................................... 8
2.5
Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise ....................... 11
2.5.1
Sicherheitsrisiken .................................................................. 11
2.6
Reinigung und Desinfektion .......................................................... 12
2.7
Hinweise zur Entsorgung............................................................... 13
3
Produktübersicht .................................................................................... 14
3.1
Rekorder, Dockingstation und Software ....................................... 14
3.2
Bedienelemente des Rekorders .................................................... 15
3.2.1
Taste ....................................................................................... 15
3.2.2
LEDs und Symbole ................................................................. 16
3.2.3
Gerätezustände und LED-Konfiguration .............................. 17
3.2.4
Akustische Benachrichtigungen ........................................... 18
3.3
Durchführen eines Geräte-Resets ................................................ 18
3.4
Laden des Akkus ............................................................................ 19
3.5
Vorbereitung der Aufnahme .......................................................... 21
3.5.1
Handhabungshinweise für den Patienten ............................ 21
3.5.2
Vorbereitung der Haut des Patienten ................................... 22
3.5.3
Platzieren von Elektroden ..................................................... 23
3.5.4
Funktionalität zur Patienten-ID-Verwaltung........................ 24
3.6
Einschalten des Rekorders ........................................................... 24
3.7
Starten der Aufnahme ................................................................... 25
3.7.1
Auto-Start ............................................................................... 26
3.7.2
Automatische Abschaltung ................................................... 26
3.8
Abschließen der Aufnahme ........................................................... 26
3.9
Übertragung der EKG-Daten auf einen PC ................................... 27
3.9.1
Kompatible Software ............................................................. 27
3.9.2
Softwarefunktionalität ........................................................... 27
4
Verbrauchsmaterial und Zubehör ......................................................... 29
3

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