olma özelliklerine sahiptir. Hastaların teşhis için yalnızca parmaklarından birini
bu cihazın içine sokması gerekir ve bir ekran doğrudan nabız oksijen
satürasyonunun ölçülen değerini gösterecektir.
2.1 Classification
Sınıf IIb, (MDD93/42/EEC IX Kural 10)
2.2 Özellikler
A. Ürünün çalışması basit ve kullanışlıdır.
B. Ürün küçük hacimli, hafif ve taşımaya elverişlidir.
C. Düşük güç tüketimi
D. 5 saniye boyunca sinyal olmadığında ürün otomatik olarak kapanacaktır.
2.3 Başlıca Uygulama Alanları ve Uygulama Kapsamı
Pulse Oksimetre, nabız oksijen doygunluğunun ve nabız hızının parmakla
ölçülmesinde kullanılabilir. Ürün aile, hastane, oksijen barı, toplum sağlığı,
sporda fiziksel bakım (Spor yapmadan önce veya sonra kullanılabilir ve egzersiz
esnasında cihazın kullanılması tavsiye edilmez) ve daha fazlası için kullanıma
uygundur.
Ürün, hastalarda sürekli olarak yapılacak gözlem ve ölçüm için uygun
değildir.
Hastada karbonmonoksit kaynaklı toksikoz olması durumunda aşırı
değerlendirme sorunu ortaya çıkar, bu durumda cihazın kullanılması
önerilmez.
2.4 Çevre Gereksinimleri
Saklama ortamı
a. Sıcaklık : -40°C~+60°C
b. Bağıl nem : ≤95%
c. Atmosfer basıncı : 500hPa~1060hPa
Çalışma ortamı
a. Sıcaklık: 10°C ~40°C
b. Bağıl Nem : ≤75%
c. Atmosfer basıncı: 700hPa~1060hPa
3. Çalışma Prensibi
Oksimetrenin çalışma prensibi şu şekildedir: Işıma ve yakın kızıl ötesi bölgelerde
indirgeyici Hemoglobin (Hb) ve Oksihemoglobinin (HbO2) Spektrum Emilim
Özelliklerine göre Lambert Beer Yasasından yararlanarak veri sürecinin bir
deneyim formülü oluşturulmuştur. Cihazın çalışma prensibi şöyledir:
Fotoelektrik Oksihemoglobin İnceleme Teknolojisi, Kapasite Nabız Tarama ve
Kayıt Teknolojisine uygun olarak benimsenmiştir, böylece farklı dalga
boylarında iki ışık huzmesi, perspektif parmak tipi sensör aracılığıyla bir insanın
tırnak ucuna odaklanabilir. Ölçülen sinyal, elektronik devrelerde ve
mikroişlemcide işlem yoluyla ekranda gösterilecek olan, elde edilen bilgiler ışığa
duyarlı bir eleman tarafından elde edilebilir.
88
TR