Accessoires pour aérosolthérapie
Ce mode d'emploi concerne le dispositif modèle RF9-1, composé du nébuliseur (B2) et de ses
accessoires (B1, B3 - B10).
Le nébuliseur RF9 peut être combiné à : un groupe compresseur Flaem, un groupe compresseur
non fabriqué par Flaem, des installations d'air comprimé centralisées ; dans ces deux derniers
cas, la pression de fonctionnement doit être comprise dans la plage des valeurs indiquées dans
le tableau du paragraphe CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DU NÉBULISEUR, plus loin dans le
manuel.
UTILISATION PRÉVUE
Dispositif médical pour l'administration de médicaments par inhalation, dont la thérapie par
inhalation et les médicaments doivent être prescrits par un médecin.
INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Traitement des maladies respiratoires. Les médicaments doivent être prescrits par un médecin qui a
évalué l'état général du patient.
CONTRE-INDICATIONS
• Le dispositif médical ne doit PAS être utilisé pour les patients qui sont incapables de respirer par eux-
mêmes ou qui sont inconscients.
• Ne pas utiliser le dispositif dans des circuits d'anesthésie ou de ventilation assistée.
UTILISATEURS VISÉS
Le dispositif est conçu pour être utilisé par le personnel médical/le personnel de santé légalement
autorisé (médecins, infirmiers, thérapeutes, etc.). Le dispositif peut être utilisé directement par le
patient.
GROUPE CIBLE DE PATIENTS
Adultes, enfants de tous âges, nourrissons. Avant toute utilisation, le dispositif exige que le mode
d'emploi soit lu attentivement et qu'un adulte responsable de la sécurité soit présent si l'appareil doit
être utilisé par des nourrissons, des enfants de tout âge ou des personnes aux capacités limitées (par
exemple, physiques, mentales ou sensorielles). Il appartient au personnel médical d'évaluer l'état
et les capacités du patient afin de déterminer, lors de la prescription du traitement, si le patient est
capable d'utiliser l'aérosol en toute sécurité par lui-même ou si le traitement doit être effectué par une
personne responsable.
Veuillez vous référer au personnel médical pour l'évaluation de l'utilisation du dispositif sur des types
particuliers de patients tels que les femmes enceintes, les femmes allaitantes, les nourrissons, les
personnes handicapées ou les personnes aux capacités physiques limitées.
ENVIRONNEMENT OPÉRATIONNEL
Ce dispositif peut être utilisé dans les établissements de soins de santé, tels que les hôpitaux, les
cliniques externes, etc., ou même à domicile.
AVERTISSEMENTS CONCERNANT D'ÉVENTUELS DYSFONCTIONNE-
MENTS
• Si votre dispositif ne fonctionne pas, contacter le centre d'assistance agréé pour obtenir des préci-
sions.
• Le fabricant doit être contacté pour signaler des problèmes et/ou des événements inattendus liés
au fonctionnement et, si nécessaire, pour obtenir des précisions sur l'utilisation et/ou l'entretien/la
préparation hygiénique.
• Veuillez également vous référer à l'identification des pannes et de leur résolution.
MISES EN GARDE
• Utilisez le dispositif uniquement comme un inhalateur thérapeutique. Ce dispositif médical n'est pas
conçu pour sauver des vies. Toute autre utilisation est considérée comme inappropriée et peut être
dangereuse. Le fabricant n'est pas responsable d'une utilisation inappropriée.
• Consultez toujours votre médecin pour l'identification du traitement.
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