Deklaration Von Medizinischen Stoffen; Zusätzliche Informationen; Berichterstattung Über Vorfälle; Für Den Benutzer Verfügbare Informationen - Smarty Saverplus Bedienungsanleitung

HALBAUTOMATISCH
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Deklaration von medizinischen Stoffen

Dieser Defibrillator SMARTY SaverPlus enthält keine medizinischen Substanzen.
16 Zusätzliche Informationen

Alle Vorgänge für dieses Gerät sind in dieser Bedienungsanleitung beschrieben. Für den bestimmungsgemäßen
Gebrauch dieses Gerätes ist keine besondere Bedienungsanleitung erforderlich.

Die Lebensdauer des Gerätes beträgt 10 Jahre.
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Informieren Sie den Händler/Hersteller, wenn sich die Aufkleber am Gerät ablösen.

Nur Defibrillator-PADs, die in direkten Kontakt mit dem Patienten kommen. Sie werden daher als Anwendungsteil
vom Typ BF eingestuft.
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Software-Updates dürfen nur von autorisierten Vertretern des Herstellers durchgeführt werden.
16.1 Berichterstattung über Vorfälle
Wenn der Anwender oder Patient schwerwiegende Vorkommnisse im Zusammenhang mit dem Produkt melden muss,
kann er sich an den Hersteller und die zuständige Behörde des Mitgliedstaates wenden, in dem der Anwender und/oder
Patient niedergelassen ist.
16.2 Für den Benutzer verfügbare Informationen
Die Bedienungsanleitung wird mit dem Gerät in Papierform mitgeliefert und ist zusätzlich in elektronischer Form auf
der Website des Unternehmens verfügbar:
16.3 Verfügbarkeit von SSCP
SSCP wird auf der EUDAMED zur Verfügung gestellt, sobald die EUDAMED vollständig funktionsfähig ist.
http://www.amiitalia.com
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