9.1
Endgültiger Restrisikostatus
#
RESTRISIKO
Hautinfektion und
Hautverbrennung
zweiten Grades,
1.
Unannehmlichkeiten
für den Benutzer,
verzögerte
Behandlung
Nicht ansprechbarer
Patient, Allergische
Reaktion,
Hautverbrennung
2.
ersten Grades,
Unannehmlichkeiten
für den Anwender
40
GEFAHREN
INSGESAMT
GEFÄHRDUNGSSITUATION
Unbefugter Zugang
Unzureichende
über die Produktverwendung
Einsatz
Umgebung
Mangelndes Bewusstsein für
die Wartung des Geräts
Beschädigung des Etiketts
durch
Reinigungsflüssigkeit.
Alterung des Etiketts durch
chemische
Benutzer weiß nicht, wie
wichtig es ist
Bedienperson nicht geschult.
Informationen
geeigneter Stelle platziert
Gerät soll nicht von Personen
bedient
Gebrauchsanweisungen nicht
15
gelesen haben.
Fehlende Informationen zu
den
Vorsichtsmaßnahmen
ungeschultes Personal
Mangel
über die Symbole
Mangel
zum
Informationen
Nichtverfügbarkeit
Lagertemperatursymbols mit
Grenzwerten
Fehlende Informationen über
das
Geräten
Fehlende Informationen über
Verpackungsform
Fitness
Versehentliches Ziehen des
Elektroden-Steckverbinders
Unbeaufsichtigtes Gerät
Mangelndes Bewusstsein für
die Verwendung des Geräts
Die
Elektroden ist überschritten
Mangelndes Bewusstsein für
Gebrauchsanweisungen
Mangelnde Kenntnisse über
die Verwendung des Geräts
Benutzer/Käufer befolgt die
Anweisungen
Auspacken
29
Verpackung nicht
Benutzer/Käufer befolgt die
Anweisungen
Auspacken nicht
Benutzer/Käufer befolgt die
Betriebsanweisungen nicht
Benutzer/Käufer befolgt die
Anweisungen nicht
Benutzer/Käufer kennt die
Anweisungen
befolgt sie nicht
Panikzustand
FÜHRENDE
GEFAHRENERKENNUNG
Kenntnisse
in
kontaminierter
die
Reaktion,
nicht
an
werden,
die
die
C.11, C.20, E.3, F.4, H.1,
H.2, H.4, H.6, H.7, H.8, H.9,
H.11, H.12, J.1, J.2
Symbolen
und
für
an
Informationen
an
Informationen
Auspacken
von
des
Ablaufdatum
von
und
Lebensdauer
der
A.2, A.10, C.29, F.5, F.6,
zum
G.1, G.2, G.3, G.4, G.5, G.6,
G.7, G.9, G.10, G.11, G.12,
auf
der
G.13, G.14, G.15, G.17, G.18,
G.19, G.20, G.21, G.22, G.23,
G.24, G.25, H.10
zum
nicht
oder
HALBAUTOMATISCH
DETAILS ZUR
ZUSTAND
Akzeptiert
auf
Grundlage
der Nutzen-
Risiko-
Analyse
Akzeptiert
auf
Grundlage
der Nutzen-
Risiko-
Analyse
der
der