Smarty SaverPlus Bedienungsanleitung Seite 36

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Bildreferenzen für
Optionen/Modi. Außerdem werden auf dem Geräte-
Overlay bildliche Informationen zur Verwendung des
Geräts aufgedruckt und das Gerät liefert klare
Sprachansagen in der Landessprache. Der Nutzen dieses
Geräts überwiegt also dieses Restrisiko.
Diese Gefahr tritt auf, wenn der Endbenutzer bei der
Verwendung des externen
Gebrauchsanweisung und die Symbole auf dem Etikett
nicht beachtet. Die Anweisungen zum sicheren und
effektiven Öffnen der Verpackung des externen
Herzdefibrillators werden dem Endverbraucher in der
Packungsbeilage mitgeteilt, die jeder Packung beiliegt.
Dieses Restrisiko kann vom Hersteller nicht kontrolliert
werden und kann nur dann ausgeschlossen werden, wenn
der Endverbraucher
Gebrauchsanweisung und auf dem Etikett strikt beachtet.
Die Zielgruppe für externe Herzdefibrillatoren ist jedoch
die Allgemeinheit bzw. das Gesundheitspersonal, das die
Gebrauchsanweisungen gut kennt. Das Auftreten von
definierten Gefahrensituationen ist daher sehr selten.
Wir haben die medizinischen und klinischen Vorteile
ermittelt und analysiert, die sich ergeben, wenn der
externe Herzdefibrillator gemäß den Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung verwendet wird. Der klinische
Nutzen wird gegenüber dem Restrisiko übergewichtet. In
Anbetracht des klinischen Nutzens des Geräts ist das
Auftreten dieses Risikos bei der täglichen Anwendung
sehr gering.
Die Anweisungen zur
Handhabung des externen Herzdefibrillators werden dem
Endbenutzer in der jeder
Gebrauchsanweisung mitgeteilt. Ungeübte Benutzer
können den Benutzer und den Patienten durch die
falsche Handhabung des Geräts dem Risiko einer
Kontamination und Kreuzinfektion aussetzen. Dieses
Restrisiko kann vom Hersteller nicht kontrolliert werden
und kann nur dann ausgeschlossen werden, wenn der
Endverbraucher die
Gebrauchsanweisung und auf dem Etikett strikt beachtet.
Die Zielgruppe für externe Herzdefibrillatoren ist jedoch
die Allgemeinheit bzw. das Gesundheitspersonal, das die
Gebrauchsanweisungen gut kennt. Das Auftreten von
definierten Gefahrensituationen ist daher sehr selten.
Wir haben die medizinischen und klinischen Vorteile
ermittelt und analysiert, die sich ergeben, wenn der
externe Herzdefibrillator gemäß den Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung verwendet wird. Der klinische
Nutzen wird gegenüber dem Restrisiko übergewichtet. In
Anbetracht des klinischen Nutzens des Geräts ist das
Auftreten dieses Risikos bei der täglichen Anwendung
sehr gering.
Diese Warnungen vor der Gefahr durch Stromschlag
wurden erstellt, um den
informieren, dass das Gerät während des Betriebs hohe
Spannungen und Ströme erzeugt. Informationen zur
Hochspannung findet man auf dem Etikett des Geräts.
Darüber hinaus ist die Gebrauchsanweisung mit
Warnhinweisen versehen, und der Benutzer wird auf die
Gefahr eines Stromschlags hingewiesen.
Wir haben die medizinischen und klinischen Vorteile
ermittelt und analysiert, die sich ergeben, wenn der
externe Herzdefibrillator gemäß den Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung verwendet wird. Der klinische
Nutzen wird gegenüber dem Restrisiko übergewichtet. In
Anbetracht des klinischen Nutzens des Geräts ist das
Auftreten dieses Risikos bei der täglichen Anwendung
sehr gering.
Diese Gefahr tritt auf, wenn der Endbenutzer bei der
Verwendung des externen
Gebrauchsanweisung und die Symbole auf dem Etikett
nicht beachtet. Die Anweisungen zum sicheren und
effektiven Öffnen der Verpackung des externen
HALBAUTOMATISCH
alle zu verwendenden
Herzdefibrillators
die Angaben in
sicheren und effektiven
Packung beiliegenden
Angaben in
Benutzer darüber
Herzdefibrillators
die
der
der
zu
die