Smarty SaverPlus Bedienungsanleitung Seite 37

HALBAUTOMATISCH
Herzdefibrillators werden dem Endverbraucher in der
Packungsbeilage mitgeteilt, die jeder Packung beiliegt.
Dieses Restrisiko kann vom Hersteller nicht kontrolliert
werden und kann nur dann ausgeschlossen werden, wenn
der Endverbraucher
Gebrauchsanweisung und auf dem Etikett strikt beachtet.
Die Zielgruppe für externe Herzdefibrillatoren ist jedoch
die Allgemeinheit bzw. das Gesundheitspersonal, das die
Gebrauchsanweisungen gut kennt. Das Auftreten von
definierten Gefahrensituationen ist daher sehr selten.
Wir haben die medizinischen und klinischen Vorteile
ermittelt und analysiert, die sich ergeben, wenn der
externe Herzdefibrillator gemäß den Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung verwendet wird. Der klinische
Nutzen wird gegenüber dem Restrisiko übergewichtet. In
Anbetracht des klinischen Nutzens des Geräts ist das
Auftreten dieses Risikos bei der täglichen Anwendung
sehr gering.
Diese Gefahr tritt auf, wenn der Endbenutzer bei der
Verwendung des externen
Gebrauchsanweisung und die Symbole auf dem Etikett
nicht beachtet. Die Anweisungen zum sicheren und
effektiven Öffnen der Verpackung des externen
Herzdefibrillators werden dem Endverbraucher in der
Packungsbeilage mitgeteilt, die jeder Packung beiliegt.
Dieses Restrisiko kann vom Hersteller nicht kontrolliert
werden und kann nur dann ausgeschlossen werden, wenn
der Endverbraucher
Gebrauchsanweisung und auf dem Etikett strikt beachtet.
Die Zielgruppe für externe Herzdefibrillatoren ist jedoch
die Allgemeinheit bzw. das Gesundheitspersonal, das die
Gebrauchsanweisungen gut kennt. Das Auftreten von
definierten Gefahrensituationen ist daher sehr selten.
Wir haben die medizinischen und klinischen Vorteile
ermittelt und analysiert, die sich ergeben, wenn der
externe Herzdefibrillator gemäß den Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung verwendet wird. Der klinische
Nutzen wird gegenüber dem Restrisiko übergewichtet. In
Anbetracht des klinischen Nutzens des Geräts ist das
Auftreten dieses Risikos bei der täglichen Anwendung
sehr gering.
Diese Gefahr kann vermieden werden, wenn in der
Gebrauchsanweisung die richtigen Informationen über
die Anordnung der Kabel und den Anschluss der
Leitungen gegeben werden. Und die Warnung bezüglich
der Verkabelung wird auch im Warnabschnitt der
Gebrauchsanweisung erwähnt, daher überwiegt das
Risiko das Restrisiko.
Wir haben die medizinischen und klinischen Vorteile
ermittelt und analysiert, die sich ergeben, wenn der
externe Herzdefibrillator gemäß den Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung verwendet wird. Der klinische
Nutzen wird gegenüber dem Restrisiko übergewichtet. In
Anbetracht des klinischen Nutzens des Geräts ist das
Auftreten dieses Risikos bei der täglichen Anwendung
sehr gering.
Diese Gefahr besteht bei der Entsorgung von Batterien,
daher enthält die
Informationen über die Entsorgung von Batterien, die
der Benutzer im Abschnitt „Entsorgung" nachlesen
kann, und in der Gebrauchsanweisung finden sich auch
Warnhinweise für den
Nebenwirkungen.
Wir haben die medizinischen und klinischen Vorteile
ermittelt und analysiert, die sich ergeben, wenn der
externe Herzdefibrillator gemäß den Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung verwendet wird. Der klinische
Nutzen wird gegenüber dem Restrisiko übergewichtet. In
Anbetracht des klinischen Nutzens des Geräts ist das
Auftreten dieses Risikos bei der täglichen Anwendung
sehr gering.
Diese Gefahr besteht bei der Entsorgung des Geräts,
daher enthält die
die Angaben in
Herzdefibrillators
die Angaben in
Gebrauchsanweisung klare
Benutzer über mögliche
Gebrauchsanweisung klare
der
die
der
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