Smarty SaverPlus Bedienungsanleitung Seite 39

HALBAUTOMATISCH
Batteriestatus. Der
Dienstleister/Eigentümer
Protokoll über die installierten Geräte. Das Gerät
benachrichtigt den Hersteller/Besitzer auch, wenn die
Batterie schwach wird. Die Wahrscheinlichkeit, dass das
Gerät bei niedrigem Batteriestand stehen bleibt, ist also
sehr gering. Daher überwiegen die Vorteile des Geräts
dieses Restrisiko.
Das Gerät entlädt die geladene Energie innerhalb von 15
Sekunden ab dem Zeitpunkt der Aufladung. Wenn sich
das Gerät aufgrund
zwangsweise abschaltet, entlädt das Gerät intern die
Restenergie und bereitet sich auf den nächsten Betrieb
vor. Bei einem Neustart mit einer neuen Batterie führt
das Gerät einen Selbsttest durch. Außerdem ist der
Patient im Überwachungs- und Selbsttestzustand aktiv
vom Gerät getrennt. Daher überwiegen die Vorteile des
Geräts dieses Restrisiko.
Die Kontaktdauer des externen Herzdefibrillators wird
dem Endverbraucher durch die Informationen auf der
Packungsbeilage und dem Etikett jeder Packung
mitgeteilt. Wenn die Patientenimpedanz unterbrochen
wird, warnt die Software den Benutzer über den Verlust
der Patientenimpedanz mit der Meldung "den Patienten
anschließen". Dieses Restrisiko kann vom Hersteller
nicht kontrolliert werden
ausgeschlossen werden, wenn der Endverbraucher die
Angaben in der Gebrauchsanweisung und auf dem
Etikett strikt beachtet. Die Zielgruppe für externe
Herzdefibrillatoren ist jedoch die Allgemeinheit bzw.
das Gesundheitspersonal,
Gebrauchsanweisungen gut kennt. Das Auftreten von
definierten Gefahrensituationen ist daher sehr selten.
Wir haben die medizinischen und klinischen Vorteile
ermittelt und analysiert, die sich ergeben, wenn der
externe Herzdefibrillator gemäß den Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung verwendet wird. Der klinische
Nutzen wird gegenüber dem Restrisiko übergewichtet. In
Anbetracht des klinischen Nutzens des Geräts ist das
Auftreten dieses Risikos bei der täglichen Anwendung
sehr gering.
Hersteller und
führen ein übersichtliches
einer entladenen Batterie
und kann nur dann
das
der
die
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