Änderungen oder Umbauten können den Entzug der Betriebserlaubnis für dieses Gerät
zur Folge haben.
Dieses Gerät entspricht den folgenden gesetzlichen Anforderungen
•
In der EU: Das Gerät entspricht den allgemeinen Sicherheits- und
Leistungsanforderungen gemäß Anhang I der EU-Verordnung für Medizinprodukte
2017/745 (MDR).
•
Hiermit erklärt GN Hearing A/S, dass die Funkgeräte der Typen SM-3P der Richtlinie
2014/53/EG (RED) entsprechen. Der vollständige Wortlaut der EU-
Konformitätserklärung ist unter folgender Internetadresse verfügbar:
www.declarations.resound.com/en
•
In den USA: FCC CFR 47 Teil 15, Abschnitt C.
Modell: SM-3P; FCC-ID: X26SM-3P; IC: 6941C-SM-3P.
Für andere internationale Bestimmungen außerhalb der EU und der USA beachten Sie
bitte die jeweiligen Länderbestimmungen.
36 Erklärung