remel RapID STR System Bedienungsanleitung Seite 9

GERMAN
RapID™ STR System
INDIKATIONEN
Das Remel RapID STR System ist eine qualitative Mikromethode zur
Bestimmung von medizinisch
verwandten Organismen in isolierten Humanproben unter Einsatz von
konventionellen und chromogenen Substraten. Das RapID STR System
ist zur Unterstützung bei der Bestimmung von Streptokokken der
Lancefield-Gruppen A, B, C, D und G, Viridans-Streptokokken und
Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp., Aerococcus spp.,
Gemella spp., Leuconostoc spp., Pediococcus spp., Weisella confusa und
1-10
Listeria monocytogenes. bestimmt. Eine komplette Aufstellung der
Organismen, für welche das RapID STR System bestimmt ist, finden Sie
in der RapID STR Differenzierungstabelle.
ZUSAMMENFASSENDE ERKLÄRUNG
Das RapID STR System besteht aus zwei Komponenten: (1) RapID STR
Behältern und (2) RapID STR Reagens. Jeder RapID STR Behälter hat
mehrere Reaktionskammern am Rand eines Einwegtabletts
Kunststoff. Die Reaktionskammern enthalten dehydrierte Reagenzien, und
das Tablett ermöglicht die simultane Inokulation jeder Öffnung mit einer
vorbestimmten Menge des
Testorganismus in RapID Inokulationsflüssigkeit wird als Inokulum
verwendet, was eine Rehydrierung bewirkt und Testreaktionen einleitet.
Nach einer Inkubation des Behälters wird jede Testkammer auf Reaktivität
untersucht, was sich an der Farbgebung beobachten lässt. In einigen
Fällen müssen den Testkammern Reagenzien hinzugefügt werden, um
eine Farbveränderung zu bewirken. Das resultierende Muster positiver
und negativer Testergebnisse bildet die Grundlage zur Identifikation der
isolierten Testorganismen durch Vergleich der Testergebnisse mit in einer
Datenbank gespeicherten Reaktions-mustern.
Electronic RapID Compendium
Differenzierungstabelle herangezogen.
TESTPRINZIP
Die mit dem RapID STR System durchgeführten Tests basieren auf der
mikrobiellen Zersetzung spezifischer Substrate, die durch verschiedenen
Indikatorverfahren nachgewiesen werden. Die auftretenden Reaktionen
sind eine Kombination herkömmlicher Tests und chromogener Tests mit
Einzelsubstraten, die folgend in Tabelle 1 beschrieben werden.
Tabelle 1. Testprinzipien und Bestandteile des RapID STR Systems
Kammer-Nr. Testcode Reaktiver Inhaltstoff
Prä-Reagenszusätze:
1 ARG L-arginin
2 ESC Esculin
3 MNL Mannitol
4 SBL Sorbitol
5 RAF Raffinose
6 INU Inulin
ρ-Nitrophenyl-α,D-Galactosid
7 GAL
ρ-Nitrophenyl-α,D-Glukosid
8 GLU
ρ-Nitrophenyl-β,D-Glukosaminid
9 NAG
ρ-Nitrophenyl-Phosphat
10 PO
4
Post-Reagenzzusätze:
Tyrosin β-Naphthylamid
7 TYR
Hydroxyprolin β-Naphthylamid
8 HPR
Lysin β-Naphthylamid
9 LYS
Pyrrolidin β-Naphthylamid
10 PYR
PROBENENTNAHME, LAGERUNG UND TRANSPORT
Die Probenentnahme und -handhabung sollte nach den folgenden
empfohlenen Richtlinien erfolgen.
LIEFERUMFANG
(1) 20 RapID STR Behälter, (2) 20 Berichtformulare, (3) RapIDSTR
Reagens (eine Plastiktropfflasche enthält genügend Reagens für
20 Behälter), (4) 2 Chipboard Inkubationstabletts, (5) Bedienungsanleitung.
bedeutenden Streptokokken
Inokulums. Eine Suspension
Hierzu werden das
(ERIC™) oder die RapID
20,21
REAGENZIEN*
RapID STR Reagens (im Kit enthalten)
Inhalt an Reaktiv pro Liter:
σ-Dianisidin..................................................................................... 0,9 ml
RapID Inokulationsflüssigkeit
(R8325102, nicht im Lieferumfang enthalten)
KCl ................................................................................................. 6,0 g
CaCl .............................................................................................. 0,5 g
2
und
Entmineralisiertes Wasser.......................................................... 1000,0 ml
*Nach Bedarf angepasst, um die jeweiligen Leistungsstandards zu erfüllen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Dieses Produkt ist für die Verwendung in der In-Vitro-Diagnostik
vorgesehen und sollte nur von entsprechend geschulten Personen
verwendet werden. Es sind Vorsichtsmaßnahmen gegen die von mikro-
biologischen Materialien ausgehenden Gefahren zu ergreifen, indem
Proben, Container, Medien und Testbehälter nach Gebrauch ordnungsgemäß
sterilisiert werden. Die Gebrauchsanweisung sollte sorgfältig gelesen und
befolgt werden.
Achtung!
1. Das RapID STR Reagens ist toxisch und kann Umweltschäden
verursachen. Gesundheitsschädigend durch Einatmen, Kontakt mit
aus
Haut oder Augen oder bei Verschlucken. Das Reagens kann Krebs
erregen, die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder Schäden am unge-
borenen Kind verursachen. Gefahr des Eintretens irreversibler Folgen.
des
2. Für genaue Informationen zur chemischen Zusammensetzung der
Reagenzien, siehe das Datenblatt für Materialsicherheit.
LAGERUNG
Das RapID STR System bis zur Verwendung in seiner Originalverpackung
bei 2-8°C aufbewahren. Vor Verwendung auf Zimmertemperatur erwärmen
lassen. KEIN AUSTAUSCH zwischen Reagenzien verschiedener RapID
Systeme. Nur die für den Test notwendige Anzahl von Behältern
entnehmen. Den Plastikbeutel wieder versiegeln und sofort wieder auf 2
bis 8°C bringen. Die entnommenen Behälter müssen noch am selben Tag
STR
verwendet werden. RapID Inokulationsflüssigkeit sollte bis zur Verwen-
dung im Originalbehälter bei Zimmertemperatur (20 bis 25°C) gelagert
werden.
PRODUKTSCHÄDEN
Dieses Produkt sollte nicht verwendet werden, falls (1) eine Farbänderung
des Reagens eingetreten ist, (2) das Verfallsdatum abgelaufen ist, (3) das
Plastiktablett gebrochen oder der Deckel beschädigt ist, oder (4) bei
anderen Anzeichen von Beschädigung.
Menge Testprinzip
Hydrolyse von Arginin setzt Basisprodukte frei, die den
2,0% pH-Wert erhöhen und eine Färbung des Indikators
bewirken.
Hydrolyse von Glukosid setzt Esculetin frei, welches mit
0,5%
Eisenionen reagiert und eine schwarze Verbindung bildet.
1,5%
Verwendung des Karbohydratsubstrats erzeugt saure
1,5%
Produkte, welche den pH-Wert senken und eine Färbung
1,2%
des Indikators bewirken.
1,5%
0,1%
Hydrolyse von farblosem
0,1%
Glukosid oder Phosphoester setzt gelbes ρ-Nitrophenol
0,1%
frei.
0,2%
0,05%
0,08% Hydrolyse von Arylamid setzt freies β-Naphthylamin frei,
das durch RapID STR Reagens nachgewiesen wird.
0,08%
0,1%
ERFORDERLICHE MATERIALIEN, DIE NICHT IM LIEFERUMFANG
ENTHALTEN SIND
(1) Gerät zur Sterilisierung der Inokulationsschlinge, (2) Inokulations-
schlinge, Abstrichtupfer, Sammelbehälter, (3) Inkubatoren, alternative
Umweltsysteme, (4) zusätzliche Medien, (5) Organismen zur Qualitäts-
kontrolle, (6) Reagenzien für Gram-Färbung, (7) Objektträger für Mikroskop,
(8) Baumwolltupfer, (9) RapID Inokulationsflüssigkeit-1 ml (R8325102),
(10) McFarland Nr. 1 Trübungsstandard oder gleichwertiges Mittel (R20411),
(11) Pipetten, (12) ERIC (Electronic RapID Kompendium, R8323600).
1
(15 ml/Flasche)
Bibliographie-Nr.
11-13
12
1, 2, 11
ρ-Nitrophenyl-substituierten
14-16
15, 17-19
(1 ml/Tube)