remel RapID STR System Bedienungsanleitung Seite 13

ITALIAN
RapID™ STR System
USO PREVISTO
RapID STR System Remel è un micrometodo qualitativo che utilizza
substrati convenzionali e cromogeni per l'identificazione di specie di
rilevanza clinica di streptococco e di altri organismi simili isolati nei
campioni umani. RapID STR
nell'identificazione di streptococchi dei gruppi A, B, C, D e G di Lancefield,
streptococchi viridans e Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.,
Aerococcus spp., Gemella spp., Leuconostoc spp., Pediococcus spp.,
Weisella confusa, e Listeria monocytogenes.
organismi per i quali è indicato il RapID STR System viene fornito nel
diagramma delle variazioni RapID STR.
RIEPILOGO E DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
RapID STR System comprende i pannelli RapID STR (1) e RapID STR
Reagent (2). Ogni pannello RapID STR ha una serie di pozzetti di
reazione ricavati sul bordo di un vassoio monouso in plastica. I pozzetti di
reazione contengono reagenti disidratati e
l'inoculazione contemporanea in ciascun pozzetto con una quantità
predefinita di inoculo. Una so pensione in RapID Inoculation Fluid di
s
microrganismi da identificare viene utilizzata come inoculo che consente
la reidratazione e l'inizio delle delle reazioni. Dopo l'incubazione il
pannello viene esaminato valutando lo sviluppo di colore che si è prodotto
all'interno dei pozzetti. In alcuni pozzetti è necessario aggiungere ulteriori
reagenti per ottenere un cambiamento di colore. Le modèle résultant de
scores positifs et négatifs au test sert de base à l'identification de l'isolat
du test en comparant les résultats obtenus à des modèles de réactivité
enregistrés dans une base de données, via l'utilisation d'Electronic RapID
Compendium (ERIC™) ou grâce au tableau différentiel RapID STR.
PRINCIPIO
I test utilizzati da RapID STR System si basano sulla degradazione
microbic di specifici substrati evidenziata da un sistema di differenti indicatori.
Le reazioni utilizzate sono una combinazione di analisi convenzionali e
cromogene a substrato singolo, come descritto di seguito nella tabella 1.
Tabella 1. Principi e componenti di RapID STR System
Codice
N. Pozzetto Reagente contenuto nel pozzetto
reazione
Prima dell'aggiunta del reagente:
1 ARG L-arginina
2 ESC Esculina
3 MNL Mannitolo
4 SBL Sorbitolo
5 RAF Raffinosio
6 INU Inulina
ρ-nitrofenil-α, D-galattoside
7 GAL
ρ-nitrofenil-α, D-glucoside
8 GLU
ρ-nitrofenil-n-acetil-β, D-
9 NAG
glucosamminide
ρ-nitrofenil fosfato
10 PO
4
Dopo l'aggiunta del reagente:
7 TYR Tirosina-β-naftilammide
8 HPR Idrossiprolina-β-naftilammide
9 LYS Lisina-β-naftilammide
10 PYR Pirrolidin-β-naftilammide
RACCOLTA DEI CAMPIONI, CONSERVAZIONE E TRASPORTO
Prelevare e trattare i campioni seguendo le linee guida raccomandate.
MATERIALE FORNITO
(1) 20 pannelli RapID STR, (2) 20 schede di lavoro, (3) RapID STR
Reagent (un flacone con contagocce contenente reagente suefficiente
per 20 pannelli), (4) 2 vassoi in cartone per l'incubazione, (5) istruzioni per
l'uso.
System è inteso per aiutare
1-10
Un elenco completo degli
il vassoio consente
Concentrazione
% del reagente
2,0%
0,5%
1,5%
1,5%
1,2%
1,5%
0,1%
0,1%
0,1%
0,2%
0,05%
0,08%
0,08%
0,1%
20-21
REAGENTI*
Rapid STR Reagent (fornito nel kit)
Ingrediente reattivo per litro:
σ-Dianisidina ................................................................................... 0,9 ml
RapID Inoculation Fluid (R8325102, fornito su richiesta) (1 ml/provetta)
KCl ................................................................................................. 6,0 g
CaCl .............................................................................................. 0,5 g
2
Acqua demineralizzata ............................................................... 1000,0 ml
*La formulazione è modificata per soddisfare gli standard di prestazione richiesti.
PRECAUZIONI
Il prodotto è indicato esclusivamente per uso diagnostico in vitro e deve
essere utilizzato solo da personale competente ed esperto. Si consiglia di
prestare estrema attenzione e cautela per evitare eventuali rischi micro-
biologici sterilizzando opportunamente dopo l'uso campioni, contenitori,
strumenti, strumenti e pannelli di analisi. Leggere con attenzione le
istruzioni contenute in questo documento e seguirle scrupolosamente.
Attenzione!
1. RapID STR Reagent è tossico e può provocare effetti negativi per
l'ambiente. È nocivo se inalato, se viene a contatto con la pelle o con
gli occhi e se ingerito. Può determinare cancro, infertilità, provocare
lesioni a feti e causare effetti gravi e irreversibili.
2. Consultare la Scheda di sicurezza del prodotto per informazioni
dettagliate sui reagenti chimici.
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
RapID STR System deve essere conservato nel contenitore originale a
una temperatura di 2-8°C fino al momento dell'utilizzo. Il prodotto deve
raggiungere la temperatura ambiente prima dell'uso. NON scambiare i
reagenti tra diversi sistemi RapID. Rimuovere solo il numero di pannelli
necessari per le analisi. Sigillare nuovamente l'involucro di plastica e
conservare subito in ambinete con una temperatura di 2-8°C. Utilizzare i
pannelli il giorno stesso in cui vengono rimossi dal luogo di conservazione.
RapID Inoculation Fluid deve essere conservato nel contenitore originale
a temperatura ambiente (20-25°C) fino al momento dell'utilizzo.
DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO
Non utilizzare il prodotto se: (1) si è modificato il colore del reagente, (2) è
trascorsa la data di scadenza del prodotto, (3) il vassoio in plastica è
danneggiata o la copertura non è integra o (4) se sono presenti altri segni
di deterioramento.
Principio del test
Dall'idrolisi dell'arginina derivano sostanze basiche che
determinano un innalzamento del pH e un cambiamento
dell'indicatore.
Dall'idrolisi del glucoside deriva l'esculina che reagisce
con lo ione ferrico formando un composto nero.
L'uso del substrato di carboidrati produce sostanze acide
che abbassano il pH e modificano l'indicatore.
L'idrolisi del glicoside ρ-nitrofenile-sostituito incolore o
fosfoestere produce para-nitrofenolo giallo.
L'idrolisi dell'arilammide produce
che viene rilevata con il reagente RapID STR.
MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO
(1) Dispositivo di sterilizzazione per anse, (2) ansa per inoculazione,
tampone, contenitori per la raccolta, (3) termostati o sistemi per la
formazione di atmosfere modificate, (4) terreni di coltura supplementari,
(5) microrganismi per il controllo qualità, (6) reagenti per la colorazione di
Gram, (7) vetrini per microscopio, (8) tamponi in cotone, (9) RapID
Inoculation Fluid (R8325102), (10) standard di torbidità McFarland N.1 o
equivalente (R20411), (11)
Compendium, R8323600).
1
(flacone da 15 ml)
Riferimento
bibliografico
11-13
12
1, 2, 11
14-16
β-naftilammina libera
15, 17-19
pipette, (12) ERIC (ElectronicRapID