remel RapID STR System Bedienungsanleitung Seite 11

GERMAN
Tabelle 2. Interpretation der Tests mit dem RapID STR System*
Kammer-Nr. Testcode Reagens
Prä-Reagenzzusätze:
1 ARG Keine
2 ESC Keine
3 MNL
4 SBL Keine
5 RAF
6 INU Keine
7 GAL
8 GLU
Keine
9 NAG
10 PO
4
Post-Reagenzzusätze:
7 TYR
RapID STR Reagens
8 HPR
9 LYS
RapID STR Reagens
10 PYR
*HINWEIS: Behälter werden gelesen, indem sie gegen einen weißen Hintergrund gehalten werden und durch die Testkammern nach unten geschaut wird.
QUALITÄTSKONTROLLE
Alle Chargen-Nummern des RapID STR Systems wurden unter Verwendung
der nachfolgend aufgeführten Organismen zur Qualitätskontrolle getestet und
als tauglich befunden. Das Testen von Kontrollorganismen sollte nach den
üblichen Qualitätskontrollverfahren für Labore durchgeführt werden. Falls
anomale Qualitätskontrollresultate festzustellen sind, sollten die Patienten-
resultate nicht in den Bericht aufgenommen werden. Tabelle 3 enthält die zu
erwartenden Resultate für die ausgewählte Zahl von Testorganismen.
Hinweise:
• Die Qualitätskontrolle der RapID STR Reagenzien gilt als durch-geführt,
wenn bei Tests, welche die Hinzugabe von Reagenzien (Testkammern 7-10)
erfordern, die zu erwartenden Reaktionen eintreten.
Tabelle 3. Qualitätskontrolltabelle für RapID STR Behälter
Organismus
Enterococcus faecalis
®
ATCC 29212
Enterococcus durans
®
ATCC 11576 or 49479
a,b
Streptococcus gallolyticus
®
ATCC 9809
a
Streptococcus pyogenes
®
ATCC 19615
+, positiv; –, negativ; V, variabel; (–), i.d.R. negativ; (+), i.d.R. positiv
a
Die wichtigsten Indikatorstämme zeigen eine ausreichende Leistung des labilsten Substrates im System sowie eine Reaktivität in einer erheblichen Anzahl der Vertiefungen,
entsprechend den Empfehlungen des Clinical and Laboratory Standards Institute für eine straffe Qualitätssicherung.
b
Vorher Streptococcus bovis
* Hinweis: Enterococcus durans kann zu einer sehr schwach positiven Reaktion in der HPR-Kammer führen. Gemella morbillorum ATCC
Qualitätskontrolle für die HPR-Reaktion verwendet werden. E. durans sollte jedoch noch zur Qualitätskontrolle der GLU- und LYS-Kammern verwendet werden.
EINSCHRÄNKUNGEN
1. Die Nutzung des RapID STR Systems und die Auslegung der Ergebnisse
erfordern die Kenntnisse eines qualifizierten Laboranten, der in
allgemeinen mikrobiologischen Methoden ausgebildet ist und der seine
Ausbildung und Erfahrung sowie Informationen über die Proben und
andere relevante Verfahren mit Bedacht einsetzt, bevor er einen Bericht
über die mithilfe des RapID STR Systems erhaltene Identifikation erstellt.
2. Merkmale wie die Gram-Färbereaktion, Hämolyse und Zell-morphologie
müssen bei Arbeit mit dem RapID STR System berücksichtigt werden.
3. Das RapID STR System darf nur mit reinen Kulturen von Testorganismen
verwendet werden. Die Verwendung gemischter mikrobieller Popul-
ationen oder direkte Tests an klinischem Material ohne Kulturen führen zu
anomalen Resultaten.
4. Das RapID STR System wurdefür die Verwendung mit den in der RapID
STR Differenzierungstabelle
Verwendung von nicht aufgeführten Organismen kann zu Fehl-
identifikationen führen.
5. Die aufgeführten erwarteten Werte für die Tests mit dem RapID STR
System können von konventionellen Testergebnissen oder früheren
Daten abweichen.
6. Die Genauigkeit des RapID STR Systems basiert auf der statistischen
Verwendung einer Vielzahl speziell entwickelter Tests und einer
exklusiven, proprietären Datenbank. Die Verwendung einzelner Tests des
RapID STR Systems zur Bestimmung eines Testisolats unterliegt den
dem jeweiligen Test immanenten Fehlermöglichkeiten.
Reaktion
Positiv
Rot oder
dunkelorange
Schwarz
Gelb oder gelb-
orange
Gelb, gelb-orange
oder orange
Gelb
Helles Violett
oder Violett
Sehr dunkles
Violett
ARG ESC MNL SBL
+ + + +
+ + – –
– + + –
+ – – –
aufgeführten Taxa konzipiert.
Negativ
Gelb oder gelb-
Nur eine Rot- oder Dunkelorange-Färbung ist als positiv zu werten.
orange
Helle, getönte oder
hellbraune Jede Entwicklung einer dunklen Schwarzfärbung ist als positiv zu werten.
Ablagerung
Rot oder orange Jede deutliche Gelb- oder Gelborange-Färbung ist als positiv zu werten.
Rot Jede signifikante Abweichung von der Rotfärbung ist als positiv zu werten.
Nur die Entwicklung einer deutlichen Gelbfärbung ist als positiv zu werten.
Hell, getönt oder
Sehr schwach ausgeprägte oder zweideutige Färbungen sind als negativ
schwaches Gelb
zu werten.
Hell, getönt oder
Jede Violettschattierung ist als positiv zu werten.
Gelb
Hell, getönt oder Nur die Entwicklung
schwach bis Violettfärbung darf als positiv gewertet werden. Sehr schwach ausgeprägte
mittleres Violett oder zweideutige Färbungen sind als negativ zu werten.
• Organismen, die über längere Zeiträume wiederholt auf Agar-Medien
übertragen wurden, können zu anomalen Ergebnissen führen.
• Stämme für die Qualitätskontrolle sollten in gefrorenem oder in lyophilem
Zustand gelagert werden. Stämme für die Qualitätskontrolle sollten vor
Verwendung 2-3 Mal vom Lagerort auf einen für die Verwendung mit dem
RapID STR System empfohlenen Agar-Nährboden übertragen werden.
• Rezepturen, Additive und Beimischungen von Kulturmedien können je nach
Hersteller und je nach Charge variieren. Als Folge können Kulturmedien die
konstitutive enzymatische Aktivität dedizierter Qualitätskontrollstämme
beeinflussen. Wenn die Resultate bestimmter Qualitätskontrollstämme von
den angegebenen Mustern abweichen, können aus der Qualitätskontrolle
resultierende Diskrepanzen durch das Auftragen einer Unterkultur einer
anderen Charge oder eines anderen Herstellers auf ein Medium meist
behoben werden.
RAF INU GAL GLU
– – – +
– – + –
+ + + +
– – – (+)
36
LEISTUNGSMERKMALE
Die Leistungsmerkmale des RapID STR Systems wurden durch Labortests an
Referenz- und Lagerkulturen durch Remel und durch klinische Evaluationen
unter Verwendung frischer klinischer und Lagerisolate aufgestellt.
LITERATURVERWEISE
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3
Bemerkungen
einer deutlich zu unterscheidenden
NAG PO TYR HPR
4
+ (–) V –
+ – V +*
V – – –
– + + –
®
27824 kann ebenfalls als Stamm zur
th
ed. ASM, Washington, D.C.
th
ed. Williams and Wilkins, Baltimore, MD.
dunklen
LYS PYR
+ +
(–) +
+ –
+ +
22-25