remel RapID STR System Bedienungsanleitung Seite 17

SPANISH
RapID™ STR System
USO PREVISTO
El sistema RapID STR de Remel es un micrométodo cualitativo que utiliza
sustratos convencionales y cromogénicos para la identificación de
microorganismos médicamente importantes, como estreptococos y otros
organismos relacionados, aislados en muestras clínicas humanas. El
objetivo del sistema RapID STR es ayudar a identificar los estreptococos
pertenecientes a los grupos A, B, C, D y G de Lancefield, estreptococos
viridans y Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp., Aerococcus
spp., Gemella spp., Leuconostoc spp., Pediococcus spp., Weisella confusa
1-10
y Listeria monocytogenes. La relación completa de microorganismos
detectados por el sistema RapID STR se incluye en el diagrama
diferencial RapID STR.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
El sistema RapID STR está formado por (1) paneles RapID STR y (2) el
reactivo RapID STR. Cada panel RapID STR tiene varios pocillos de
reacción moldeados en la periferia de una bandeja de plástico
desechable. Los pocillos de reacción contienen reactantes deshidratados
y la bandeja permite la inoculación simultánea de cada uno de ellos con
una cantidad predeterminada de inóculo. Como inóculo que rehidrata e
inicia las reacciones de prueba
microorganismo de prueba en el líquido de inoculación RapID. Después
de incubar el panel, se examina la reactividad de cada pocillo de prueba
observando el desarrollo de un color. En algunos casos, se deben añadir
reactivos a los pocillos para obtener el cambio de color. La combinazione
dei valori positivi e negativi ottenuta dal test viene utilizzata per
identificare il microrganismo, e viene confrontata con gli schemi di
reattività contenuti in un database utilizzando l'Electronic RapID
Compendium (ERIC™) o la Tabella Differenziale RapID STR.
PRINCIPIO
Las pruebas usadas en el sistema RapID STR se basan en la
degradación microbiana de sustratos específicos detectados por varios
sistemas indicadores. Los reactivos utilizados son una combinación de
pruebas convencionales y pruebas cromogénicas de monosustrato, y se
describen más adelante en la Tabla 1.
Tabla 1. Principios y componentes del sistema RapID STR
Nº de Código de la
Ingredientes de los reactivos
pocillo prueba
Antes de la adición del reactivo:
1 ARG L-arginina
2 ESC Esculina
3 MNL Manitol
4 SBL Sorbitol
5 RAF Rafinosa
6 INU Inulina
ρ-nitrofenil-α,D-galactósido
7 GAL
ρ-nitrofenil-α,D-glucósido
8 GLU
ρ-nitrofenil-n-acetil-β,
9 NAG
D-glucosaminida
10 PO p-nitrofenil fosfato
4
Después de añadir el reactivo:
7 TYR Tirosina-β-naftilamida
8 HPR Hidroxiprolina-β-naftilamida
Lisina β-naftilamida
9 LYS
Pirrolidina β-naftilamida
10 PYR
OBTENCIÓN, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS
Las muestras se deben obtener y manipular acorde con las directivas
20,21
recomendadas.
MATERIALES SUMINISTRADOS
(1) 20 paneles RapID STR, (2) 20 formularios de resultados,
(3) reactivo RapID STR (un frasco cuentagotas de plástico que
contiene suficiente reactivo para 20 paneles), (4) 2 bandejas de
incubación de cartón, (5) Instrucciones de uso (IFU).
se usa una suspensión del
Cantidad
2,0%
0,5%
1,5%
1,5%
1,2%
1,5%
0,1%
0,1%
0,1%
0,2%
0,05%
0,08%
0,08%
0,1%
REACTIVOS*
Reactivo RapID STR (se incluye en el estuche)
Ingrediente del reactivo, por litro:
σ-dianisidina .................................................................................... 0,9 ml
Líquido de inoculación RapID
(R8325102, se suministra por separado)
KCl ................................................................................................. 6,0 g
CaCl ............................................................................................... 0,5 g
2
Agua desmineralizada............................................................... 1.000,0 ml
*Ajustado según necesidades para cumplir los estándares de comportamiento.
PRECAUCIONES
Este producto es para uso diagnóstico in vitro y debe ser utilizado por
personal con la formación adecuada. Se tomarán precauciones frente a
los riesgos microbiológicos esterilizando correctamente las muestras,
envases, medios y paneles de prueba después de su uso. Se deben leer
y seguir atentamente las instrucciones.
¡Precaución!
1. El reactivo RapID STR es tóxico y puede provocar daños al medio
ambiente. Peligroso por inhalación, por contacto con la piel o los
ojos, o por ingestión. Puede producir cáncer, alterar la fertilidad o
provocar daños al feto. Riesgo de efectos graves e irreversibles.
2. Consultar información más detallada en la Hoja de datos de
seguridad sobre productos químicos.
ALMACENAMIENTO
El sistema RapID STR debe almacenarse en su envase original a una
temperatura de 2 a 8°C. Dejar estabilizar el producto a temperatura
ambiente antes de su uso. NO intercambiar con reactivos de distintos
sistemas RapID. Extraer sólo el número necesario de paneles para el
estudio. Volver a sellar la bolsa de plástico y devolverla rápidamente a su
almacenamiento a una temperatura de 2 a 8°C. Los paneles deben
usarse el mismo día que se retiran del lugar de almacenamiento. El
líquido de inoculación RapID debe almacenarse en su envase original a
temperatura ambiente (de 20 a 25°C) hasta su uso.
DETERIORO DEL PRODUCTO
Este producto no se debe usar si (1) el color del reactivo ha cambiado, (2)
se ha sobrepasado la fecha de caducidad, (3) la bandeja de plástico está
rota o la tapa está dañada, o (4) hay otros signos de deterioro.
Principio
La hidrólisis de la arginina libera productos alcalinos que aumentan
el pH y cambian el indicador.
La hidrólisis de este glucósido libera esculetina, que reacciona con el
ión férrico formando un compuesto de color negro.
La utilización del hidrato de carbono como sustrato da lugar a
productos ácidos que bajan el pH e inducen el cambio del indicador.
La hidrólisis del glucósido incoloro ρ-nitrofenil-sustituido o fosfoéster
libera ρ-nitrofenol amarillo.
La hidrólisis de la arilamida libera β-naftilamina que se detecta con el
reactivo RapID STR.
MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS
(1) Dispositivo de esterilización en asa, (2) Asa de inoculación,
torunda, envases para las muestras, (3) Incubadoras, sistemas
ambientales alternativos, (4) Medio suplementario, (5) Microorganismos
para control de calidad, (6) Reactivos para la tinción de Gram,
(7) Portamuestras para el microscopio, (8) Torundas de algodón,
(9) Líquido de inoculación RapID-1 ml (R8325102), (10) Estándar de
turbidez McFarland del Nº 1 o equivalente (R20411), (11) Pipetas,
(12) ERIC (compendio electrónico RapID, R8323600).
1
(15 ml/frasco)
(1 ml/tubo)
Bibliografía
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1, 2, 11
14-16
15, 17-19