Caractéristiques De Performance - Remel Rapid Str System Bedienungsanleitung

FRENCH
Tableau 2. Interprétation des tests du système RapID STR*
N° de
Code du test Réactif
cavité
Avant ajout de réactif:
1 ARG Aucun
2 ESC Aucun
3 MNL
4 SBL Aucun
5 RAF
6 INU Aucun
7 GAL
8 GLU
Aucun
9 NAG
10 PO
4
Après ajout de réactif:
7 TYR
Réactif RapID STR
8 HPR
9 LYS
Réactif RapID STR
10 PYR
*REMARQUE: Les plaquettes doivent être examinées en regardant les cavités réactives contre un fond blanc.
CONTRÔLE QUALITÉ
Tous les numéros de lot du système RapID STR ont été testés avec les
organismes de contrôle qualité suivants et reconnus acceptables. Les
tests des organismes de contrôle effectués doivent satisfaire aux critères
établis pour les procédures de contrôle qualité en laboratoire. En cas de
résultats de contrôle qualité aberrants, ne pas retenir les résultats obtenus
sur les échantillons cliniques. Le tableau 3 donne la liste des résultats
escomptés pour les organismes soumis à la batterie de tests sélectionnée.
Remarques:
•
Le contrôle qualité du réactif RapID STR s'effectue par obtention des
réactions attendues pour les tests nécessitant l'ajout de réactifs (
7 à 10).
Tableau 3. Contrôle de qualité des plaquettes RapID STR
Organisme
Enterococcus faecalis
®
ATCC 29212
Enterococcus durans
®
ATCC 11576 ou 49479
a,b
Streptococcus gallolyticus
®
ATCC 9809
a
Streptococcus pyogenes
®
ATCC 19615
+ = positif ; – = négatif ; V = variable ; (–) = généralement négatif ; (+) = généralement positif
a
Les souches indicatrices principales présentent des performances acceptables du substrat le plus labile du système et une réactivité dans un nombre important de puits, conformément aux
préconisations du « Clinical and Laboratory Standards Institute » relatives à un contrôle de qualité simplifié.
b
Précédemment Streptococcus bovis
* Remarque: Enterococcus durans peut générer une réaction positive très faible dans la cavité HPR. Gemella morbillorum ATCC
pour la réaction HPR. Cependant, E. durans doit tout de même être utilisé pour le contrôle qualité des cavités GLU et LYS.
LIMITES
1. L'utilisation du système RapID STR et l'interprétation des résultats
exigent l'intervention d'un technicien de laboratoire compétent et
formé aux méthodes générales en usage en microbiologie, capable
en outre de mettre judicieusement à profit ses connaissances, son
expérience, les informations relatives aux échantillons et toutes les
autres procédures pertinentes avant d'émettre son avis quant à
l'identification obtenue en utilisant ce système.
2. Les caractéristiques telles la réaction de coloration Gram, l'hémolyse
et la morphologie cellulaire doivent être prises en compte lors de
l'utilisation du système RapID STR.
3. Le système RapID STR doit être utilisé sur des cultures pures des
organismes à tester. L'utilisation de populations microbiennes non
homogènes ou le test direct de matériel clinique sans culture donne
des résultats aberrants.
4. Le système RapID STR est conçu pour être utilisé avec les taxons
dont la liste est donnée dans le tableau différentiel RapID STR.
L'utilisation d'organismes non recensés dans ces listes peut
conduire à des erreurs d'identification.
5. Les valeurs attendues répertoriées pour le système RapID STR
peuvent différer des résultats de tests conventionnels ou des
informations publiées précédemment.
6. La précision du système RapID STR repose sur l'utilisation
statistique d'une multiplicité de tests spécialement conçus et sur une
Réaction
Positif
Rouge ou orange foncé
Noir
Jaune ou jaune orangé
Jaune, jaune orangé ou
orange
Jaune
Violacé léger ou franc
Violacé très foncé
cavités
ARG ESC MNL SBL
+ + + +
+ + – –
– + + –
+ – – –
Négatif
Seule une coloration rouge ou rouge-orange foncée bien définie
Jaune ou jaune orangé
doit être considérée comme la marque d'un test positif.
Dépôt légèrement
Toute coloration noire bien définie doit être considérée comme la
coloré, brun clair ou
marque d'un test positif.
marron clair
Toute coloration jaune ou jaune orangée bien définie doit être
Rouge ou orange
considérée comme la marque d'un test positif.
Toute couleur autre que rouge doit être considérée comme la
Rouge
marque d'un test positif.
Seule une coloration jaune bien définie doit être considérée
Légère coloration, brun
comme la marque d'un test positif. Les colorations très pâles ou
clair ou jaune très pâle
incertaines sont à considérer comme négatives.
Légère coloration, Toute coloration violacée doit être considérée comme la marque
brun clair ou jaune d'un test positif.
Légère coloration, Seule une coloration violacée très foncée bien définie doit être
brun clair ou violacé considérée comme la marque d'un test positif. Les colorations très
léger à moyen pâles ou incertaines sont à considérer comme négatives.
•
Les organismes ayant été transférés de façon répétée et prolongée
dans des milieux gélosés donnent parfois des résultats aberrants.
•
Les souches destinées au contrôle qualité doivent être congelées ou
lyophilisées. Avant utilisation, ces souches doivent être transférées
deux ou trois fois de leur lieu de stockage sur un milieu gélosé
recommandé avec le système RapID STR.
•
Les formules, les additifs et les ingrédients des milieux de culture
varient d'un fabricant à l'autre et peuvent même varier d'un lot à l'autre.
Il en résulte que les milieux de culture peuvent parfois influencer l'activité
enzymatique constitutive de certaines souches destinées au contrôle
qualité. Si les résultats d'une souche de contrôle qualité ne sont pas
conformes aux profils attendus, une sous-culture implantée dans un
milieu provenant d'un autre lot ou d'un autre fabricant élimine souvent
ces disparités.
RAF INU GAL GLU
– – – +
– – + –
+ + + +
– – – (+)
36
®
27824 peut également être utilisée comme souche de contrôle qualité
base de données exclusive. L'utilisation individuelle des tests proposés
par le système RapID STR dans le but d'établir l'identification d'un
isolat testé est sujette aux erreurs inhérentes à ce test pris de façon
autonome.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
Les performances du système RapID STR ont été établies par des tests
de laboratoire réalisés par Remel sur des cultures de référence et des
cultures souches, ainsi que par des évaluations cliniques utilisant des
isolats cliniques frais et des isolats souches.
BIBLIOGRAPHIE
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rd
Microbiology. 3 ed. ASM, Washington, D.C.
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10. Isenberg, H.D., E.M. Veilozzi, J. Shapiro, and L.G. Rubin. 1988. J. Clin. Microbiol.
26:479-483.
3
Commentaires
NAG PO TYR HPR
4
+ (–) V –
+ – V +*
V – – –
– + + –
22-25
th
ed. ASM, Washington, D.C.
th
ed. Williams and Wilkins, Baltimore, MD.
LYS PYR
+ +
(–) +
+ –
+ +