Control De Calidad - Remel Rapid Str System Bedienungsanleitung

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Tabla 2. Interpretación de las pruebas del sistema RapID STR*
Nº de Código de la
Reactivo
pocillo prueba
Antes de la adición del reactivo:
1 ARG Ninguno
2 ESC Ninguno
3 MNL
4 SBL Ninguno
5 RAF
6 INU Ninguno
7 GAL
8 GLU
Ninguno
9 NAG
10 PO
4
Después de añadir el reactivo:
7 TYR
Reactivo RapID
STR
8 HPR
9 LYS
Reactivo RapID
STR
10 PYR
*NOTA: Los paneles se deben leer mirando a través de los pocillos de reacción sobre un fondo blanco.

CONTROL DE CALIDAD

Todos los números de lote del sistema RapID STR se han estudiado
usando los siguientes microorganismos de control de calidad, y los
resultados son aceptables. El estudio de los microorganismos de control
se debe realizar de acuerdo con los procedimientos de control de calidad
establecidos en el laboratorio. Si se observan resultados anómalos en el
control de calidad, no se informará de los resultados de ese paciente. En
la Tabla 3 se exponen los resultados de una batería seleccionada de
microorganismos de prueba.
Notas:
•
El control de calidad del reactivo RapID STR se realiza obteniendo
las reacciones esperadas en las pruebas que necesitan la adición
de los reactivos (pocillos del 7 al 10).
Tabla 3. Diagrama de control de calidad para los paneles RapID STR
Microorganismo
Enterococcus faecalis
®
ATCC 29212
Enterococcus durans
®
ATCC 11576 ó 49479
a,b
Streptococcus gallolyticus
®
ATCC 9809
a
Streptococcus pyogenes
®
ATCC 19615
+, positivo; –, negativo; V, variable; (–), normalmente negativo; (+), normalmente positivo
a
Las principales cepas indicadoras presentan un rendimiento aceptable del sustrato más lábil en el sistema y reactividad en un número significativo de pocillos, de acuerdo con las
recomendaciones para el control de calidad simplificado del Instituto de Normas para Laboratorios Clínicos.
b
Previamente Streptococcus bovis
* Nota: El Enterococcus durans puede generar una reacción positiva muy débil en el pocillo HPR. El Gemella morbillorum ATCC
de calidad para la reacción HPR. Sin embargo, se debe seguir utilizando E. durans para el control de calidad de los pocillos GLU y LYS.
LIMITACIONES
1. El uso del sistema RapID STR y la interpretación de resultados
requiere los conocimientos de un técnico de laboratorio competente,
con formación en los métodos de microbiología general y que haga
un uso racional de la formación, la experiencia, la información de la
muestra y otros procedimientos pertinentes antes de informar de la
identificación obtenida con el sistema RapID STR.
2. Se deben tener en cuenta características como la reacción a la
tinción de Gram, la hemólisis y la morfología celular al utilizar el
sistema RapID STR.
3. El sistema RapID STR debe usarse con cultivos puros de los
microorganismos de prueba. El uso de poblaciones microbianas
mixtas o el estudio directo del material clínico sin un cultivo previo
dará resultados anómalos.
4. El sistema RapID STR se ha diseñado para usarse con los géneros
que se enumeran en el diagrama diferencial RapID STR. El uso de
microorganismos que no se mencionen específicamente puede
provocar errores de identificación.
5. Los valores esperados en las pruebas del sistema RapID STR
pueden diferir de los resultados de pruebas convencionales o de la
información obtenida con anterioridad.
6. La exactitud del sistema RapID STR se basa en el uso estadístico
de varias pruebas diseñadas específicamente y de una base de
datos exclusiva registrada. El uso de una sola prueba con el sistema
Reacción
Positivo
Rojo o naranja oscuro
Negro
Amarillo o amarillo-
naranja
Amarillo, amarillo-
naranja o naranja
Amarillo
Morado claro o morado
Morado muy oscuro
ARG ESC MNL SBL
+ + + +
+ + – –
– + + –
+ – – –
Negativo
Amarillo o amarillo- Sólo el color rojo o naranja oscuro se debe puntuar como
naranja positivo.
Depósito transparente, El desarrollo de cualquier tono de negro oscuro se debe
tostado o marrón claro puntuar como positivo.
Cualquier color claramente amarillo o amarillo-naranja se
Rojo o naranja
debe puntuar como positivo.
Cualquier cambio significativo de tono de rojo se debe
Rojo
puntuar como positivo.
Sólo se debe puntuar como positivo el desarrollo de un color
Transparente, tostado o
amarillo intenso. Los colores muy tenues o dudosos se
amarillo muy claro
puntuarán como negativos.
Transparente, tostado o
Cualquier tono de morado se debe puntuar como positivo.
amarillo
Transparente, tostado o Sólo el desarrollo de un color morado claramente definido y
morado claro o poco muy oscuro se debe puntuar como positivo. Los colores muy
oscuro tenues o dudosos se puntuarán como negativos.
•
Los microorganismos que se han transferido repetidamente a un medio
de agar durante periodos prolongados pueden dar resultados anómalos.
•
Las cepas de control de calidad se almacenarán congeladas o
liofilizadas. Antes de su uso, las cepas de control de calidad se
deben pasar de 2 a 3 veces desde su almacenamiento al medio de
agar recomendado para usarse con el sistema RapID STR.
•
Las formulaciones, los aditivos y los ingredientes del medio de
cultivo varían en el producto de cada fabricante y pueden variar en
cada lote. En consecuencia, el medio de cultivo puede influir en la
actividad enzimática constitutiva de las cepas de control de calidad
designadas. Si los resultados de la cepa de control de calidad
difieren de los patrones indicados, un subcultivo en un medio de otro
lote o de otro fabricante resolverá a menudo las discrepancias del
control de calidad.
RAF INU GAL GLU
– – – +
– – + –
+ + + +
– – – (+)
36
RapID STR para establecer la identificación de un aislamiento en
estudio está sujeto al error inherente a esa prueba concreta.
CARACTERÍSTICAS DE COMPORTAMIENTO
Las características de comportamiento del sistema RapID STR se han
establecido mediante pruebas de laboratorio con cultivos madre y de
referencia en Remel y a través de estudios clínicos basados en
aislamientos clínicos frescos y madre.
BIBLIOGRAFÍA
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rd
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3
Comentario
NAG PO TYR HPR
4
+ (–) V –
+ – V +*
V – – –
– + + –
®
27824 puede usarse también como cepa de control
22-25
th
ed. ASM, Washington, D.C.
th
ed. Williams and Wilkins, Baltimore, MD.
LYS PYR
+ +
(–) +
+ –
+ +