Bauerfeind SacroLoc Bedienungsanleitung Seite 5

Beoogd gebruik
SacroLoc is een medisch hulpmiddel. Het is een orthese 1 voor de
stabilisatie van het bekken en een gerichte ontlasting van de
SI­gewrichten (sacro­iliacaal­gewrichten).
Indicaties
• Aandoeningen van het SI­ gewricht (SI­syndroom, SI­artrose,
SI­instabiliteit)
• Instabiliteit van de bekkengordel, bijv. verharding en verslapping van de
symfyse
• Blokkering SI­gewricht (acuut en profylactisch)
• Myalgieën en tendopathieën in het bekkengebied
• Structuuranomalie na spondylodese (bij de overgang L5 – S1)
• Conservatieve behandeling na bekkenfracturen
Gebruiksrisico's
Opgelet*
Gelieve de instructies van deze gebruiksaanwijzing en de
opmerkingen van het geschoolde personeel heel nauwkeurig op te
volgen.
• SacroLoc mag slechts volgens de aanwijzingen in deze
gebruiksaanwijzing en de genoemde toepassingsgebieden (inzetgebied)
worden gedragen.
• Bij onjuist gebruik of gebruik voor andere doeleinden kan Bauerfeind
niet aansprakelijk worden gesteld.
• De geschiktheid en toepassing van de orthese 1 tijdens de duur van de
zwangerschap moet met een arts worden afgestemd. Indien het dragen
van de orthese 1 tijdens de zwangerschap als onaangenaam wordt er­
varen, kunnen de grootte en manier van aantrekken worden aangepast,
contact worden opgenomen met de arts of eventueel worden afgezien
van het dragen van de orthese 1 . Er zijn geen bijwerkingen bekend voor
moeder en foetus.
• De eerste keer mag de orthese alleen worden aangetrokken onder
begeleiding van geschoold personeel 2 .
• Bespreek eventuele combinaties met andere producten bijv. in het
kader van een compressietherapie (therapeutische compressiekousen)
vooraf met Uw behandelend arts.
• Draag de SacroLoc over Uw T­shirt of hemd.
• Indien de klachten verergeren of indien u bijzondere veranderingen aan
uw lichaam constateert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• Geen vet en zuurhoudende middelen, zalf of lotion gebruiken.
• Bijwerkingen, die het gehele lichaam betreffen, zijn tot op heden niet
bekend. Voorwaarde hiervoor is dat het hulpmiddel vakkundig wordt
aangelegd. Doe de SacroLoc niet te strak om, hierdoor kunnen lokale
drukverschijnselen ontstaan. In enkele gevallen is afknellen van
bloedvaten en zenuwen mogelijk. Controleer daarom de pasvorm van
het hulpmiddel, als u vervelende druk voelt, en raadpleeg − net als bij
algemene vragen over het gebruik − het geschoolde personeel.
• Opgelet: Wanneer u de banden of trek­ en sluitingssystemen losser
maakt, het product uitdoet of ingestelde bewegingsbegrenzingen
aanpast, wordt het te behandelen lichaamsdeel niet voldoende
behandeld en beschermd. In dat geval moet u met name vermijden om
dit lichaamsdeel op welke manier ook te belasten.
• Als u uw Bauerfeind­product wilt gebruiken vanwege acute
klachten / blessures, dient u voor het eerste gebruik absoluut een
medische professional te raadplegen en diens advies op te volgen.
Er kan sprake zijn van beperkingen door indicaties. Het geschoolde
personeel geeft u hier meer uitleg over. Vooral het besturen van
voertuigen, andere vervoersmiddelen of machines is soms slechts in
beperkte mate mogelijk. Bij twijfel raden we aan om u in de tussentijd
te onthouden van de bovenstaande activiteiten.
Gebruik tijdens zwangerschap
De algemene geschiktheid en toepassing van de orthese 1 tijdens de duur
van de zwangerschap moet met een arts worden afgestemd. Als het
dragen van de orthese 1 gedurende de zwangerschap als onaangenaam
wordt ervaren, doet u de orthese direct af en neemt u direct contact
op met uw arts. Deze zal een beslissing nemen over het verdere
gebruik van uw product. De instelling van de grootte en de manier van
aantrekken moeten worden geoefend met het geschoolde personeel en
moeten regelmatig worden gecontroleerd.
Contra-indicaties
Over het ziekteverschijnsel overgevoeligheid is tot nu toe niets bekend.
Bij de volgende ziektebeelden is het raadzaam vóór het aanpassen en
dragen van hulpmiddelen eerst met Uw arts te overleggen:
• Huidaandoeningen / ­verwondingen van het te behandelen
lichaamsdeel, vooral bij ontstekingen.
• Gevoels­ en bewegingsstoornissen, bijv. suikerziekte (diabetes
mellitus).
Toepassingsgebied
A – rugpelotte (massagekussen)
B – rechtersluiting met vingeropening
C – linkersluiting met vingeropening
D – klittenband
Aanleggen
1 1
Plaats de orthese in het midden van het bekken zodat de bovenste
rand van de orthese 1 niet boven de bekkenrand komt of in de taille zit.
2 Schuif Uw hand nu van bovenaf in de hiervoor bedoelde handgreep
op de sluiting en trek de sluiting gelijkmatig naar voren. 3
linkersluiting nu op Uw buik en leg de rechtersluiting zover over de
linker heen tot U de rechtersluiting op de linkersluiting kunt vastplakken.
Haal bij het vastplakken eerst Uw hand uit de linkerhandgreep en dan uit
4
de rechterhandgreep. Neem de twee klittenbanden nu in Uw handen
en trek ze tegelijkertijd en gelijkmatig naar voren tot de gewenste kracht
(stabilisering) is opgebouwd. 5 Daarna plakt u de twee klittenbanden
dicht naast elkaar op de grote sluiting.
Wasvoorschrift
Aanwijzing: Stel de SacroLoc nooit bloot aan directe hitte
(bv. verwarming, zonlicht, opslag in personenauto)! Het materiaal kan
beschadigd raken. Dit kan nadelige gevolgen hebben voor de goede
werking van de SacroLoc.
Het ingenaaide etiket van de SacroLoc met informatie over
productnaam, maat, fabrikant, wasinstructies en CE­keurmerk bevindt
zich aan de binnenkant van het breiwerk.
Indien nodig kunt u SacroLoc met de hand op 30 °C met een mild
wasmiddel reinigen. Laat de orthese 1 aan de lucht drogen.
Inzetgebied
Overeenkomstig de indicaties (bekken, SI­gewrichten).
Zie beoogd gebruik.
Onderhoudsinstructies
Bij juist gebruik en de nodige reiniging is het product praktisch
onderhoudsvrij.
Montageaanwijzing
De SacroLoc wordt in 1 maat, gebruiksklaar geleverd.
Technische gegevens / Parameters
De SacroLoc bestaat uit een breiwerk met vaste klittenbanden
en verwijderbare rugpelottes. De rugpelottes zitten vast aan een
omhulsel van frottéweefsel. De rugpelottes zijn ook verkrijgbaar als
reserveonderdeel.
Aanwijzingen voor hergebruik
Het product is bedoeld voor individueel gebruik door één patiënt(e).
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het product is gekocht
gelden. Als u meent dat u aanspraak op garantie kunt maken,
neem dan in eerste instantie contact op met degene van wie u het
product hebt gekocht. Het product dient te worden gereinigd vóór de
aansprakelijkstelling. Indien de aanwijzingen over het gebruik en het
onderhoud van de SacroLoc niet zijn nageleefd, kan de garantie worden
beperkt of uitgesloten.
De garantie is uitgesloten bij:
• Oneigenlijk gebruik
• Het niet opvolgen van de aanwijzingen van geschoold personeel
• Eigenmachtige productwijziging
Aansprakelijkheid
Doe niet aan zelfdiagnoses of zelfmedicatie, tenzij u een medisch
specialist bent. Vraag zeker zelf om het advies van een arts of het
geschoolde medische personeel, voordat u ons medische product voor
het eerst gebruikt. Alleen zo kan de werking van ons product op uw
lichaam worden beoordeeld en kunnen eventuele gebruiksrisico's ten
gevolge van uw individuele lichaamsbouw worden vastgesteld. Volg het
advies van deze professionals op, evenals alle instructies die u in dit
document vindt of in de – ook gedeeltelijke – onlineversie ervan (incl.
teksten, afbeeldingen, illustraties, etc.).
Als u na het raadplegen van de medische specialist nog steeds twijfels
hebt, neem dan contact op met uw arts, verkoper of rechtstreeks met
ons.
Meldingsplicht
Op grond van de regionale wettelijke voorschriften bent u verplicht elk
ernstig voorval bij gebruik van dit medische hulpmiddel, onmiddellijk
6
te melden bij zowel de fabrikant als de bevoegde instantie. Onze
contactgegevens vindt u op de achterkant van deze brochure.
Verwijderen
U kunt het product volgens de nationale wettelijke voorschriften laten
verwijderen.
Geschoold personeel
Instructies voor gebruik
Druk de
Controleer na de eerste verzorging of de SacroLoc optimaal en goed
aangepast zit.
De rugpelotten moeten zo op het bekken gepositioneerd worden dat ze
met de binnenste uitsparing op de achterbovenste darmbeensdoornen
liggen.
Oefen het correct omdoen met de patiënt.
Er mag geen ondeskundige verandering aan het product worden
uitgevoerd. Wanneer dit gebeurt, kan dit negatieve gevolgen hebben
voor de prestaties van het product. Daarom is in dergelijke gevallen een
productaansprakelijkheid uitgesloten.
Materiaalsamenstelling
Polyamide (PA), Thermoplastisch elastomeer (SEBS),
Polyurethaan (PUR), Elastaan (EL), Polypropeen (PP),
Polyester (PES), Polyoxymethyleen (POM), Katoen (CO),
Polyetheen (PE), Acrylaatlijm (A)
– Medical device (Medisch hulpmiddel)
– Identificatiecode van de DataMatrix als UDI
Datering: 2024­02
* Informatie over gevaar voor persoonlijk letsel (verwondingen,
gezondheids­ en ongevallenrisico) en eventueel materiële schade
(schade aan het product).
1 Orthese = orthopedisch hulpmiddel ter stabilisatie, ontlasting,
immobilisatie, geleiding of correctie van ledematen of van de romp
2 Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de regels die voor
hem van toepassing zijn, bevoegd is om ortheses aan te meten en
patiënten te instrueren over het gebruik ervan.
it italiano
Gentile cliente,
la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l'efficacia medicale dei nostri
prodotti, al fine di garantirle la massima soddisfazione. La preghiamo
leggere e osservare attentamente queste istruzioni per l'uso.
Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo rivenditore
specializzato.
Destinazione d'uso
SacroLoc è un prodotto medicale. È un'ortesi
bacino e lo scarico mirato dell'articolazione sacroiliaca.
Indicazioni
• Patologie dell'articolazione sacroiliaca (sindrome sacroiliaca, artrosi
sacroiliaca, instabilità sacroiliaca)
• Instabilità del cingolo pelvico, per es. diastasi e rottura della sinfisi
pubica
• Blocco sacroiliaco (forme acute e profilassi)
• Mialgie e tendinopatie a carico della regione del bacino
• Anomalia strutturale in seguito a spondilodesi (nel passaggio L5 – S1)
• Trattamento conservativo in seguito a fratture del bacino
Rischi d'impiego
Cautela*
Si prega di attenersi scupolosamente alle indicazioni della presente
istruzione per l'uso e alle avvertenze del personale specializzato.
• SacroLoc deve essere indossato solo secondo le indicazioni fornite
nelle presenti istruzioni per l'uso e per i campi di applicazione indicati.
• L'uso improprio o non conforme allo scopo previsto non è coperto da
garanzia.
• L'idoneità e l'utilizzo dell'ortesi 1
da un medico. Qualora indossare l'ortesi
durante la gravidanza, è opportuno agire sulle regolazioni, adattare la
tecnica per indossare l'ortesi stessa, consultare un medico ed eventu­
almente interrompere l'utilizzo. Non sono noti effetti collaterali a carico
della madre e del feto.
• Le spiegazioni al paziente devono essere affidate unicamente a
personale specializzato
• Discutere dell'eventuale combinazione con altri prodotti, per es.
nell'ambito di una terapia di compressione (calze di compressione), con
il proprio medico curante.
2
• Indossare SacroLoc al di sopra della T­shirt o della biancheria intima.
• Qualora i dolori aumentino o nel caso in cui si osservino cambiamenti
fisici inusuali, consultare immediatamente il proprio medico curante.
• Evitare il contatto del prodotto con pomate e lozioni contenenti acidi
e grassi.
• Non sono noti effetti collaterali a carico dell'intero organismo. Si
presuppone un uso appropriato del prodotto. Non indossare SacroLoc
troppo stretto, poiché potrebbe provocare fenomeni di compressione
locale. In casi rari, è possibile una costrizione di vasi sanguigni e
nervi. Pertanto, se si avverte una pressione sgradevole, verificare il
posizionamento del dispositivo medicale e consultare il personale
specializzato, così come in caso di domande generali sul suo utilizzo.
• Cautela: In caso di allentamento delle cinghie o dei sistemi di chiusura
e di trazione, quando non si indossa il prodotto o qualora si modifichino
le limitazioni del movimento, il trattamento / la protezione della parte
del corpo da trattare risulta insufficiente. Specialmente in simili
situazioni, evitare qualsiasi sollecitazione di tale parte del corpo.
• In caso di utilizzo del prodotto Bauerfeind per disturbi acuti o lesioni,
prima di utilizzarlo per la prima volta è necessario richiedere
immediatamente il parere di un medico e attenersi a esso. Possono
sussistere limitazioni dovute all'indicazione, sulle quali il personale
specializzato Le fornirà informazioni. In particolare, tali limitazioni
possono riguardare la guida di veicoli, di altri mezzi di locomozione
o di macchinari. In caso di dubbio, consigliamo di sospendere
momentaneamente suddette attività.
Impiego in gravidanza
L'idoneità e l'utilizzo dell'ortesi
valutati da un medico. Se si avvertono fastidi nell'indossare l'ortesi
gravidanza, interromperne subito l'utilizzo e rivolgersi immediatamente
al proprio medico, che deciderà le modalità per continuare a utilizzare
il prodotto. Esercitare e verificare regolarmente, con il personale
specializzato, le regolazioni e la tecnica per indossare l'ortesi.
Controindicazioni
Ipersensibilizzazioni di entità patologica o controindicazioni sistemiche
sono per ora ignote. Nel caso delle malattie seguenti l'impiego di questo
ausilio è consentito solo previa consultazione del medico:
• Dermatiti o lesioni della zona bendata, in particolare nei casi di
manifestazioni infiammatorie; nonché in caso di cicatrici sporgenti con
gonfiore, surriscaldate e arrossate
• Paralgesie e disturbi del movimento, per es. in caso di diabete mellito
Campo di applicazione
A – Pelotta dorsale (imbottitura massaggiante)
B – Metà destra della chiusura con taschino per le dita
C – Metà sinistra della chiusura con taschino per le dita
D – Cinturini di trazione
1 per la stabilizzazione del
Come indossare l'ortesi
1 Posizionare l'ortesi
superiore dell'ortesi
iliaca e non arrivi fino alla vita.
taschini delle due metà della chiusura e tirare avanti a sé le due metà
della chiusura in modo uniforme.
chiusura sull'addome e tirare la metà destra sopra alla sinistra fino a
che non si riesce a fissarla sopra di essa. Nel fissaggio, togliere le dita
prima dal taschino sinistro e successivamente dal taschino destro.
4 Ora afferrare i due cinturini di trazione e tirarli contemporaneamente
e uniformemente avanti a sé fino ad applicare la la forza desiderata
(stabilizzazione).
all'altro sulla chiusura più grande.
Istruzioni per la pulizia
Nota: non esporre mai SacroLoc al calore diretto (per es. termosifoni,
raggi solari, conservazione in automobile)! Il materiale del prodotto
potrebbe deteriorarsi, compromettendo l'efficacia di SacroLoc.
L'etichetta di SacroLoc con informazioni relative a nome del prodotto,
taglia, produttore, istruzioni per il lavaggio e marchio CE è cucita sul lato
interno del tessuto a maglia.
in gravidanza dovranno essere valutati
1 dovesse risultare scomodo Se necessario, SacroLoc può essere lavata a mano a 30 °C con un
detergente delicato. Lasciare asciugare l'ortesi
7
2 .
1
in gravidanza dovranno essere
1
in
1 al centro del bacino in modo che il bordo
1 stessa non superi il bordo superiore della cresta
2 Infilare ora le dita negli appositi
3 Premere la metà sinistra della
5 Quindi fissare i due cinturini di trazione uno accanto
1 all'aria.