Bauerfeind SacroLoc Bedienungsanleitung Seite 19

власним положенням на тазу так, щоб вони прилягали до задніх верхніх
клубових костей внутрішньою виїмкою.
Покажіть пацієнту, як правильно одягати виріб.
Заборонено вносити у виріб зміни, що не передбачені виробником. При
невиконанні цього правила дієвість виробу може знизитися, і виробник
не несе відповідальності за виріб.
Склад матеріалу
Поліамід (PA), Термоеластопласт (SEBS),
Поліуретан (PUR), Еластан (EL), Поліпропілен (PP),
Поліестер (PES), Поліформальдегід (POM), Бавовна (CO), Поліетилен
(PE), Акрилатний клей (A)
— Medical Device (медичне обладнання)
— Класифікатор матриці даних як UDI
Інформація станом на: 2023-02
* Вказує небезпеку і можливість отримання особистого збитку (ризик
отримання травм, ризик для здоров'я, ризик нещасного випадку) або
матеріального збитку (пошкодження виробу).
1 Ортез = ортопедичний допоміжний засіб для стабілізації, зменшення
навантаження, іммобілізації, регулювання або виправлення кінцівок
або тулуба
2 Кваліфікованим фахівцем вважається кожна особа, уповноважена
відповідними діючими державними регуляторними актами на
здійснення припасування та інструктаж з приводу належного
застосування ортезів.
қазақ
kk
Құрметті тұтынушылар!
Bauerfeind компаниясының өнімін таңдағаныңыз үшін алғысымызды
білдіреміз.
Біз әр күн сайын бұйымдарымыздың медициналық әсерін жақсарту
бағытында жұмыс жүргіземіз, себебі Сіздердің денсаулықтарыңыз біз
үшін маңызды.
Пайдалану нұсқаулығын мұқият оқып шығыңыз және ондағы
нұсқауларды орындаңыз. Сұрақтар туындаса, дәрігеріңізге немесе
мамандандырылған дүкенге жүгініңіз.
Қолданылу мақсаты
SacroLoc медициналық бұйым болып табылады. Бұл ортез 1 , жамбасты
тұрақтандыруға және құйымшақ-мойын буындарын жеңілдетуге
арналған.
Қолдану көрсетімдері
• Құйымшақ-мойын буынының аурулары (құйымшақ-мойын буынының
синдромы, құйымшақ-мойын буынының шораяғы, құйымшақ-мойын
буынының тұрақсыздығы)
• Жамбас сақинасының тұрақсыздығы, мысалы, симфиздің үзілуі және
босауы
• Құйымшақ-мықын буындарының құрсауы (қатты ауырғанда және
профилактикалық)
• Жамбас аумағындағы бұлшықеттердің сырқырауы мен
тендинопатиялар
• Спондилодезден кейінгі құрылымдық бұзылулар
(L5 - S1 дискісіне ауысқан кезде)
• Жамбас сүйектері сынғаннан кейін кертартпа емдеу
Бұйымды пайдалану тәуекелдері
Абайлаңыз*
• SacroLoc ортезін қолдану жөніндегі осы нұсқаулыққа сәйкес және
дененің көрсетілген учаскелерінде (қолдану орны) ғана киіп жүру
керек.
• Тиісінше немесе мақсатсыз пайдаланылған жағдайда өнім үшін
жауапкершілік жойылады.
• Жүктілік кезіндегі ортездің 1
жарамдылығы мен киюін дәрігеріңіз
мақұлдауы керек. Егер ортезді 1 тағу жүктілік кезінде қолайсыздық
келтірсе, өлшемі мен салу техникасын тексеріп, дәрігерге жүгіну керек
және қажет болған жағдайда одан әрі пайдаланудан бас тарту керек.
Ана мен ұрыққа жанама әсерлері белгісіз.
• Нұсқауды тек білікті қызметкерлер 2 орындай алады.
• Басқа бұйымдармен, мысалы, компрессиялық терапия
(компрессиялық шұлықтар) шеңберінде үйлесу мүмкіндігін алдын ала
емдеуші дәрігермен талқылау қажет.
• SacroLoc ортезін футболка немесе майканың үстінен киіңіз.
• Белгілер күшейген немесе ағзада қандай да бір ерекше өзгерістер
байқалған кезде дереу емдеуші дәрігерге жүгініңіз.
• Өнімнің құрамында май немесе қышқыл бар өнімдермен,
жақпамайлармен және лосьондармен жанасуына жол бермеңіз.
• Жалпы ағзаға әсер ететін жанама әсерлер белгісіз. Дұрыс
қолдану / салу талап етіледі. SacroLoc ортезін тым тығыз орнатпаңыз,
әйтпесе жергілікті қысу сезімі пайда болуы мүмкін. Сирек
жағдайларда тамырлар мен жүйкелердің қысылуы мүмкін. Сондықтан,
егер жағымсыз қысым сезінетін болсаңыз, бұйымның жанасуын
тексеріңіз және тиісті сұрақ қойыңыз, сондай-ақ білікті қызметкерге
бұйымды пайдалану бойынша жалпы сұрақтар қойыңыз.
• Абайлаңыз: Белбеулер, бекіткіштер мен ілмектер босаған, бұйымды
шешкен және қозғалысты шектегіштерді реттеген кезде дененің
емдеуін талап ететін бөлігі тиісті қолдаусыз / қорғанышсыз қалады.
Әсіресе осындай жағдайда дене мүшеңізге қандай да бір жүктеме
түсіруден сақтаныңыз.
• Егер Bauerfeind компаниясының бұйымын жедел ауруларға /
жарақаттарға қолданбақшы болсаңыз, алғаш қолданар алдында
кідірместен кәсіби медицина маманының кеңесіне жүгініңіз және
алған кеңесті орындаңыз. Тағайындалуына байланысты шектеулер
болуы мүмкін, шектеулер бойынша кәсіби маман кеңес бере
алады. Атап айтқанда автокөліктерді, басқа да көлік құралдарын
немесе машиналарды жүргізу қабілетіңіз шектелуі мүмкін. Күдікті
жағдайларда жоғарыда аталған әрекеттермен айналысудан уақытша
бас тартуға кеңес береміз.
Жүктілік кезінде кию
Жүктілік кезінде ортездің 1 жалпы жарамдылығы мен киюін дәрігеріңіз
мақұлдауы керек. Егер жүктілік кезінде ортезді 1 киюге ыңғайсыз болса,
ортезді дереу шешіп, дәрігерге жүгініңіз. Осы өнімді қалай пайдалануды
жалғастыруыңыз осыған байланысты болады. Өлшемдерді теңшеу
және кию тәсілін кәсіби мамандар орындауы тиіс және жүйелі түрде
тексерілуі керек.
Қарсы көрсетімдер
Жоғары сезімталдыққа байланысты клиникалық маңызды реакциялар
әлі күнге дейін белгілі емес. Төменде көрсетілген клиникалық
симптомдар кезінде бұйымды салу және қолдану емдеуші дәрігермен
кеңескеннен кейін ғана ұсынылады:
• Дененің тиісті бөлігіндегі тері аурулары / жарақаттары, әсіресе қабыну
белгілері, сондай-ақ ісіну, қызару және гипертермия болатын ісінген
тыртықтар болған кезде
• Сезімталдықтың бұзылуы және қозғалыстың бұзылуы, мысалы, қант
диабеті кезінде (Diabetes mellitus)
Қолдану бойынша нұсқаулар
A - пелот (массажды пелот)
B - саусаққа арналған қалтасы бар ілгектің оң жақ жартысы
С - саусаққа арналған қалтасы бар ілгектің сол жақ жартысы
D - функционалдық белдіктер
Кию
1 Ортезді 1 жамбастың ортасында ортездің 1 жоғарғы шеті мықын сүйек
қырының шетінен шықпайтындай және белге жетпейтіндей қылып
орнатыңыз. 2 Содан кейін саусақтарды жоғарыдан ілгектегі арнайы
қалтаға салыңыз және ілгекті алға қарай біртіндеп тартыңыз.
сол жақ жартысын ішке қысыңыз, ілгектің оң жақ жартысын сол жақ
үстіңгі жағына қойып, жабысқыштарды өзара бекітіңіз. Ілгектерді
бекіткеннен кейін алдымен саусақтарды сол саусаққа арналған
қалтадан, содан кейін оң саусаққа арналған қалтадан шығарыңыз.
4 Енді екі қолмен екі функционалдық белбеуді де ұстаңыз, бір мезгілде
және қалаған күштік әсерге (тұрақтандыруға) жеткенге дейін оларды
біртіндеп алға тартыңыз. 5 Содан кейін функционалдық белдіктерді
бір-бірімен қатар үлкен ілгекке бекітіңіз.
Бұйымды тазалау бойынша нұсқаулар
Нұсқау: SacroLoc ортезін ешқашан тікелей жылу көздерінің әсеріне
қалдырмаңыз (мысалы, батарея, күн сәулесі, автокөлікте сақтау)!
Дайындау материалының зақымдануы мүмкін. Бұл SacroLoc ортезінің
тиімділігіне әсер етуі мүмкін.
SacroLoc ортезінің жапсырма затбелгісінде күтім жасау жөніндегі
нұсқаулықтарды сақтаңыз. Ол бұйымның ішінде орналасқан.
Қажет болған жағдайда SacroLoc ортезін 30 °C температурада жұмсақ
жуғыш құралымен қолмен жууға болады. Ортезді 1 ауада кептіріңіз.
Қолдану орны
Көрсеткіштерге сәйкес (жамбас, құйымшақ-мойын буыны).
Қараңыз. мақсаты.
Қызмет көрсету бойынша ұсыныстар
Тиісті қарау және күтім жасау кезінде бұйым іс жүзінде қызмет
көрсетуді талап етпейді.
34
Құрастыру жөніндегі нұсқаулықтар
SacroLoc ортезі қызмет көрсетуге дайын стандартты өлшемде
жеткізіледі.
Техникалық сипаттамалары / параметрлері
SacroLoc ортезі бекітілген функционалды белбеулері және алмалы-
салмалы пелоттары бар трикотаж жаймадан тұрады. Пелоттар түкті
қаптамамен ажырағысыз жалғанған. Қосалқы пелоттарды жеткізу
мүмкін.
Қайта пайдалануға қатысты нұсқаулар
Бұл өнім бір емделушіге жеке күтім көрсетуге арналған.
Кепілдік
Бұйым сатып алынған елдің заңнамалық ережелері қолданылады.
Кепілдік жағдайы орын алды деп ойласаңыз, алдымен бұйымды
сатқан сатушыға тікелей хабарласыңыз. Кепілдік қызметке жүгінбес
бұрын бұйымды тазалап алу қажет. SacroLoc бұйымын қолдану және
оған күтім жасау нұсқаулықтарын сақтамаған жағдайда кепілдік
міндеттемелері бұзылған болып есептелуі немесе жоққа шығарылуы
мүмкін.
Келесі жағдайларда кепілдіктің күші жойылады:
• Бұйымның тағайындалған мақсатына сай емес қолданылуы
• Кәсіби маманның нұсқауларын орындамау
• Бұйымға өз бетінше өзгеріс енгізу
Жауапкершіліктен бас тарту
Медицина маманы болмасаңыз, өз-өзіңізге диагноздар қоймаңыз
немесе өз бетіңізше ем жүргізбеңіз. Медициналық бұйымды алғаш
қолданар алдында міндетті түрде дәрігердің немесе кәсіби маманның
кеңесіне жүгініңіз, тек осылай ғана бұйымымыздың денеңізге әсерін
бағалауға және жеке конституцияңызға байланысты туындауы мүмкін
қолдану тәуекелдерін анықтауға болады. Аталған кәсіби мамандардың
кеңесін, сондай-ақ осы құжаттағы барлық нұсқауларды / немесе
олардың (кейде үзінді түріндегі) онлайн кескіндерін (мәтіндерді,
суреттерді, кестелерді және т.б.) орындаңыз.
Кәсіби маманмен кеңескеннен кейін жауап алынбаған сұрақтарыңыз
қалған болса, дәрігеріңізге, сатушыға немесе тікелей бізге
хабарласыңыз.
Хабарлау міндеттемесі
Өңірлік құқықтық нормаларға сәйкес Сіз осы медициналық бұйымды
пайдалануына байланысты кез келген елеулі инциденттер жөнінде
дереу өндірушіге де, құзыретті органға да хабарлауға міндеттісіз.
Байланыс деректеріміз нұсқаулықтың артқы бетінде көрсетілген.
Кәдеге жарату
Бұйымды ұлттық заңнамаға сәйкес кәдеге жаратуға жол беріледі.
Білікті қызметкерлер 2
Жалпы мәліметтер
Бірінші қолданудан кейін SacroLoc ортезінің оңтайлы және жеке
отырғызылуына көз жеткізіңіз. Пелоттардың орналасуын жамбастың
3 ілгектің
астына олар ішкі тереңдікпен артқы үстіңгі ілме ұштарына
жанасатындай етіп келтіру қажет.
Емделушімен бірге дұрыс қолдануды пысықтаңыз.
Бұйымға рұқсатсыз өзгерістер енгізуге тыйым салынады. Талаптарды
сақтамау бұйымның тиімділігіне әсер етуі мүмкін, бұл жағдайда өнім
үшін жауапкершілік жойылады.
Материалының құрамы
Полиамид (PA), Термопластикалық эластомер (SEBS), Полиуретан
(PUR), Эластан (EL), Полипропилен (PP), Полиэстер (PES),
Полиоксиметилен (POM), Мақта (CO), Полиэтилен (PE), Акрилатты желім
(A)
– Medical Device (медициналық бұйым)
– UDI ретінде деректер матрицасының жіктеуіші
Ақпараттың күйі: 2023-02
* Адамдар үшін қауіп (жарақаттану қаупі, денсаулыққа қауіп, жазатайым
оқиға қатері) және мүлік (бұйымның зақымдануы) туралы ақпарат.
1 Ортез = аяқ-қолдарды немесе денені тұрақтандыруға, жеңілдетуге,
иммобилизациялауға, бағыттауға немесе түзетуге арналған
ортопедиялық құрылғы
2 Маман деп қолданыстағы мемлекеттік ұйғарымдарға сәйкес
ортездерді қиыстырып келтіруге және оларды пайдалану жөніндегі
нұсқаулыққа уәкілетті кез келген тұлға түсініледі.
35