Keeler Tonocare Gebrauchsanleitung
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Verwandte Anleitungen für Keeler Tonocare
Inhaltszusammenfassung für Keeler Tonocare
- Seite 1 Tonometer INSTRUCTIONS FOR USE EN DE...
- Seite 36 PATIENTENBESUCHEN........................40 INSTALLATION ........................40 ERFORDERLICHES WERKZEUG...................... 40 4.2 PACKUNGSINHALT ..........................40 4.3 TISCHMONTAGE ...........................41 4.4 WANDINSTALLATION ..........................41 VERWENDUNG DES TONOCARE .................42 BEDIENELEMENTE UND ANZEIGEN ....................42 5.2 MENÜÜBERSICHT ..........................44 MESSVERFAHREN ......................45 ROUTINEKONTROLLEN UND FUNKTIONSTESTS..............45 6.2 VORBEREITUNG DES INSTRUMENTS ..................46 6.3 VORBEREITUNG DES PATIENTEN ....................
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Seite 37: Tonocare Von Keeler
TonoCare von KEELER 15. ANHANG ..........................59 15.1 WIEDERHOLBARKEIT UND REPRODUZIERBARKEIT ............. 59 15.2 KLINISCHE LEISTUNGSDATEN ....................... 59... -
Seite 38: Gebrauchsanleitung
Seriennummer Luftdruckgrenzwert Medizinprodukt Feuchtigkeitsgrenzwert Übersetzung Das Keeler TonoCare ist entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG, der Verordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte konstruiert und gebaut. Klassifikation: CE / UKCA: Klasse IIa FDA: Klasse II Die in dieser Anleitung enthaltenen Informationen dürfen, auch auszugsweise, nicht ohne die vorherige schriftliche Genehmigung des Herstellers reproduziert werden. - Seite 39 TonoCare von KEELER Auf den Bedienelementen und dem Display verwendete Symbole Diese Symbole werden während des Betriebs am Gerät und Display angezeigt. Bedienelemente Displaysymbole Beschreibung Ein/Standby-Taste Beleuchtung Ein-/Ausschalten der Beleuchtungs-LEDs Menü-Taste Ein-/Ausschalten der Signaltöne Zurück-Taste Uhrzeit Einstellen der Systemuhrzeit Manueller Auslöser...
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Seite 40: Anwendungsgebiete
3D. Das Keeler TonoCare sollte nicht bei Patienten mit starker Hornhautverkrümmung (>3D) verwendet werden. Das Keeler TonoCare Tonometer arbeitet nach dem Prinzip der Luftimpuls-Tonometrie – dies ist eine Variation der allgemeinen Applanationstonometrie, bei der kein direkter Kontakt mit der Augenoberfläche stattfindet. -
Seite 41: Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen
Verwenden Sie ausschließlich das von Keeler zugelassene Netzteil EP29-32777, anderenfalls kann es zu Funktionsstörungen des Instruments kommen. • Wenn Sie das TonoCare bei Temperaturen unter 10 °C transportieren, stellen Sie sicher, dass sich das Gerät vor der Verwendung mindestens drei Stunden lang auf Raumtemperatur aufwärmen kann. •... - Seite 42 Das Gerät braucht mehrere 12-stündige Ladezyklen, bevor die Batterie optimal funktioniert. • Bevor Sie das TonoCare verwenden, drücken Sie die Taste zum manuelle Abfeuern, um kleinste Staub- oder Feuchtigkeitspartikel, die sich möglicherweise, während das Instrument nicht verwendet wurde, abgesetzt haben, zu entfernen.
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Seite 43: Kontraindikation
Veränderungen der Hornhautrigidität aufgrund von Unterschieden in der Hornhautdicke, intrinsischen strukturellen Faktoren oder refraktiven Hornhautoperationen beeinflusst wird. Es wird empfohlen, dass diese Faktoren während der Augeninnendruckmessung berücksichtigt werden. Das Keeler TonoCare sollte nicht bei Patienten mit starker Hornhautverkrümmung (>3D) verwendet werden. -
Seite 44: Reinigen Sie Das Handgerät Täglich Und Zwischen Den
4. Verwendetes Reinigungsmaterial sicher entsorgen. 4. INSTALLATION In diesem Abschnitt finden Sie Anweisungen zum Auspacken und Vorbereiten des TonoCare für die Anwendung. VORSICHT: Überprüfen Sie beim Öffnen der Verpackung das Instrument auf äußere Schäden oder Mängel, insbesondere auf Schäden am Gehäuse. Wenn Sie vermuten, dass mit dem Tonometer etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an den Hersteller oder Händler. -
Seite 45: Tischmontage
5. Nehmen Sie das Handgerät aus der Verpackung, setzen Sie den Griff in die untere Aussparung in der Dockingstation und lassen Sie das Messfenster in die Oberseite der Dockingstation gleiten. Entfernen Sie vor dem Gebrauch die Schutzfolie, die das TonoCare-Display, das vordere Fenster und das IR-Fenster abdeckt. -
Seite 46: Verwendung Des Tonocare
Dockingstation blinkt zweimal beim Hochfahren. Sobald das Handgerät hochgefahren ist, legen Sie es. 5. VERWENDUNG DES TONOCARE In diesem Abschnitt wird der Benutzer angewiesen, wie die Bedienelemente und Anzeigen des TonoCare interpretiert werden und wie die AID-Messung an einem Patienten mit dem Instrument durchgeführt wird. -
Seite 47: Patientenansicht
TonoCare von KEELER Hinweis: Die LED-Anzeige am TonoCare blinkt während des Ladevorgangs und leuchtet durchgehend, wenn das Gerät vollständig aufgeladen ist. Isometrische Ansicht von der Benutzerseite und von links Stirnstütze Okular Ansicht des Tonometers von unten Ladekontakte Netzeingang Patientenansicht Luftstoßrohr und Luftstoßfenster... -
Seite 48: Ansicht Von Unten
TonoCare von KEELER Ansicht von unten Netzeingang USB-Schnittstelle – Ermöglicht den Anschluss des Tonometers an einen PC zum Hochladen von Rohdaten. Ansicht zur Demonstration der Position des Handgeräts in der Dockingstation 5.2 MENÜÜBERSICHT Drücken Sie die Menü-Taste, um das Softwaremenü zu öffnen. Verwenden Sie im Software-Menü die Menü-Taste, um Ihre Auswahl zu ändern, die Drucken-Taste zur Bestätigung und die Zurück-Taste, um zum... -
Seite 49: Messverfahren
Feuchtigkeit eingedrungen ist, sollten Sie das Tonometer nicht verwenden. Wenden Sie sich zwecks Beratung an Keeler oder an Ihr lokales Kundenzentrum. 2. Keeler empfiehlt die Durchführung eines wöchentlichen Selbsttests am Handgerät, um die Funktionstüchtigkeit zu bestätigen. Dadurch wird der Betrieb des Luftstoßerzeugungssystems und des Drucksensors überprüft. -
Seite 50: Vorbereitung Des Instruments
Handgerät wechselt in den Standby-Modus, wenn es länger als 90 Sekunden nicht verwendet wird. 6.3 VORBEREITUNG DES PATIENTEN Bevor Sie das TonoCare Tonometer verwenden, sorgen Sie dafür, dass sich Ihr Patient wohlfühlt. Er sollte sich an einem für die Messung optimalen Ort befindet, vorzugsweise mit abgestütztem Kopf. Dies ist wichtig, weil Angst und Nervosität die erfassten Messungen beeinträchtigen können. - Seite 51 Piepton, der anzeigt, dass möglicherweise genügend Messungen erfasst wurden (wenn der Buzzer in den Benutzermenüoptionen aktiviert ist). Wenn die aufeinanderfolgenden Messwerte mehr als 1 mmHg voneinander abweichen, empfiehlt Keeler, bis zu vier Messungen vorzunehmen und den Durchschnitt zu verwenden. 13. Drücken Sie die OD/OS-Taste, um vom linken zum rechten Auge zu wechseln und umgekehrt.
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Seite 52: Cct-Korrektur
TonoCare von KEELER 15. Durch Drücken der Drucken-Taste wird ein Papierausdruck über den in der Dockingstation installierten Drucker erstellt. Das Infrarotfenster an der Dockingstation und am Handgerät sollten frei und innerhalb von 1 m (3 Fuß) aufeinander ausgerichtet sein. Die LED an der Dockingstation blinkt während der Übertragung der IR-Daten und erlischt dann beim Drucken. - Seite 53 TonoCare von KEELER TonoCare CCT-Arbeitsablauf Obtain Messwerte für readings for ein oder beide either one or Augen erhalten both eyes OD/OS OD/OS- Button Taste Menu button Menü-Taste Menu button Menü-Taste Kurzes Drücken Short press Kurzes Drücken Short press CCT dialog...
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Seite 54: Drucken
Der durchschnittliche AID wird mit einer Dezimalstelle „xx,x“ berechnet und ausgedruckt. Überprüfen Sie stets, dass die Daten auf dem Ausdruck und die Daten in der TonoCare Export-Anwendung mit den Messwerten auf dem Handgerät übereinstimmen. Der Drucker an der Dockingstation enthält eine scharfe, gezackte Klinge zum Schneiden des Papiers. -
Seite 55: Aufladen Ihres Tonocare
Die LED am TonoCare blinkt während des Ladens. Nach Abschluss des Ladevorgangs leuchtet die LED kontinuierlich. Die LED an der Dockingstation verändert sich nicht, wenn das TonoCare-Handgerät auf der Dockingstation abgelegt wird. 9. WARTUNG Keeler empfiehlt eine Routinewartung durch den Benutzer und eine jährliche Wartung Ihres TonoCare durch Wartungstechniker von Keeler, um sichere und genaue Messungen zu gewährleisten. -
Seite 56: Fehlercodes
Gebrauchs in das Auge des Patienten gelangen kann. Wenn das TonoCare längere Zeit nicht verwendet wird, stellen Sie den Ein-/Aus-Druckschalter auf „Aus“ und trennen Sie das Gerät von der Stromversorgung. Verwenden Sie die Staubabdeckung, um das Tonometer zu schützen. -
Seite 57: Technische Spezifikationen Und Elektrische Nennwerte
11. TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN UND ELEKTRISCHE NENNWERTE Das Keeler TonoCare ist ein medizinisches elektrisches Instrument. Das Instrument bedarf im Hinblick auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) besonderer Sorgfalt. Dieser Abschnitt beschreibt die Eignung dieses Instruments im Hinblick auf elektromagnetische Verträglichkeit. Bei der Installation oder Verwendung dieses Instruments lesen und beachten Sie bitte aufmerksam, was hier beschrieben wird. - Seite 58 Prüfebene Ebene Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht in einem Abstand zu einem Bestandteil des Keeler TonoCare, inklusive Kabel, benutzt werden, der geringer ist als die empfohlenen Schutzabstände, die sich aus der auf die Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung errechnen.
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Seite 59: Empfohlene Schutzabstände
Zur Beurteilung des elektromagnetischen Umfelds aufgrund von ortsfesten HF-Sendern sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung erwägt werden. Wenn die gemessene Feldstärke am Ort, an dem das Keeler TonoCare benutzt wird, die entsprechende obige HF-Compliance-Ebene überschreitet, sollte das Keeler TonoCare beobachtet werden, um seinen ordnungsgemäßen Betrieb zu bestätigen. -
Seite 60: Technische Spezifikationen
Der Netzstecker ist das Mittel zur Trennung des Geräts vom Stromnetz – stellen Sie sicher, dass der Netzstecker jederzeit zugänglich ist. Hinweis 1: Wenn das TonoCare an einen Computer angeschlossen wird, sollte dieser die Anforderungen von EN 60601-1 erfüllen: Hinweis 2: Wenn das Gerät an andere Ausrüstung angeschlossen wird, muss die Kombination die Anforderungen von EN 60601-1 erfüllen:... -
Seite 61: Anwendung
TonoCare von KEELER Dockingstation Abmessungen der Dockingstation 153 x 155 x 183mm (H x B x T) Gewicht der Dockingstation 0,725Kg Schutz gegen elektrischen Schlag Klasse II IP-Schutzklasse IPX0 Netzteil Schaltnetzteil, vom Typ Multistecker (110 – 240V) +/- 10% 350-700mA... -
Seite 62: Zubehör Und Ersatzteile
TonoCare von KEELER 13. ZUBEHÖR UND ERSATZTEILE Teilebezeichnung Teilenummer Dock 2418-P-5002 Kopfstütze 2418-P-7000 Netzteilkit EP29-32777 TonoCare Tragekoffer 3418-P-7000 Tonometer-Gesichtsschutz 2415-P-7038 Druckerpapierrolle 2208-L-7008 14. INFORMATIONEN ZU VERPACKUNG UND ENTSORGUNG Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten Dieses Symbol auf dem Produkt oder auf der Verpackung und der Anleitung zeigt an, dass dieses Produkt nicht als Hausmüll zu behandeln ist. -
Seite 63: Anhang
Zusammenfassung Das Keeler TonoCare Non-Contact-Tonometer (NCT) wurde mit dem Perkins-Applanationstonometer (AT) verglichen, um zu beurteilen, ob das TonoCare die Anforderungen von ISO 8612 (vergleichbar mit ANSI Z80.10) in Design-Konformitätsprüfungen erfüllt. Das Perkins-AT verwendet das gleiche Grundprinzip wie das Goldmann-AT, nämlich das Variieren der angewandten Kraft, um einen festgelegten Bereich der Hornhaut abzuflachen. -
Seite 64: Einschlusskriterien
Der Grund für den Ausschluss der zwei Teilnehmer war übermäßiges Blinzeln oder Ängstlichkeit, was dazu führte, dass der Teilnehmer den Atem anhielt. Von den 72 aufgenommenen Teilnehmern wurde der AID bei beiden Augen aller Teilnehmer mit dem TonoCare und dem Perkins-AT gemessen, was gepaarte AID- Messungen für insgesamt 144 Augen ergab. - Seite 65 ** Um Messungen in diesem Bereich zu erhalten, wurde bei einer Untergruppe von Teilnehmern während der Durchführung von AID-Messungen ein Inversionsverfahren durchgeführt. Tabelle 2 kategorisiert die absoluten Unterschiede zwischen TonoCare- und Perkins-AT-AID-Messungen >5 mmHg insgesamt und innerhalb von 3 AID-Untergruppen. Bei 1 (0,7 %) von 144 Augen trat ein Unterschied auf, der größer als die Toleranz von ±5 mmHg war, was weit unter dem Höchstwert von 5 %...
- Seite 66 ** Um Messungen in diesem Bereich zu erhalten, wurde bei einer Untergruppe von Teilnehmern während der Durchführung von AID-Messungen ein Inversionsverfahren durchgeführt. Die Prüfer kamen zu dem Schluss, dass die AID-Messungen keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zwischen den Tonometern ergaben und dass das TonoCare wie beschrieben dem Standard entspricht.