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Gebrauchsanweisung SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005
2 Sicherheit | 2.1 Infektionsgefahr
2 Sicherheit
Hinweis
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglied-
staats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet
werden.
Die Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Produktes und muss vor Gebrauch
aufmerksam gelesen werden und jederzeit verfügbar sein.
Das Produkt darf nur bestimmungsgemäß verwendet werden, jede Art der
Zweckentfremdung ist nicht erlaubt.
Einzelne Warnhinweise müssen in den entsprechenden Kapiteln beachtet wer-
den.
2.1 Infektionsgefahr
Durch kontaminierte Medizinprodukte können Patienten, Anwender oder Dritte
infiziert werden.
4 Geeignete Personenschutzmaßnahmen ergreifen.
4 Gebrauchsanweisung der Komponenten beachten.
4 Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung Produkt und Zu-
behör entsprechend aufbereiten.
4 Aufbereitung durchführen, wie in Gebrauchsanweisung beschrieben. Vorge-
hensweise wurde vom Hersteller validiert.
4 Wenn von dieser validierten Vorgehensweise abgewichen wird, sicherstellen,
dass die Aufbereitung wirksam durchgeführt wird.
4 Vor der Entsorgung Produkt und Zubehör entsprechend aufbereiten.
4 Zum Prüfen, Einsetzen und Herausnehmen des Werkzeugs Handschuhe
oder Fingerschutz verwenden.
2.2 Unsachgemäße Anwendung
Aufgrund des höheren Drehmoments beim Betrieb mit einem Elektromotor
kann ein beschädigtes oder unsachgemäß verwendetes Instrument beim Pati-
enten, Anwender und Dritten zu Verletzungen und schwerwiegenden Verbren-
nungen führen.
4 Vor jeder Anwendung technischen Zustand prüfen.
Siehe auch:
2.3 Technischer Zustand, Seite 8
4 Instrument niemals zum Abhalten der Wange, Zunge oder Lippe verwen-
den.
4 Das Medizinprodukt nicht auf Augenhöhe rotieren lassen.
4 Das Medizinprodukt nicht als Lichtsonde verwenden.
4 Zur Ausleuchtung der Mundhöhle oder der Präparationsstelle geeignete
Lichtsonde verwenden.
4 Das Medizinprodukt nach der Behandlung ohne Werkzeug ordnungsgemäß
in Ablage legen.
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