3M Bair Hugger 55000 Gebrauchsanweisung Seite 42

Tregon entin që importon pajisjen
Importuesi
mjekësore në BE.
Tregon prodhuesin e pajisjes
mjekësore siç përcaktohet në
Prodhuesi Direktivat 90/385/EEC, 93/42/EEC
dhe 98/79/EC të BE-së. Burimi: ISO
15223, 5.1.1
Pajisje Tregon artikullin si një pajisje
Mjekësore mjekësore
Tregon se goma natyrale ose lateksi
i thatë i gomës natyrale nuk është i
Lateksi i
pranishëm si një material përbërës
gomës natyrale
brenda në pajisjen mjekësore ose
nuk është i
paketimin e një pajisjeje mjekësore.
pranishëm
Burimi: ISO 15223, 5.4.5 dhe Shtojca
B
[ Големо педијатриско електрично ќебе за под телото -
Модел 55000 / Педијатриско електрично ќебе за под телото
- Модел 55501
УПАТСТВО ЗА УПОТРЕБА
Индикации за употреба
Системот за регулирање на температурата 3M™ Bair Hugger™
е наменет за спречување и лекување на хипотермија. Покрај
тоа, системот за регулирање на температурата може да се
користи за да се обезбеди термичка удобност на пациентот кога
постојат услови што може да предизвикаат пациентите да се
чувствуваат премногу топло или премногу ладно. Системот за
регулирање на температурата може да се користи кај возрасни
и педијатриски пациенти.
• НЕСТЕРИЛНО.
•
Контраиндикации, предупредувања и опомени
Објаснување на последиците од зборовите
со предупредувања
Предупредувања:
Укажува на опасна состојба која, доколку не се избегне, може да
резултира со смрт или сериозна повреда.
Внимание:
Укажува на опасна состојба која доколку не се избегне може да
резултира со мала или умерена повреда.
КОНТРАИНДИКАЦИЈА: За да се намали ризикот од
термичка повреда:
• Не применувајте топлина на долните екстремитети
за време на вкрстеното стегање на аортата. Може да
дојде до термичка повреда ако се примени топлина на
исхемични екстремитети.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: За да се намали ризикот
од термичка повреда:
• Не лекувајте пациенти со уредот за затоплување
Bair Hugger само со користење на цревото. Секогаш
поставувајте го цревото на ќебето за затоплување
Bair Hugger пред да почнете со терапевтско затоплување.
• Не дозволувајте пациентот да лежи на цревото на уредот
за затоплување.
• Не дозволувајте рацете или нозете на пациентот да лежат
врз некој од влезовите за црево.
• Не дозволувајте цревото на уредот за затоплување
директно да ја допира кожата на пациентот за време на
терапевтското затоплување.
• Не оставајте новороденчиња, доенчиња, деца и други
ранливи категории на пациенти без надзор за време на
терапевтското затоплување.
• Не оставајте пациенти со лоша перфузија да бидат без
надзор за време на подолго терапевтско затоплување.
• Не поставувајте ја не-перфорираната страна на ќебето
за затоплување на пациентот. Секогаш поставувајте ја
перфорираната страна (со малите дупки) директно во
контакт со кожата на пациентот.
42
Tregon një pajisje mjekësore që
Jo sterile nuk i është nënshtruar një procesi
sterilizimi. Burimi: ISO 15223, 5.2.7
Tregon se Ligji federal i Shteteve
Vetëm me të Bashkuara e kufizon këtë pajisje
rekomandim për shitje nga ose me porosi të një
mjekësor mjeku. Titulli 21 i Kodit të Rregulloreve
Federale (CFR) para. 801.109(b)(1).
Tregon barkodin për të skanuar
Identifikuesi unik
informacionet e produktit në kartelën
i pajisjes
elektronike shëndetësore të pacientit
Tregon datën pas së cilës pajisja
Afati i përdorimit mjekësore nuk duhet të përdoret.
Burimi: ISO 15223, 5.1.4
Për më shumë informacion, shihni HCBGregulator.3M.com
• Во операционата сала, не користете го ова ќебе за
затоплување со кој било друг уред освен уредот за
затоплување Bair Hugger серија 500, серија 700 или 675.
• Не користете го уредот за затоплување Bair Hugger серија
200 во операционата сала.
• Не користете го прилагодливиот уред за затоплување
Bair Hugger 800 со кое било ќебе за затоплување
Bair Hugger.
• Не продолжувајте терпевтското затоплување ако се
светне црвениот индикатор за прекумерна температура
и ако се огласи алармот. Исклучете го уредот за
затоплување и контактирајте квалификуван сервисер.
• Ако се користи уред за прицврстување (т.е. сигурносни
каиши, лента), проверете дали не се попречени каналите
за затоплување.
• Не ставајте го ќебето за затоплување директно над
дисперзивната подлога за електрода.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: За да се намали ризикот од повреда
на пациентот или смрт поради променето аплицирање
на лекови:
• Не користете ќебе за затоплување врз лепенките на
трансдермалните лекови.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: За да се намали ризикот од повреди
поради пречки во вентилацијата:
• Не дозволувајте ќебето за затоплување или чаршафот за
глава да ја покриваат главата или дишните патишта на
пациентот кога пациентот не е механички вентилиран.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: За да се намали ризикот од повреди
поради паѓање на пациентот:
• Не користете ќебе за затоплување за транспорт или
пренесување на пациентот.
ВНИМАНИЕ: За да се намали ризикот од
вкрстена контаминација:
• Ова ќебе за затоплување не е стерилно и е наменето за
употреба САМО за еден пациент. Поставувањето чаршаф
помеѓу ќебето за затоплување и пациентот не спречува
контаминација на производот.
ВНИМАНИЕ: За да се намали ризикот од пожар:
• Овој производ е класифициран со нормална запаливост
од класа I, како што е дефинирано во Регулативата за
запаливи ткаенини на Комисијата за безбедност на
потрошувачите на производи, 16 CFR 1610. Следете ги
стандардните безбедносни протоколи кога користите
извори на топлина со висок интензитет.
ВНИМАНИЕ: За да се намали ризикот од термичка повреда:
• Не користете го ако надворешното пакување е претходно
отворено или оштетено.
ВНИМАНИЕ: За да се намали ризикот од термичка повреда,
хипертермија или хипотермија:
• 3М препорачува континуирано следење на
температурата на центарот. Во отсуство на континуирано
следење, минимум на секои 15 минути или според
институционалниот протокол следете ја температурата