3M Bair Hugger 55000 Gebrauchsanweisung Seite 38

UYARI: Hastanın ventilasyonu mekanik olarak sağlanmıyorsa kafa
örtüsünün hastanın başını veya hava yolunu örtmesini engelleyin.
4. Hortum yuvaları klinisyenin tercihi için battaniyenin bir ucunda
bulunur (Şekil E ve F). Alt hortum yuvasında çıkarılabilir bir kart
bulunur (Şekil G). Kartı, ısıtma sırasında kullanılmayan hortum
yuvasına yerleştirin.
UYARI: Hastanın kollarının veya bacaklarının her iki hortum yuvasına
yaslanmasına izin vermeyin.
5. Bair Hugger ısıtma ünitesi hortumunun ucunu hortum yuvasına
(Şekil H) takın. Hortumun yuvaya tam oturmasını sağlamak için
çevirerek takın. Hortumun giriş derinliğini göstermek için hortum
ucunun orta kısmında görsel bir işaret bulunur. Sabitlemek için
hortumu destekleyin.
UYARI: Hastaları yalnızca Bair Hugger hortumuyla tedavi etmeyin.
Isıtma tedavisinden önce hortumu her zaman Bair Hugger
battaniyesine bağlayın.
6. Isıtma tedavisine başlamak için ısıtma ünitesinde istediğiniz sıcaklık
ayarını seçin. (Sahip olduğunuz Isıtma Ünitesi Modelinin Kullanım
Kılavuzuna bakın.)
DİKKAT: Hasta İzleme Önerileri:
• 3M vücut sıcaklığının sürekli olarak izlenmesini önerir. Sürekli
izleme yapılamaması halinde, tepki veremeyen, iletişim
kuramayan ve/veya sıcaklığı hissedemeyen hastaların sıcaklığını
en az 15 dakikada bir veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tepki veremeyen, iletişim kuramayan ve/veya sıcaklığı
hissedemeyen hastaların cilt tepkilerini en az 15 dakikada bir
veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tedavi hedefine ulaşıldığında, yüksek sıcaklıklar kaydedildiğinde
ya da ısınan bölgede advers cilt tepkisi oluşursa hava sıcaklığını
ayarlayın veya ısıtma tedavisini kesin.
7. Kullanılan ısıtma ünitesi modeline bağlı olarak, ısıtma tedavisini
kesmek için üniteyi kapatın ya da bekleme moduna alın. Hortumu
ısıtma battaniyesinden çıkarın ve battaniyeyi hastane politikasına
uygun şekilde atın.
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M'e ve
yerel yetkili bir merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin.
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı Sembol Tanımı ve Referansı
Avrupa
Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili
Topluluğu'ndaki
temsilciyi belirtir. ISO 15223, 5.1.2
yetkili temsilci
Seri veya lotun tanımlanabilmesi için
Seri kodu üreticinin seri kodunu belirtir. ISO
15223, 5.1.5
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için
Katalog numarası üreticinin katalog numarasını belirtir.
ISO 15223, 5.1.6
4
3M™ Bair Hugger™
•
•
•
• Bair Hugger
Bair Hugger
•
•
•
•
•
•
38
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi
cihazın üzerinde belirtilemeyen
uyarılar ve önlemler gibi dikkat
Dikkat edilmesi gereken önemli bilgiler için
kullanım talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.4.4
Ürünün, Avrupa Birliği'nin Tıbbi
CE İşareti Cihaz Mevzuatına veya Direktiflerine
uygunluğunu belirtir.
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir.
Üretim Tarihi
ISO 15223, 5.1.3
Tıbbi cihazın tek kullanımlık olduğunu
veya tek bir prosedür esnasında
5.4.2 Tekrar
tek bir hastada kullanılmak için
kullanmayınız
tasarlandığını belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.4.2
Ambalajı hasarlı veya açıksa
Ambalajı hasarlı
kullanılmaması gereken bir tıbbi
veya açıksa
cihazı belirtir. Kaynak: ISO 15223,
kullanmayın
5.2.8
94/62 sayılı AB Direktifi ve ulusal
yasal düzenlemelerde tanımlanan
Yeşil Nokta şekilde, ulusal geri kazanım sistemine
Markası maddi katkı sağlanıldığını belirtir.
Avrupa Ambalaj Geri Kazanım
Kuruluşu.
Tıbbi cihazı AB'ye ithal eden ithalatçı
İthalatçı
firmayı belirtir
90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/
EC AB Direktiflerinde tanımlanan
Üretici
şekilde tıbbi cihaz üreticisini belirtir.
ISO 15223, 5.1.1
Tıbbi cihaz Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir.
Tıbbi cihazın veya tıbbi cihaz
ambalajının yapım malzemesi olarak
Doğal kauçuk
doğal kauçuk lateks veya kuru doğal
lateks yoktur
kauçuk lateks bulunmadığını belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.5 ve Ek B
Sterilizasyon işlemine tabi tutulmamış
Steril Değildir bir tıbbi cihazı belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.2.7
Federal ABD yasaları gereğince
cihazın yalnızca bir hekim tarafından
Rx Only (Sadece veya bir hekimin talimatı üzerine
Reçeteyle) satılabileceğini belirtir. 21 Federal
Düzenlemeler Kanunu (CFR) böl.
801.109(B)(1).
Ürün bilgilerini tarayarak elektronik
Benzersiz cihaz
hasta sağlık kaydına girmek için
tanımlayıcısı
kullanılan barkodu belirtir
Tıbbi cihazın, hangi tarihten sonra
Son kullanma
kullanılmaması gerektiğini belirtir.
tarihi
ISO 15223, 5.1.4
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
• Bair Hugger 500 700
675
• Bair Hugger 200
• Bair Hugger 800
Bair Hugger
•
•
•
•
•
•
•
• 16 CFR 1610
"I "
•