Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Zobrazuje finanční příspěvek k
duálnímu systému pro vracení obalů
Ochranná značka
podle Evropského nařízení č. 94/62 a
Zelený bod
příslušných národních zákonů. Duální
systém pro vracení obalů podle
Evropského nařízení.
Zobrazuje právního zřizovatele
Dovozce
zodpovědného za dovoz
zdravotnických prostředků do EU.
Zobrazí výrobce lékařského produktu
podle směrnic EU 90/385/EHS,
Výrobce
93/42/EHS a 98/79/ES. ISO 15223,
5.1.1
Zdravotnický
Zobrazuje, že tento produkt je
prostředek
lékařský produkt.
Označuje, že přírodní kaučuk nebo
suchý přírodní latex není přítomen
coby konstrukční materiál v rámci
Přírodní latex
zdravotnického prostředku nebo
není přítomen
obalu zdravotnického prostředku.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5.4.5 a
příloha B
p Veľká detská spodná ohrievacia deka – Model 55000 /
Detská spodná ohrievacia deka – Model 55501
NÁVOD NA POUŽITIE
Indikácie použitia
Systém manažmentu teploty 3M™ Bair Hugger™ je určený na
prevenciu a liečbu hypotermie. Okrem toho je možné systém
manažmentu teploty použiť na poskytnutie tepelného komfortu
pacientovi, keď existujú podmienky, pri ktorých by mohlo byť
pacientovi príliš teplo alebo príliš zima. Systém manažmentu teploty je
možné použiť u dospelých aj pediatrických pacientov.
• NESTERILNÉ.
•
Kontraindikácie, varovanie a upozornenie
Vysvetlenie dôsledkov signálnych slov
VAROVANIA:
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete, môže viesť k
úmrtiu alebo vážnemu poraneniu.
UPOZORNENIE:
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete, môže viesť k
malému alebo strednému poraneniu.
KONTRAINDIKÁCIA: Aby sa znížilo riziko tepelného poranenia:
• Neaplikujte teplo na dolné končatiny počas kríženého
svorkovania aorty. Ak sa teplo aplikuje na ischemické končatiny,
môže dôjsť k tepelnému poraneniu.
VAROVANIE: Aby sa znížilo riziko tepelného poranenia:
• Neliečte pacientov len s hadicou ohrievacej jednotky Bair
Hugger. Pred podaním tepelnej liečby vždy pripojte hadicu
k ohrievacej prikrývke Bair Hugger.
• Nedovoľte, aby pacient ležal na hadici ohrievacej jednotky.
• Nedovoľte, aby pacientove horné alebo dolné končatiny
spočívali na ktoromkoľvek z otvorov pre hadice.
• Nedovoľte, aby došlo k priamemu kontaktu hadice ohrievacej
jednotky s kožou pacienta počas tepelnej liečby.
• Nenechávajte novorodencov, dojčatá, deti a iné populácie
zraniteľných pacientov bez dozoru počas tepelnej liečby.
• Nenechávajte pacientov so slabou perfúziou bez monitorovania
počas dlhšej tepelnej liečby.
• Neumiestňujte neperforovanú stranu ohrievacej prikrývky
na pacienta. Vždy umiestňujte perforovanú stranu (s malými
dierkami) priamo do kontaktu s kožou pacienta.
• V operačnej sále nepoužívajte s touto ohrievacou prikrývkou
žiadne iné zariadenie okrem ohrievacej jednotky Bair Hugger
série 500, 700 alebo 675.
• V operačnej sále nepoužívajte ohrievaciu jednotku Bair Hugger
série 200.
• Nepoužívajte ohrievaciu jednotku prispôsobiteľnú pacientovi
Bair Hugger série 800 so žiadnou ohrievacou prikrývkou
Bair Hugger.
• Nepokračujte s tepelnou liečbou, ak sa rozsvieti červené
indikátorové svetlo „Over-temp" (Nadmerná teplota)
a zaznie alarm. Odpojte ohrievaciu jednotku a kontaktujte
kvalifikovaného servisného technika.
• Ak sa používa zabezpečovacia pomôcka (napr. bezpečnostný
popruh, páska), zaistite, že nie sú ohrievacie kanály upchaté.
• Ohrievaciu prikrývku neumiestňujte priamo cez
disperznú elektródu.
VAROVANIE: Aby sa znížilo riziko poranenia alebo úmrtia pacienta
z dôvodu zmeneného podávania liekov:
• Ohrievaciu prikrývku nepoužívajte cez transdermálne
liekové náplasti.
Označuje zdravotnický prostředek,
Nesterilní
který nebyl podroben sterilizačnímu
postupu. Zdroj: ČSN EN ISO, 5.2.7
Zobrazuje, že federální zákon USA
omezuje prodej tohoto produktu na
licencované odborné zdravotnické
Rx Only
pracovníky nebo na základě jejich
objednávky. 21 Kodex federálních
předpisů (CFR), par. 801.109(b)(1).
Označuje čárový kód pro
Jedinečný
naskenování informací o produktu do
identifikátor
elektronických zdravotních záznamů
zařízení
pacienta
Zobrazuje datum, po kterém se
Použitelné do
lékařský produkt už nesmí používat.
ISO 15223, 5.1.4
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com
VAROVANIE: Aby sa znížilo riziko poranenia z dôvodu
rušenia ventilácie:
• Nepoužívajte ohrievaciu prikrývku ani hlavové rúško na prikrytie
hlavy pacienta alebo jeho dýchacích ciest, keď nie je pacient
mechanicky ventilovaný.
VAROVANIE: Na zníženie rizika poranenia z dôvodu pádu pacienta:
• Ohrievaciu prikrývku nepoužívajte na prevoz alebo
presun pacienta.
UPOZORNENIE: Aby sa znížilo riziko skríženej kontaminácie:
• Táto ohrievacia prikrývka nie je sterilná a je určená LEN
na použitie u jedného pacienta. Umiestnenie plachty
medzi ohrievaciu prikrývku a pacienta nezabraňuje
kontaminácii produktu.
UPOZORNENIE: Aby sa znížilo riziko požiaru:
• Tento produkt je klasifikovaný v triede I Normálna horľavosť,
ako je definované smernicou o horľavých tkaninách komisie
Consumer product Safety Commission (Komisia pre
bezpečnosť spotrebiteľov produktov) 16 CFR 1610. Pri používaní
tepelných zdrojov s vysokou intenzitou dodržujte štandardné
bezpečnostné protokoly.
UPOZORNENIE: Aby sa znížilo riziko tepelného poranenia:
• Nepoužívajte, ak bolo primárne balenie predtým otvorené
alebo poškodené.
UPOZORNENIE: Aby sa znížilo riziko tepelného poranenia,
hypertermie alebo hypotermie:
• Spoločnosť 3M odporúča kontinuálne sledovanie telesnej
teploty. V neprítomnosti kontinuálneho sledovania sledujte
teplotu pacientov, ktorí nie sú schopní reagovať, komunikovať a/
alebo nedokážu cítiť teplotu, minimálne každých 15 minút alebo
podľa protokolu vašej inštitúcie.
• Sledujte kožné reakcie u pacientov, ktorí nie sú schopní
reagovať, komunikovať a/alebo nedokážu cítiť teplotu, minimálne
každých 15 minút alebo podľa protokolu vašej inštitúcie.
• Prispôsobte teplotu vzduchu alebo ukončite ohrievaciu liečbu,
keď sa dosiahne liečebný cieľ, ak sa zaznamenajú zvýšené
teploty alebo ak v ohrievanej oblasti došlo ku kožnej reakcii.
Návod na použitie
Poznámka: V prípadoch očakávaného vyliatia tekutiny umiestnite
absorpčnú tkaninu pod ohrievaciu prikrývku Bair Hugger.
1. Pomocou pásov lepiacej pásky na spodnej strane ohrievacej
prikrývky zaistite prikrývku k stolu, aby ste zabránili jej zosunutiu
(obrázky A a B). Bočné záklopky (umiestnené na spodnej strane
modelu 55000) môžu byť založené pod matrac alebo stôl, čím
poskytnú dodatočnú stabilitu.
2. Umiestnite pacienta navrch prikrývky v stave, keď nie je nafúknutá.
Neumiestňujte horné končatiny pacienta smerom von cez prikrývku,
mohlo by to obmedziť prúd vzduchu.
VAROVANIE: Ak sa používa zabezpečovacia pomôcka (napr.
bezpečnostný popruh, páska), zaistite, že nie sú ohrievacie
kanály upchaté.
3. Naložte priesvitné rúšky, ak sú potrebné pre chirurgický
zákrok. Hlavové rúško by malo byť použité len u intubovaného
a ventilovaného pacienta. Použite pásy lepiacej pásky na prilepenie
rúška (rúšok) na miesto pozdĺž horného a/alebo dolného okraja
pripravovaného miesta (obrázky C a D).
VAROVANIE: Nepoužívajte hlavové rúško na prikrytie hlavy
pacienta alebo jeho dýchacích ciest, keď nie je pacient
mechanicky ventilovaný.
4. Otvory pre hadice sú dostupné na každom konci prikrývky z dôvodu
preferencie lekára (obrázky E a F). Vyberateľná karta je umiestnená
na spodnom otvore pre hadicu (obrázok G). Umiestnite kartu do
otvoru pre hadicu, ktorý sa nepoužíva počas ohrievania.
23
Werbung
