Werbung
Das Exelia-Infusionssystem ist jeweils für einen einzelnen Patienten vorgesehen. Die
Komponenten, nicht jedoch die Einmalartikel, können während ihrer gesamten Lebensdauer
bei mehreren Patienten wiederverwendet werden.
1.3 Zweckbestimmung
Volumetrische Infusionspumpe und Zubehör für die IV-Verabreichung von Flüssigkeiten.
HINWEIS: Der Verwendungszweck des Geräts wird aus dem in dem EU-Zertifikat genannten
Verwendungszweck "Gerätegruppe" abgeleitet.
1.4 Verwendungszweck
Exelia VP ist eine programmierbare volumetrische Pumpe für die automatische Infusion
von parenteralen Flüssigkeiten, Blut und Blutderivaten sowie Medikamenten. Das Gerät
kann mit zugelassenen Einmalartikeln und Zubehör verwendet werden.
1.4.1 Indikationen
Exelia VP ermöglicht die intravaskuläre Infusion über die folgenden Zugangswege:
■ Peripherer Katheter
■ Zentraler Venenkatheter
■ Implantierbare Systeme (z. B. ein Port)
■ Jedes Gerät, mit dem eine medizinische Lösung in eine Vene verabreicht wird und das
über einen weiblichen Luer-Lock Anschluss verfügt.
GEFAHR
Die Verwendung des Geräts außerhalb der vorgesehenen Applikationswege
kann zu gefährlichen Situationen für den Patienten führen und liegt in der
Verantwortung des Pflegepersonals.
Exelia VP kann die folgenden Produkte über klinisch anerkannte IV-Verabreichungswege
verabreichen.
Produktfamilien
Parenterale Flüssigkeiten
Medikamente
(einschließlich, aber nicht
beschränkt auf die
Folgenden)
■
Lösungen
■
Kolloide
■
Parenterale Ernährung
■
Onkologische Medikamente
■
Kardiovaskuläre Medikamente (einschließlich Katecholamine und
kurzwirkende Medikamente)
■
Allgemeine und lokale anästhetische Mittel
■
Sedativa (Beruhigungsmittel)
■
Antibiotika
■
Schmerztherapeutika
■
Endokrinologische Medikamente
■
Hämatologische Medikamente
7
Vorgesehene Produkte
Werbung
