Werbung
Versionshinweise
Datum
April 2021
Dezember 2021
April 2022
Dieses Dokument kann Ungenauigkeiten oder Druckfehler enthalten. Es können daher
Änderungen vorgenommen und in spätere Ausgaben aufgenommen werden. Aufgrund der
sich ständig ändernden Standards, Gesetzestexte und Materialien gelten die in diesem
Dokument enthaltenen Texte und Abbildungen nur für die Version des Geräts, auf die sie
sich beziehen.
Ohne vorherige Zustimmung von Fresenius Kabi darf dieses Dokument weder ganz noch
teilweise vervielfältigt werden. Vigilant® und EXELIA® sind in ausgewählten Ländern
eingetragene Handelsmarken von Fresenius Kabi.
Hergestellt in Frankreich
Überarbeitungsdatum: April 2022
Referenz: 16977-0_ifu_exelia_vp_deu
www.fresenius-kabi.com
Softwareversion
5
Aktualisierte Kompatibilität mit anderen Exelia-Komponenten
5.8
Aktualisierte Kompatibilität mit anderen Exelia-Komponenten
§1, §12.2.3, §12.5, Änderungen zur Einhaltung der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
§7.1.3 Beschreibung von DPS+ präzisiert
§7.8.2 Wartungsinformationen im Menü des Moduls
aktualisiert
§8.2 Stummschaltzeit für jeden Alarm hinzugefügt. Neuer
Alarm „Akkuausfall". Informationen für Alarme „Verdacht auf
Okklusion" / „Druckabfall" hinzugefügt
§13.1.7 aktualisierte Tabelle für die Genauigkeit des
Okklusionsalarms
§13.2.8 gelöschte Einheiten nicht unterstützt
B. zusätzliche Schrittweite für Druckeinstellung und Dauer
für kontinuierliche Infusion, Pause und verzögerten Start
C.2 Liste der unterstützten Infusionsgeräte aktualisiert,
maximale Zeit bis zur Erkennung einer Okklusion für jedes
Infusionsgerät hinzugefügt
5.9
Aktualisierte Kompatibilität mit anderen Exelia-Komponenten
§2.7 Verpackungsinhalt aktualisiert
§7.7 und B, Informationen zur Gerätesprache hinzugefügt
§8.6 Anzahl der protokollierten Ereignisse hinzugefügt
§12.4 Lagerungsbedingungen aktualisiert
Beschreibung
143
Erstes CE-Zeichen: 2019
Werbung
