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Temperaturmessung
COVIDIEN
FILAC
TM
TM
Messmodi
Messposition:
Blaue Sonden
Rote Sonden
Messbereich
• Direkter Modus
• Prädiktiver Modus
Messdauer (nach Applikation an Messposition)
Direkt:
• Alle Messpositionen
Prädiktiv:
• Oral, nicht fiebrig
• Oral, fiebrig
• Axillar
• Rektal
Umschaltzeit prädiktiver Modus zu direktem Modus
• Messposition nicht erkannt (nach Entnahme aus Sondenhalter)
• Kein stabiler Temperaturwert erreicht (nach Applikation)
Genauigkeit (Wasserbad):
• Direkter Modus
• Prädiktiver Modus
EN 60601-1: Elektromedizinisches Gerät, Typ BF
Schutzart gegen Eindringen von Flüssigkeiten
Messposition:
(Altersgruppe I)
d
L
(Altersgruppe I)
A
(Altersgruppe II)
d
L
(Altersgruppe II)
A
σ
r
a.Die klinische Messgenauigkeit des COVIDIEN
mittelt. Der klinische systematische Fehler
Messposition angegeben. Die klinische Reproduzierbarkeit σ
klinischen Studie verwendeten Referenzthermometers entsprechen den angegebenen Messpositionen.
b.Das Alter der Probanden in der Altersgruppe I liegt zwischen 3 und 4 Jahren. Das Alter der Probanden in der Altersgruppe II
liegt zwischen 5 Jahren oder älter.
Temperaturmessung
COVIDIEN
GENIUS
TM
®
Messmethode
Messbereich (im Ohr)
Messdauer
Auflösung
Genauigkeit
• Umgebungstemperatur: 25 °C (77 °F)
Zieltemperatur: 36,7 °C - 38,9 °C (98,1 °F - 102 °F)
• Umgebungstemperatur: 16 °C - 33 °C (60,8 °F - 91,4 °F)
Zieltemperatur: 33 °C - 42 °C (91,4 °F - 107,6 °F)
EN 60601-1: Elektromedizinisches Gerät, Typ BF
Schutzart gegen Eindringen von Flüssigkeiten
100 •
/
seca mVSA 535
seca mBCA 525
Allgemeine Technische Daten
3000
COVIDIEN
TM
Klinische Messgenauigkeit
oral
TM
d
und der Übereinstimmungsgrenzwert
2
COVIDIEN
TM
FILAC
3000 Temperaturmodul
TM
a b
axillar
-0.44
1.01
-0.21
0.75
0.34
TM
FILAC
3000 wurde in einer klinischen Studie gemäß EN 80601-2-56 er-
ist unabhängig vom Alter. Die Referenzkörperstellen des in der
r
GENIUS
2 Ohrthermometer
®
direkt, prädiktiv
30 °C - 43 °C (86 °F - 109,4 °F)
35,5 °C - 42 °C (95,9 °F - 107,6 °F)
± 0,1 °C ( ± 0,2 °F)
± 0,1 °C (± 0,2 °F)
rektal
-0.01
0.86
-0.04
0.65
0.28
L
sind für die jeweilige Altersgruppe und
A
Direkter Modus
33 °C - 42 °C (91,4 °F - 107,6 °F)
weniger als 2 sec
0,1 °C; 0,1 °F
± 0,1 °C (± 0,2°F)
± 0,2 °C (± 0,4°F)
oral, axillar
rektal
60 - 120 sec
3 - 5 sec
8 - 10 sec
8 - 12 sec
10 - 14 sec
60 sec
70 sec
IPX0
0.09
0.99
0.12
0.67
0.28
IPX0
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