Masimo RD SedLine EEG Gebrauchsanweisung Seite 24

RD SedLine® EEG
Sensor til voksne
Må ikke genbruges
Inden denne sensor tages i brug, skal brugeren læse og forstå brugerhåndbogen til enheden og
monitoren samt denne brugsanvisning.
INDIKATIONER
PCX-2108A
02/13
Elektroderne til RD SedLine EEG-sensoren til voksne anvendes direkte på patientens hud for at give mulighed for optagelse
af elektrofysiologiske signaler (såsom EEG).
KONTRAINDIKATIONER
RD SedLine EEG-sensoren til voksne er ikke beregnet til brug på børn under 18 år.
BESKRIVELSE
RD SedLine EEG-sensoren (1) består af 6 geléelektroder, 4 aktive kanaler (R1, R2, L1 og L2), én referencekanal (CT) og én
jordkanal (CB). Sensoren er et ikke-sterilt engangsprodukt, der ikke indeholder naturlig gummilatex.
Se yderligere oplysninger i SedLine-brugerhåndbogen, herunder advarsler og forsigtighedsanvisninger.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo SET®-oximetri eller har
licens til at bruge Masimo-sensorer.
ADVARSLER, FORSIGTIGHEDSANVISNINGER OG BEMÆRKNINGER
• Advarsel: Hvis der bemærkes hudirritation, skal sensoren tages ud af drift.
• Advarsel: Undgå krydskontaminering ved kun at bruge Masimo-engangssensor på samme patient.
• Advarsel: Placer ikke elektroder mellem det kirurgiske sted og den elektrokirurgiske returelektrode. Hvis du gør dette,
øger det risikoen for forbrændinger, hvis den elektrokirurgiske returelektrode er defekt.
• Forsigtig: Ifølge amerikansk lovgivning må dette udstyr kun sælges af eller på foranledning af en læge.
• Forsigtig: Til professionel brug. Se brugsanvisningen for komplette ordinationsoplysninger, herunder indikationer,
kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
• Forsigtig: Brug sensoren umiddelbart efter åbning, så geléen ikke tørrer ud.
• Forsigtig: Brug ikke sensoren, hvis etuiet eller produktet er defekt.
• Forsigtig: Lad ikke elektrodegelé komme i kontakt med SedLine-sensorkonnektoren, da det kan forårsage
impedansproblemer og unøjagtige PSI-målinger.
• Forsigtig: Hver sensor er godkendt til brug i op til 24 timer. Hvis der ønskes monitorering ud over denne periode, skal
sensoren udskiftes en gang i døgnet.
• Forsigtig: SedLine er designet til betjening sammen med sensoren. Samtidig brug med andre elektroder på panden
kan ikke anbefales.
• Forsigtig: Brug ikke en saks til åbning af tegnebogen, da dette kan medføre skader på sensoren.
• Forsigtig: Skær ikke i sensoren, da dette kan medføre ukorrekt drift.
• Forsigtig: Anvendelse af overdrevet tryk på elektroder kan medføre nedsat signalkvalitet, nedsat PSI-pålidelighed og
dårlig klæbning.
• Forsigtig: De ledende dele af elektroderne, sensorerne eller stikkene må ikke kontakte andre ledende dele, herunder
jordbunden.
• Forsigtig: Forsøg ikke at genbruge eller omarbejde Masimo-sensorer eller -patientledninger, da det kan beskadige de
elektriske komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
• Forsigtig: Udskift sensoren, når en meddelelse om udskiftning af sensor eller en lignende meddelelse vises konsekvent.
Se vejledningen til monitoreringsenheden for at få flere oplysninger.
• Bemærk: Sensoren leveres med X-Cal®-teknologi for at minimere risikoen for ukorrekte målinger og uventet tab
af patientmonitorering. Sensoren giver op til 24 timers patientmonitoreringstid. Bortskaf sensoren efter en enkelt
anvendelse.
BRU GS AN VIS N IN G
LATEX
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex Ikke-steril
24
da
Må ikke være sat på i
24
hr
mere end 24 timer
9850F-eIFU-0420