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18 Definition der Symbole
18
Definition der Symbole
Symbol
50
Anwendbare Stan-
Standardtitel für das
dards
Verordnung (EU)
VERORDNUNG (EU)
2017/745 über
2017/745 DES
Medizinprodukte
EUROPÄISCHEN
PARLAMENTS UND DES
RATES vom 5. April 2017
über Medizinprodukte,
zur Änderung der Richt-
linie 2001/83/EG, der
Verordnung (EG) Nr.
178/2002 und der Ver-
ordnung (EG) Nr.
1223/2009 und zur Auf-
hebung der Richtlinien
90/385/EWG und
93/42/EWG des Rates.
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte — Bei
Referenznr. 5.1.1
Aufschriften von Medi-
(ISO 7000-3082)
zinprodukten zu ver-
wendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Infor-
mationen
ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Bei
Referenznr. 5.1.3.
Aufschriften von Medi-
(ISO 7000-2497)
zinprodukten zu ver-
wendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen
– Teil 1: Allgemeine
Anforderungen.
Symboltitel laut Refe-
Symbol
renzstandard
CE-Kennzeichnung
Hersteller
Herstellungsdatum
Erklärung
(43) „CE-Kon-
formitätskennzeichnung"
oder „CE-Kennzeichnung"
bezeichnet eine Kenn-
zeichnung, durch die ein Her-
steller angibt, dass ein
Produkt den einschlägigen
Anforderungen genügt, die in
dieser Verordnung oder in
anderen Rechtsvorschriften
der Union über die Anbrin-
gung der betreffenden Kenn-
zeichnung festgelegt sind
Gibt den Hersteller des Medi-
zinprodukts an.
Gibt das Datum an, an dem
das Medizinprodukt her-
gestellt wurde.
Aurical Aud
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