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Inhalt
1
Bestimmungsgemäßer Gebrauch des iSleep 20 ............................................................ 3
1.1
1.2
1.3
1.4
2
Sicherheitshinweise ........................................................................................................ 7
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
3
Produktbeschreibung .................................................................................................... 15
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
4
Funktionen und Parameter des iSleep 20..................................................................... 21
4.1
5
Verwendung des iSleep 20 ........................................................................................... 22
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
6
Vorbereitung des iSleep 20........................................................................................... 27
6.1
6.2
6.3
6.4
7
Einstellung des iSleep 20 ............................................................................................ 30
7.1
7.2
7.3
8
Interner Fehler .............................................................................................................. 34
9
Reinigen des iSleep 20 und Austausch des Zubehörs ................................................. 35
9.1
9.2
Dok. 003903 De V-2
Was ist das iSleep 20?...................................................................................... 3
Indikationen....................................................................................................... 4
Kontraindikationen ............................................................................................ 4
Zu dieser Gebrauchsanweisung ...................................................................... 5
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen .................................................................... 7
Elektrische Sicherheit ...................................................................................... 8
Umgebungsbedingungen ................................................................................. 9
Verwendung des Patientenschlauchsystems.................................................. 10
Verwendung von Filtern .................................................................................. 11
Reinigung und Wartung .................................................................................. 11
Nebenwirkungen ............................................................................................. 12
Verwendung des Luftbefeuchters HA 01 ........................................................ 13
Verwendung von Sauerstoff ........................................................................... 14
Hauptkomponenten......................................................................................... 15
Zubehör
...................................................................................................... 17
Das iSleep 20-Bedienfeld
Die iSleep 20-Seitenteile .............................................................................. 19
Typenschild und Sicherheitssymbole ............................................................ 20
Einstellungen................................................................................................... 21
Überprüfung des iSleep 20 vor Inbetriebnahme ............................................. 22
Ein- und Ausschalten des iSleep 20 ............................................................... 22
Arbeiten mit dem Menü .................................................................................. 23
Verwendung des integrierten Luftbefeuchters HA 01 .................................... 24
Verwendung einer externen Batterie............................................................... 25
Installation des iSleep 20 ................................................................................ 27
Aufstellen des iSleep 20 ................................................................................. 28
Anschluss des iSleep 20 an das Stromnetz .................................................... 28
Anschluss des Patientenschlauchsystems .................................................... 29
Einstellungen für iSleep 20 ............................................................................ 30
Einstellung der Parameter............................................................................... 30
Ansicht der Geräteinfo .................................................................................. 33
Reinigung des iSleep 20 ................................................................................ 35
Reinigung und Austausch des Patienten-Luftfilters ........................................ 37
........................................................................... 18
iSleep 20 Gebrauchsanweisung
Inhalt
1
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Verwandte Anleitungen für Breas iSleep 20
Inhaltszusammenfassung für Breas iSleep 20
- Seite 1 Einstellungen für iSleep 20 ................30 Einstellung der Parameter................30 Ansicht der Geräteinfo .................. 33 Interner Fehler ......................34 Reinigen des iSleep 20 und Austausch des Zubehörs ..........35 Reinigung des iSleep 20 ................35 Reinigung und Austausch des Patienten-Luftfilters ........37 Inhalt iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok.
- Seite 2 Regelmäßige Wartungsarbeiten ..............38 10.2 Service und Reparatur ..................39 10.3 Aufbewahrung ....................39 10.4 Entsorgung...................... 39 Technische Daten ......................40 11.1 Daten ......................40 Zubehör......................... 42 12.1 Breas-Zubehörliste..................42 Patienteneinstellungen....................44 2 Inhalt iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 3 Ankündigung zu ändern. 1.1 Was ist das iSleep 20? Bei korrekter Anwendung ist das iSleep 20 ein CPAP-System, das einen konti- nuierlichen, positiven Atemwegsdruck aufrechterhält. Dies dient zur Vermei- dung eines Kollapses der oberen Atemwege und damit der schlafbezogenen Atemstörungen.
- Seite 4 Das iSleep 20 hat einen Drucksensor, der kontinuierlich den Ausgangsdruck mit dem Umgebungsdruck vergleicht, um automatisch Höhenunterschiede zu kompensieren. Das iSleep 20 hat einen Speicher, der die Nutzungsdaten speichert und von Ihrem Klinikpersonal auf einen PC heruntergeladen werden kann. 1.2 Indikationen Das iSleep 20 ist für die nicht-invasive Anwendung vorgesehen.
- Seite 5 Wartungsarbeiten am iSleep 20 ausführen, denn nur bei vorschriftsmäßiger Bedienung können maximale Leistung und Lebensdauer garantiert werden. Breas Medical AB behält sich das Recht vor, den Inhalt dieser Gebrauchsanweisung ohne vorherige Ankündigung zu ändern. Zielgruppe Diese Gebrauchsanweisung ist für Patienten und andere Nicht-Fachleute gedacht, die das iSleep 20 verwenden.
- Seite 6 Informationen, die zwar nicht von erheblicher Bedeutung sind, aber dennoch wertvoll sein können, Tipps. Verweis Verweis auf andere Gebrauchsanweisungen, in denen Sie zusätzliche Informationen zu einem bestimmten Thema fin- den können. 6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch des iSleep 20 iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 7 Umgang mit dem iSleep 20 genau verstanden haben, bevor das iSleep 20 aufgestellt und verwendet wird. • Gehen Sie mit dem iSleep 20 vorsichtig um. • Verwenden Sie das iSleep 20 nicht, solange es sich in der Tasche befindet. Sicherheitshinweise iSleep 20 Gebrauchsanweisung...
- Seite 8 2.2 Elektrische Sicherheit • Bedienen Sie das iSleep 20 nicht, wenn Netzkabel, Stromversorgung oder Gehäuse beschädigt sind. • Es kann zu Funktionsstörungen am iSleep 20 kommen, wenn das Gerät fallengelassen oder beschädigt wurde oder mit Wasser in Kontakt gekommen ist.
- Seite 9 über 95 % RH – Atmosphärendruck von unter 700 mbar und über 1060 mbar • Verwenden Sie das iSleep 20 nicht, wenn es sich an einem warmen Ort befindet oder direktem Sonnenlicht ausgesetzt ist. • Das Gerät entspricht hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit den Anforderungen.
- Seite 10 2.4 Verwendung des Patientenschlauchsystems • Verwenden Sie das iSleep 20 nur mit einer Maske und einem Patienten- schlauch, die von Breas Medical AB und Ihrem Serviceunternehmen emp- fohlen werden. • Atmen Sie nur in das angeschlossene Patientenschlauchsystem, wenn das iSleep 20 eingeschaltet ist und vorschriftsmäßig arbeitet.
- Seite 11 20 mit einer höheren Betriebstemperatur arbeitet als erwünscht. • Stellen Sie beim Betrieb des iSleep 20 sicher, dass der Lufteinlass und der Filter nicht blockiert oder verstopft sind. 2.6 Reinigung und Wartung •...
- Seite 12 2.7 Nebenwirkungen Wenn der Patient eines der folgenden Symptome bei der Verwendung des iSleep 20 zeigt, sollte sofort ein Arzt oder das verantwortliche Klinikpersonal informiert werden: • Völlegefühl durch vermehrtes Schlucken von Luft in wachem Zustand • Kontinuierliches Entweichen von Luft durch den Mund im Schlaf •...
- Seite 13 • Kontrollieren Sie das Patientenschlauchsystem regelmäßig auf Feuchtig- keit. Entfernen Sie etwaige Feuchtigkeit. Bevor Sie das Patientenschlauch- system trocknen, ziehen Sie es vom iSleep 20 ab, damit kein Wasser in das iSleep 20 zurücklaufen kann. Die Häufigkeit, mit der diese Kontrollen durchgeführt werden müssen, hängt von der Umgebungstemperatur und...
- Seite 14 Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffs je nach geliefertem Druck, Atmungsmuster des Patienten, Wahl der Maske oder Höhe der Leckage. • Wenn zusammen mit dem iSleep 20 Sauerstoff verwendet wird, muss die Sauerstoffzufuhr ausgeschaltet werden, wenn das iSleep 20 außer Betrieb ist. Wenn das iSleep 20 nicht in Betrieb ist und die Sauerstoffversorgung nicht ausgeschaltet wurde, kann es zu einer Ansammlung von Sauerstoff im Patientenschlauch und dem iSleep 20 kommen.
- Seite 15 Produktbeschreibung 3.1 Hauptkomponenten Das iSleep 20-System enthält folgende Komponenten: Produktbeschreibung iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 16 (5 St.) Filter (grau, waschbar) Filterung der Ansaugluft 004154 (5 St.) Hintere Abdeckung Verwendung ohne Luftbe- 003591 feuchter HA 01 iSleep 20 * Nicht im Standardlieferumfang des iSleep 20 enthalten. 16 Produktbeschreibung iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 17 24 V EB 2 Batteriesatz Inhalt: 004150 • Ladegerät • Trafobox • Isolierung • Batteriepaket • Tragetasche • Verbindungskabel 24 V AC • Verbindungskabel 24 V DC • Netzkabel • EB 2 Gebrauchsanweisung Produktbeschreibung iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 18 3.3 Das iSleep 20-Bedienfeld EDIENTASTEN UND ISPLAYS UNKTION Start/Stopp CPAP-Gerät: Ein/Aus Display Modus- und Einstelldisplay Funktion Menünavigation Reduzieren Einstellung reduzieren Erhöhen Einstellung erhöhen Rampenstart und -stopp Start und -stopp der Rampenfunk- tion 18 Produktbeschreibung iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 19 3.4 Die iSleep 20-Seitenteile EGENSTAND UNKTION Luftauslass Luftweg zum Patienten Sperrmechanismus Ent- und Verriegeln des Luftbefeuchters HA 01 oder der hinteren Abdeckung Luftbefeuchter HA 01 Befeuchtung der Patientenluft (optional) Lufteinlass Luftweg ins Gerät, austauschbare Filter Datenanschluss Datenkabelanschluss DC-Anschluss Externe DC-Stromversorgung...
- Seite 20 Elektrogeräte Schutzklasse II; schutzisoliert Schutzklasse BF (IEC 60601-1 Typ BF, Isoliertes Anwendungsteil) Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsanweisung durch, bevor Sie das iSleep 20 an einen Patienten anschließen. Das CE-Zeichen zeigt an, dass das Gerät der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte entspricht.
- Seite 21 Die Luftbefeuchterfunktion ist einstellbar, um die Patientenluft mit zusätzlicher Feuchtigkeit anzureichern. Automatischer Neustart nach Stromausfall Das iSleep 20 startet nach einem Stromausfall von weniger als 5 sek Dauer erneut. Wecker (optional) Die Weck-Funktion löst, wenn sie aktiviert ist, zu einer eingestellten Zeit einen Alarmton aus.
- Seite 22 Verwendung des iSleep 20 5.1 Überprüfung des iSleep 20 vor Inbetriebnahme Vor der Verwendung des iSleep 20 führen Sie bitte folgende Schritte durch: Schließen Sie ein gereinigtes oder neues Patientenschlauchsystem an das iSleep 20 an. Schließen Sie das iSleep 20 an die Netzsteckdose an.
- Seite 23 5.3 Arbeiten mit dem Menü Lesen Sie das Kapitel „Das iSleep 20-Bedienfeld“ auf Seite 18 durch, dort wird die genaue Position der Tasten beschrieben. Benutzen Sie die Funktionstaste zum Navigieren zwischen den verschiede- nen Funktionen des iSleep 20. Die Tasten „+“ und „-“ werden zum Ändern eines Werts verwendet.
- Seite 24 Reinigungsvorschriften sowie technische Daten entnehmen Sie der Gebrauchs- anweisung für den Breas Luftbefeuchter HA 01. Wird der Luftbefeuchter HA 01 vorschriftsmäßig abgenommen, befüllt und wieder angebaut, wird vom iSleep 20 die eingestellte Feuchte-Einstellung weiter verwendet. Der Luftbefeuchter HA 01 dient der Befeuchtung der Atemluft des Patienten.
- Seite 25 Schließen Sie das andere Ende des Kabels an die Batterie an. • Überprüfen Sie grundsätzlich den Batteriezustand, bevor Sie das iSleep 20 mit einer externen Batterie betreiben. • Der Anschluss an die Batterie muss nach Ausschalten des iSleep 20 unterbrochen werden, da sonst die Batterie entladen wird. Betriebszeit der Batterie Die Betriebszeit hängt vom Zustand der Batterie, ihrer Kapazität, der...
- Seite 26 PKW-Batterie (12 V, 60 Ah)* Aus 90 h PKW-Batterie (12 V, 60 Ah)* 5 25 h * Bei Einsatz einer externen Spannung von 12 V muss der iSleep-DC/DC- Adapter 12-24 V verwendet werden. 26 Verwendung des iSleep 20 iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 27 Lesen Sie das Kapitel „Sicherheitshinweise“ auf Seite 7, bevor Sie das iSleep 20 einstellen und in Betrieb nehmen. 6.1 Installation des iSleep 20 Beim ersten Gebrauch des iSleep 20 beachten Sie bitte die nachfolgenden Anweisungen: Überprüfen Sie, ob alle Hauptkomponenten bestellten Zubehörteile geliefert...
- Seite 28 Stellen Sie sicher, dass der Patienten-Lufteinlass seitlich iSleep 20 nicht blockiert wird. 6.3 Anschluss des iSleep 20 an das Stromnetz Lesen Sie das Kapitel „Elektrische Sicherheit“ auf Seite 8 sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass alle Bedingungen erfüllt und beachtet wurden.
- Seite 29 (mbar) Druck. Die Leckage wird erreicht durch: • kleine Löcher in der Maske • ein angeschlossenes Ausatemventil Um eine geeignete Leckage zu erreichen, wird die Nasenmaske Breas iMask™ CPAP empfohlen. Vorbereitung des iSleep 20 iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 30 Einstellung des iSleep 20 Die iSleep 20-Therapieeinstellungen müssen immer durch einen Arzt verordnet und von dazu befugtem Fachpersonal ausgeführt werden. Weitere Informationen über die Einstellungen des Breas iSleep 20 erhalten Sie von Ihrem Breas-Fachhändler. 7.1 Einstellungen für iSleep 20 INSTELLUNG EREICH UFLÖSUNG...
- Seite 31 Wenn die Rampenfunktion zum ersten Mal aktiviert wird, startet das iSleep 20 die Rampe unmittelbar. Die nachfolgenden Aktivierungen im Rahmen dersel- ben Therapie verzögern sich um 10 Sekunden, bevor die Rampenfunktion gestartet wird. Dies wird durch Blinken der Rampenzeit angezeigt.
- Seite 32 • Das iSleep 20 geht, sobald die Snooze-Funktion aktiviert ist, automatisch nach 10 min Inaktivität in den Standby-Modus. • Wird bei aktivierter Snooze-Funktion die Maske nicht innerhalb von 10 sek abgenommen, steigt der Druck auf das Niveau an, das vor der Aktivierung der Snooze-Funktion eingestellt wurde.
- Seite 33 Zum Bereich „Geräteinfo“ gehören drei Informationsfenster: Patientenstunden: Gesamtanzahl der CPAP-Behand- lungsstunden eines Patienten mit dem iSleep 20 (ohne Rampe). Betriebsstunden: Gesamtanzahl der Stunden, in denen das iSleep 20 in Betrieb war. Firmwareversion Einstellung des iSleep 20 iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 34 Interner Fehler Die Anzeigefunktion des iSleep 20 besteht aus einer Meldung im Display. EGENSTAND ESCHREIBUNG Definition Ein Alarm für Internen Fehler wird ausgelöst, wenn es beim iSleep 20 zu einer internen Funktionsstö- rung gekommen ist. Folgende Fehlercodes gibt es: • 20: Funktionsfehler.
- Seite 35 Zubehörs Die Komponenten, die mit dem Patienten verbunden sind, müssen regelmäßig gereinigt und ausgetauscht werden, um die einwandfreie Funktion des iSleep 20 sicherzustellen. Die gebrauchten Teile müssen gemäß den regionalen Umwelt- bestimmungen bezüglich der Entsorgung gebrauchter Geräte und Teile ent- sorgt werden.
- Seite 36 Beschädigungen hin überprüft werden. Bei Beschädi- gungen ersetzen Sie den Luftbefeuchter HA 01. Patientenschlauchsystem Das Patientenschlauchsystem muss gemäß den Anweisungen des Pflegepersonals gereinigt und ausgetauscht werden. 36 Reinigen des iSleep 20 und Austausch des Zubehörs iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 37 Einwegfilter (weiß, optional) Erneuern Sie den Filter mindestens alle vier Wochen und bei hoher Luftverschmutzung oder pollenreicher Umgebung häufiger. Ein Einwegfilter darf weder gewaschen noch wiederverwendet werden. Reinigen des iSleep 20 und Austausch des Zubehörs iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 38 KÖRPERLICHEN CHÄDEN FÜHREN 10.1 Regelmäßige Wartungsarbeiten Es sind keine regelmäßigen Wartungsarbeiten erforderlich, wenn das iSleep 20 gemäß dieser Gebrauchsanweisung gepflegt und verwendet wird. Wir empfehlen, alle 24 Monate eine Funktionskontrolle durchzuführen. Verwenden Sie das Gerät nicht und setzen Sie sich mit Ihrem Kundendienst zwecks Inspektion in Verbindung: •...
- Seite 39 10.2 Service und Reparatur Service und Reparatur des iSleep 20 dürfen nur von dazu befugtem Servicepersonal gemäß den Serviceanweisungen von Breas vorgenommen werden. Die Serviceinspektionen müssen stets nach Reparaturarbeiten am Gerät durchgeführt werden. Autorisierte Service-Werkstätten können das Servicehandbuch des iSleep 20 bestellen, in dem die erforderliche technische Dokumentation für die Wartung und...
- Seite 40 11 Technische Daten 11.1 Daten Das iSleep 20 und seine Verpackung enthalten kein Naturlatex. INSTELLUNG EREICH PEZIFIKATION UFLÖSUNG CPAP 4 bis 20 hPa (mbar) 0,5 hPa (mbar) Rampenzeit 5 bis 60 min 5 min Rampenstartdruck 4 hPa (mbar) bis CPAP...
- Seite 41 100 bis 240 V AC, Toleranz: -15 %/+10 %, 50 bis 60 Hz, max. 140 VA. DC-Ausgang: 24 V. Externe DC-Versorgung 24 V DC, Toleranz: -15 %/+25 % (20,4 bis 30 V). Max. 2,5 A, 60 W mit externer Breas-Batterie. Standby-Strom MGEBUNGSBEDINGUNGEN PEZIFIKATION Betriebstemperaturbereich 5 bis 40 °C...
- Seite 42 Verwenden Sie nur das von Breas Medical AB empfohlene Zubehör. Breas Medical AB übernimmt keine Garantie im Hinblick auf Leistung und Sicherheit, wenn das iSleep 20 zusammen mit anderem Zubehör verwendet wird. Folgendes Breas-Zubehör ist zur Zeit für das iSleep 20 erhältlich: ESCHREIBUNG Tragetasche 003793...
- Seite 43 ESCHREIBUNG EB-2-Netzkabel 000539 Batteriekabel 24 V DC 004367 iSleep DC/DC-Adapter 12-24 V 004139 Zubehör iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok. 003903 De V-2...
- Seite 44 13 Patienteneinstellungen Patienteneinstellungen – Breas iSleep 20 Patient ....................Datum ....................Klinik ....................Eingestellt von ....................iSleep 20-Seriennummer ................CPAP ......Luftbefeuchter ......Rampenzeit ......Rampenstartdruck ......Anmerkungen ..........................................................................................................................................................................................................................................................................44 Patienteneinstellungen iSleep 20 Gebrauchsanweisung Dok.