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FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC zero Gebrauchsanweisung

Orthopädietechniker systemkniegelenke
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Inhaltsverzeichnis

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Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
Systemkniegelenke
NEURO CLASSIC zero
z e r o
NEURO VARIO zero
z e r o
NEURO CLASSIC
Download: www.fior-gentz.com
DE
NEURO VARIO
NEURO VARIO 2
NEURO VARIO-SWING

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC zero

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemkniegelenke NEURO CLASSIC zero NEURO VARIO z e r o NEURO VARIO zero NEURO VARIO 2 z e r o NEURO CLASSIC NEURO VARIO-SWING Download: www.fior-gentz.com...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Seite Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemkniegelenke Information Sicherheitshinweise Klassifizierung der Sicherheitshinweise Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemkniegelenkes Verwendung Verwendungszweck Indikation Kontraindikation Qualifikation Anwendung Produktsortiment Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken Gelenkfunktion Lieferumfang Belastbarkeit Werkzeuge für die Montage des Systemgelenkes Montage des Systemgelenkes Montage des Extensionsanschlages NEURO VARIO zero und NEURO VARIO Montage der Deckplatte Überprüfen der Leichtgängigkeit...
  • Seite 3 Explosionszeichnung NEURO VARIO zero 15.2 Explosionszeichnung NEURO VARIO 2 15.3 Explosionszeichnung NEURO VARIO-SWING 15.4 Ersatzteile für das NEURO CLASSIC zero Systemkniegelenk 15.5 Ersatzteile für das NEURO VARIO zero Systemkniegelenk 15.6 Ersatzteile für das NEURO CLASSIC Systemkniegelenk 15.7 Ersatzteile für das NEURO VARIO Systemkniegelenk 15.8...
  • Seite 4: Gebrauchsanweisung Für Orthopädietechniker Systemkniegelenke

    Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemkniegelenke Information Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produktes ein. Für eine vereinfachte Darstellung werden alle grundlegenden Arbeitsschritte anhand des NEURO VARIO zero Systemkniegelenkes (Abb.
  • Seite 5 WARNUNG Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung Klären Sie den Patienten über die korrekte Verwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf, insbesondere im Hinblick auf: - Feuchtigkeit und Wasser sowie - zu hohe mechanische Belastung (z. B. durch Sport, einen erhöhten Aktivitätsgrad, Gewichtszunahme). WARNUNG Sturzgefahr durch unsachgemäße Verarbeitung Verarbeiten Sie das Systemgelenk entsprechend der Angaben in dieser Gebrauchsanweisung.
  • Seite 6: Verwendung

    Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beines. Das Systemgelenk darf ausschließlich für eine Versorgung verwendet und nicht erneut eingesetzt werden. Die NEURO CLASSIC zero und NEURO VARIO zero Systemkniegelenke können in Knie orthesen (KO) verbaut werden, wenn Gelenkschienen mit polyzentrischen Kniegelenken überlastet sind.
  • Seite 7: Kontraindikation

    Alle FIOR & GENTZ Systemgelenke wurden für Aktivitäten des täglichen Lebens wie Stehen und Gehen entwi- ckelt. Extreme Beanspruchungen wie Laufen, Klettern und Fallschirmspringen sind ausgeschlossen. Produktsortiment Diese Gebrauchsanweisung bietet Informationen zu folgenden Systemkniegelenken: NEURO CLASSIC zero NEURO VARIO z e r o NEURO VARIO zero...
  • Seite 8: Gelenkfunktion

    Rückverlagerung Abb. 2 Systemgelenke mit anatomischer Rückverlagerung Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm System- NEURO CLASSIC zero breite Rückverlagerung NEURO VARIO zero 3 mm 4 mm 5 mm 7 mm der Gelenkachse Systemgelenke ohne diesen Namenszusatz verfügen über eine integrierte Rückver- lagerung (Abb 3).
  • Seite 9: Lieferumfang

    Systembauteil Funktion Systemgelenk dynamischer Extensionsanschlag: - Extensionsbewegung gegen Widerstand möglich, die über den eingestellten Extensionswinkel hinausgeht (z. B. von 5° in Richtung 0°) Federeinheit NEURO VARIO-SWING - Widerstand einstellbar durch Austauschen der Federeinheit - Federweg stufenlos bis 0° limitierbar über die Bewegungslimitierungsschraube Lieferumfang Bezeichnung...
  • Seite 10: Montage Des Systemgelenkes

    Systemgelenk demontieren. Um eine optimale Funktion zu gewährleisten, beachten Sie die nachfolgende Montageabfolge. Sichern Sie dabei alle Schrauben mit dem in Abschnitt 8.7 angegebenen Drehmoment. Nähere Informationen zur Montage vom NEURO CLASSIC, NEURO CLASSIC zero, NEURO Abb. 8 VARIO und NEURO VARIO zero Systemkniegelenk finden Sie im Online-Tutorial Gelenk- montage NEURO CLASSIC, NEURO CLASSIC zero, NEURO VARIO, NEURO VARIO zero (siehe QR-Code, Abb.
  • Seite 11: Montage Der Deckplatte

    (es klemmt) gegen die nächstdünnere Gleitscheibe aus. Montage der Extensionsanschlagdämpfer bzw. des O-Ring-Dämpfers Die Systemgelenke NEURO CLASSIC zero, NEURO CLASSIC, NEURO VARIO zero und NEURO VARIO besitzen jeweils zwei Extensionsanschlagdämpfer. Die Systemgelenke NEURO VARIO 2 und NEURO VARIO-SWING besitzen jeweils einen O-Ring-Dämpfer.
  • Seite 12: Montage Der Aufbaueinstellschraube Neuro Vario

    Montage der Aufbaueinstellschraube NEURO VARIO 2 Für Systemkniegelenke ohne Aufbaueinstellschraube überspringen Sie diese Schritte und setzen die Montage bei Abschnitt 8.6 fort. 1 Montieren Sie den O-Ring (5) an der Aufbaueinstellschraube (4). 2 Setzen Sie den Anschlagdämpfer (3) in den Führungsring (2). 3 Setzen Sie den Extensionsanschlag (1) und den Führungsring (2) in den Schraubenkanal ein (Abb. 20).
  • Seite 13: Sicherung Der Schrauben

    Beachten Sie bei der Montage der Federeinheit den korrekten Aufbau der gesamten Orthese. Korrigieren Sie ggf. auch am Systemknöchelgelenk, damit ein veränderter Extensionsanschlagswinkel den Aufbau der Orthese nicht verschlechtert. Nähere Informationen hierzu finden Sie im Online-Tutorial Aufbau-Richtlinien KAFO (siehe QR-Code, Abb. 12) auf der FIOR &...
  • Seite 14: Einstellung Des Orthesenaufbaues Durch Den Extensionsanschlag Neuro Vario

    Gewünschte Benötigter Arbeitsschritte Extensions stellung Extensionsanschlag 20° 20° Extensionsanschlag (drei Kerben) Einsetzen des 20° Extensionsanschlages 30° 30° Extensionsanschlag (vier Kerben) Einsetzen des 30° Extensionsanschlages Einstellung des Orthesenaufbaues durch den Extensionsanschlag NEURO VARIO 2 Mit der Aufbaueinstellschraube (Abb. 20) im Systemgelenk kann der Extensionsanschlag von 0°...
  • Seite 15: Einstellbarer Federweg Des Dynamischen Exten Sionsanschlages

    9.3.3 Einstellbarer Federweg des dynamischen Exten sionsanschlages Drehen Sie die Bewegungslimitierungsschraube hinein oder heraus, um den Federweg des dynamischen Extensionsanschlages einzustellen (Abb. 27). Wird die Bewegungslimitierungsschraube ganz eingedreht, wird die Bewegung blockiert. Jede Federeinheit gibt die maximal mög- liche Bewegungsfreiheit vor. Es gibt sie in den Stufen 3°, 6° und 9°. Abb.
  • Seite 16: Wartung

    12. Wartung Überprüfen Sie das Systemgelenk regelmäßig auf Verschleiß und Funktionalität. Prüfen Sie dafür insbesondere die in der folgenden Tabelle aufgeführten Gelenkbauteile auf die beschriebenen möglichen Probleme und füh- ren Sie bei Bedarf die entsprechenden Maßnahmen durch. Prüfen Sie auch nach jeder durchgeführten Wartung die Funktionalität.
  • Seite 17: Dokumentation Der Wartungen Im Orthesen-Servicepass

    Sichern Sie bei jeder Wartung die Schrauben der Deckplatte mit dem entsprechenden Drehmoment und LOCTITE® 243 mittelfest (siehe Abschnitt 8.7). Entfernen Sie zuvor sämt- liche Kleberückstände. Die individuellen Wartungspläne für Systemgelenke finden Sie im Download-Bereich (siehe QR-Code, Abb. 33) auf der FIOR & GENTZ Website. Abb.
  • Seite 18: Nutzungsdauer

    13. Nutzungsdauer Zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung und vollständigen Funktionalität sowie einer uneingeschränk- ten Nutzungsdauer der Systemgelenke müssen Sie folgende Bedingungen einhalten: - Halten Sie die vorgegebenen Wartungsintervalle lückenlos ein und dokumentieren Sie die Wartungen (siehe Abschnitt 12). - Halten Sie die festgelegten Wartungsmodalitäten ein (siehe Abschnitt 12). - Prüfen Sie Verschleißteile wie vorgegeben und tauschen Sie sie in definierten Abständen aus (siehe Abschnitt 12).
  • Seite 19: Ersatzteile

    15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO VARIO zero Die Explosionszeichnung des NEURO VARIO zero Systemkniegelenkes dient auch als exemplarische Orientie- rungshilfe für die Systemkniegelenke NEURO CLASSIC zero, NEURO CLASSIC und NEURO VARIO. Abb. 38...
  • Seite 20: Explosionszeichnung Neuro Vario

    15.2 Explosionszeichnung NEURO VARIO 2 Abb. 39 15.3 Explosionszeichnung NEURO VARIO-SWING Abb. 40...
  • Seite 21: Ersatzteile Für Das Neuro Classic Zero Systemkniegelenk

    15.4 Ersatzteile für das NEURO CLASSIC zero Systemkniegelenk Die Zuordnung der Positionen anhand der Explosionszeichnung des NEURO VARIO zero Systemkniegelenkes dient als Orientierungshilfe. Die Ersatzteile des NEURO CLASSIC zero Systemkniegelenkes sind nicht identisch zur Abbildung. Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm...
  • Seite 22 Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Unterteil mit Gleitbuchse, links SJ0111-R/ST SJ0112-R/ST SJ0113-R/ST SJ0115-R/ST medial oder rechts lateral, gerade, Stahl Unterteil mit Gleitbuchse, links SJ0111-L/TI SJ0112-L/TI SJ0113-L/TI SJ0115-L/TI lateral oder rechts medial, gerade, Titan Unterteil mit Gleitbuchse, links SJ0111-R/TI SJ0112-R/TI...
  • Seite 23: Ersatzteile Für Das Neuro Vario Zero Systemkniegelenk

    15.5 Ersatzteile für das NEURO VARIO zero Systemkniegelenk Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung SB8559-L0840 SB9669-L0840 SB1069-L0960 SB1069-L1020 Splintbolzen Oberteil, links lateral oder SJ0141-L/ST SJ0142-L/ST SJ0143-L/ST SJ0145-L/ST rechts medial, gerade, Stahl Oberteil, links medial oder SJ0141-R/ST SJ0142-R/ST SJ0143-R/ST...
  • Seite 24 Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Unterteil mit Gleitbuchse, links SJ0111-L/TI SJ0112-L/TI SJ0113-L/TI SJ0115-L/TI lateral oder rechts medial, gerade, Titan Unterteil mit Gleitbuchse, links SJ0111-R/TI SJ0112-R/TI SJ0113-R/TI SJ0115-R/TI medial oder rechts lateral, gerade, Titan Unterteil mit Gleitbuchse, links SJ0131-L/ST SJ0132-L/ST...
  • Seite 25: Ersatzteile Für Das Neuro Classic Systemkniegelenk

    15.6 Ersatzteile für das NEURO CLASSIC Systemkniegelenk Die Zuordnung der Positionen anhand der Explosionszeichnung des NEURO VARIO zero Systemkniegelenkes dient als Orientierungshilfe. Die Ersatzteile des NEURO CLASSIC Systemkniegelenkes sind nicht identisch zur Abbildung. Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung...
  • Seite 26 Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0111-R/ST SL0112-R/ST SL0113-R/ST SL0115-R/ST medial oder rechts lateral, gerade, Stahl Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0111-L/TI SL0112-L/TI SL0113-L/TI SL0115-L/TI lateral oder rechts medial, gerade, Titan Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0111-R/TI SL0112-R/TI...
  • Seite 27: Ersatzteile Für Das Neuro Vario Systemkniegelenk

    15.7 Ersatzteile für das NEURO VARIO Systemkniegelenk Die Zuordnung der Positionen anhand der Explosionszeichnung des NEURO VARIO zero Systemkniegelenkes dient als Orientierungshilfe. Die Ersatzteile des NEURO VARIO Systemkniegelenkes sind nicht identisch zur Abbildung. Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung...
  • Seite 28 Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0111-R/ST SL0112-R/ST SL0113-R/ST SL0115-R/ST medial oder rechts lateral, gerade, Stahl Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0111-L/TI SL0112-L/TI SL0113-L/TI SL0115-L/TI lateral oder rechts medial, gerade, Titan Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0111-R/TI SL0112-R/TI...
  • Seite 29: Ersatzteile Für Das Neuro Vario 2 Systemkniegelenk

    15.8 Ersatzteile für das NEURO VARIO 2 Systemkniegelenk Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung SB8559-L0930 SB9669-L0950 SB1069-L1060 SB1069-L1220 Splintbolzen Oberteil, links lateral oder SL0201-L/TI SL0202-L/TI SL0203-L/TI SL0205-L/TI rechts medial, gerade, Titan Oberteil, links medial oder SL0201-R/TI SL0202-R/TI SL0203-R/TI...
  • Seite 30: Ersatzteile Für Das Neuro Vario-Swing Systemkniegelenk

    Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung VE3771- O-Ring zur Sicherung der VE3771-04/10 VE3771-08/15 VE3771-09/15 050/10 Aufbaueinstellschraube SC9607-L04/S SC9608-L06/S SC9611-L08/S SC9612-L08/S Aufbaueinstellschraube, Stahl PN0003-L02 PN0004-L02 PN0005-L02 PN0006-L02 Anschlagdämpfer SL0281-06 SL0282-07 SL0283-10 SL0285-11 Führungsring SL0281-04 SL0282-04 SL0283-05 SL0285-06...
  • Seite 31 Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0211-L/TI SL0212-L/TI SL0213-L/TI SL0215-L/TI lateral oder rechts medial, gerade, Titan Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0211-R/TI SL0212-R/TI SL0213-R/TI SL0215-R/TI medial oder rechts lateral, gerade, Titan Unterteil mit Gleitbuchse, links SL0233-L/TI SL0235-L/TI...
  • Seite 32: Federeinheiten

    Artikelnummer für Systembreite Pos. 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Bezeichnung Senkschraube mit Innen- SC1404-L12 SC1405-L12 SC1405-L14 SC1405-L14 sechsrund Senkschraube mit Innensechs- SC1405-L12 SC1405-L12 SC1406-L14 SC1406-L14 rund (Achsschraube) Funktionseinheit plug + go 18– SL2951-L SL2952-L SL2953-L SL2955-L Modularität, links lateral oder rechts medial Funktionseinheit plug + go 18–...
  • Seite 33: Entsorgung

    16. Entsorgung Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 41). Beachten Sie für die ordnungsgemäße Rück- führung der Wertstoffe die gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen und örtlichen Vorschriften. Abb. 41 Für eine sachgerechte Entsorgung ist es notwendig, das Systemgelenk aus der Orthese auszubauen.
  • Seite 34: Ce-Konformität

    18. CE-Konformität Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entsprechen. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 19. Rechtliche Hinweise Bei Kauf dieses Produktes gelten unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedin- gungen.
  • Seite 35: Informationen Für Die Versorgungsdokumentation

    20. Informationen für die Versorgungsdokumentation Bitte heften Sie diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Patientendaten Name Straße PLZ, Wohnort Telefon privat Telefon geschäftlich Kostenträger Mitgliedsnummer Behandelnder Arzt Diagnose...
  • Seite 36: Übergabe Der Orthese

    21. Übergabe der Orthese Der Orthopädietechniker hat Ihnen als Patient bzw. Eltern oder Pflege- personal bei der Übergabe der Orthese auch die Gebrauchsanweisung für Patienten sowie den Orthesen-Servicepass ausgehändigt. Mittels dieser Gebrauchsanweisung wurden Ihnen die Funktionen und die Handhabung der Orthese ausführlich erklärt. Im Orthesen-Servicepass finden Sie den nächsten Wartungstermin.

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