Inhalt Seite Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk Information Sicherheitshinweise 2.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 2.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemknöchelgelenkes Verwendung 3.1 Verwendungszweck 3.2 Indikation 3.3 Qualifikation 3.4 Anwendung 3.5 Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Systemgelenken Gelenkfunktion Lieferumfang Belastbarkeit Werkzeuge für die Montage des Systemgelenkes Demontage und Montage des Systemgelenkes 8.1 Demontage der Funktionseinheit 8.2 Montage der Funktionseinheit...
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12.2 Wartung der Tellerfedern 12.3 Austauschen der Gleitscheiben 12.4 Schmutzentfernung 13. Nutzungsdauer 14. Lagerung 15. Ersatzteile 15.1 Explosionszeichnung NEURO HiSWING 15.2 Ersatzteile für das NEURO HiSWING Systemknöchelgelenk 15.3 Federeinheiten 15.4 Gleitscheiben 16. Entsorgung 17. Zeichenerklärung 18. CE-Konformität 19. Rechtliche Hinweise 21.
Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemknöchelgelenk 1. Information Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produktes ein. 2.
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WARNUNG Sturzgefahr durch unsachgemäße Verarbeitung Verarbeiten Sie das Systemgelenk entsprechend der Angaben in dieser Gebrauchsanweisung. Eine abwei- chende Verarbeitung und Modifikationen am Systemgelenk erfordern eine schriftliche Genehmigung des Herstellers. WARNUNG Sturzgefahr durch falsche Absatzhöhe Legen Sie mit dem Patienten eine maximale Absatzhöhe für die Schuhe fest, die er mit der Orthese tragen möchte.
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WARNUNG Sturzgefahr durch Verwendung der Orthese ohne Schuh Wenn der Patient die Orthese ohne Schuh tragen möchte, bringen Sie eine Fixierung an, die das Fußteil am Fuß hält. Bringen sie zusätzlich eine rutschfeste Gummisohle unter der Sohle des Fußteiles an. WARNUNG Schädigung des anatomischen Gelenkes durch falsche Position des mechanischen Gelenkdrehpunktes Legen Sie die mechanischen Gelenkdrehpunkte richtig fest, um eine dauerhafte Fehlbelastung des...
3. Verwendung 3.1 Verwendungszweck Das NEURO HiSWING Systemknöchelgelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen. Das Systemgelenk dient der Bewegungsführung und darf nur für den Bau einer AFO oder KAFO eingesetzt werden. Jedes Systemgelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beines.
4. Gelenkfunktion Die Grundfunktion aller Systemknöchelgelenke ist die Bewegungsführung. Die folgenden Funktionen kommen dazu: Systembauteil Funktion dorsal (hintere Federeinheit): - Begrenzung der maximalen Bewegungsfreiheit in Plantarflexion - integrierte Fußheberfunktion - kontrolliertes Absenken des Fußes in loading response ventral (vordere Federeinheit): Federeinheiten - Begrenzung der maximalen Bewegungsfreiheit in Dorsalextension - erhöhte Energierückgewinnung während der Fersenablösung zur Unterstützung des...
6. Belastbarkeit Die Belastbarkeit ergibt sich aus den relevanten Patientendaten und der Auswahl der Schuhe. Bei der Auswahl des Systemgelenkes muss nach Absprache mit dem Patienten die maximale Absatzhöhe der Schuhe berück- sichtigt werden, die der Patient mit der Orthese tragen möchte. Die Belastbarkeit kann über den Orthe- sen-Konfigurator bestimmt werden.
8.1 Demontage der Funktionseinheit 1 Legen Sie den Bedienhebel auf der Vorderseite der Funktionseinheit nach oben um. 2 Drehen Sie beide Senkschrauben heraus. 3 Legen Sie die Unterlegscheibe auf die Funktionseinheit und drehen Sie die Press- schraube in das Gewinde der ersten Schraube (S1) ein. Die Pressschraube darf nicht Abb.
8.3 Montage des Systemfußbügels 1 Fetten Sie die Gleitflächen des Splintbolzens sowie die Kontaktflächen des System- fußbügels zwischen Systemfußbügel und Federeinheiten mit Orthesengelenkfett. 2 Fetten Sie die zweite Gleitscheibe leicht von beiden Seiten und setzen Sie sie auf den Systemfußbügel, sodass sich auf jeder Seite eine Gleitscheibe befindet (Abb. 12). Abb.
8 Legen Sie den Bedienhebel nach unten um. 9 Setzen Sie die Federeinheitenabdeckungen wieder auf die Rückseite der Funkti- onseinheit und die Justierschraubenabdeckungen auf die Federkanäle. Legen Sie den Bedienhebel nach oben um und überprüfen Sie die Hy- draulik, nachdem Sie die Federeinheiten in das Systemgelenk eingesetzt und die Justierschrauben eingeschraubt haben.
9. Einstellmöglichkeiten an der Orthese Die Orthese kann mit einstellbaren Systemknöchelgelenken individuell an das pathologische Gangbild angepasst werden. Die in den Abschnitten 9.1 bis 9.4 beschriebenen Einstellungen beeinflussen sich nicht gegenseitig und können unabhängig voneinander vorgenommen werden. Beachten Sie die korrekte Einstellung des Dorsalanschlages bei der Montage des Systemknöchelgelenkes.
9.3 Erhöhen der Bewegungsfreiheit Die Bewegungsfreiheit des Systemgelenkes kann um 34° erhöht werden, indem der Bedienhebel nach oben umgelegt wird. Beachten Sie, dass die Federeinheiten in dieser Einstellung nicht aktiv sind. Diese Einstellung ist ausschließlich im Sitzen und zum An- und Ausziehen der Orthese geeignet und darf nicht beim Stehen oder Gehen verwendet werden.
12. Wartung Überprüfen Sie das Systemgelenk alle 6 Monate auf Verschleiß und Funktionalität. Prüfen Sie dafür insbesondere die in der folgenden Tabelle aufgeführten Systembauteile auf die beschriebenen möglichen Probleme und führen Sie bei Bedarf die entsprechenden Maßnahmen durch. Prüfen Sie auch nach jeder durchgeführten Wartung die Funktiona- lität.
12.1 Dokumentation der Wartungen im Orthesen-Servicepass Der Patient erhält bei der Übergabe der Orthese einen Orthesen-Servicepass von seinem Orthopädietechniker. Zur Funktionserhaltung und für die Sicher- heit des Patienten muss die Orthese alle 6 Monate überprüft werden. Die Wartungstermine werden im Orthesen-Servicepass vermerkt und bestätigt. 12.2 Wartung der Tellerfedern Abb.
13. Nutzungsdauer Zur Gewährleistung einer sicheren Verwendung und vollständigen Funktionalität sowie einer uneingeschränk- ten Nutzungsdauer der Systemgelenke müssen Sie folgende Bedingungen einhalten: 1 Halten Sie die vorgegebenen Wartungsintervalle lückenlos ein und dokumentieren Sie die Wartungen (siehe Abschnitt 12). 2 Halten Sie die festgelegten Wartungsmodalitäten ein (siehe Abschnitt 12). 3 Prüfen Sie Verschleißteile wie vorgegeben und tauschen Sie sie in definierten Abständen aus (siehe Ab- schnitt 12).
Justierschraubenabdeckung, links medial oder rechts lateral SC1405-L14 Senkschraube mit Innensechsrund SC1406-L14 Senkschraube mit Innensechsrund (Achsschraube) 5–14 SH7975-AL Funktionseinheit plug + go Modularität Alle Systemfußbügel des NEURO HiSWING Systemknöchelgelenkes werden mit integrierter Gleitbuchse ausge- liefert. 15.3 Federeinheiten Artikelnummer für Systembreite 20 mm Bezeichnung Pos.
16. Entsorgung Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 38). Beachten Sie für die ordnungsgemäße Rück- führung der Wertstoffe die gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen und örtlichen Vorschriften. Abb. 38 Für eine sachgerechte Entsorgung ist es notwendig, das Systemgelenk aus der Orthese auszubauen.
20. Informationen für die Versorgungsdokumentation Bitte heften Sie diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Patientendaten Name Straße PLZ, Wohnort Telefon privat Telefon geschäftlich Kostenträger Mitgliedsnummer Behandelnder Arzt Diagnose...
21. Übergabe der Orthese Der Orthopädietechniker oder qualifizierte/ausgebildete Experte hat Ihnen als Patient bzw. Eltern oder Pflegepersonal bei der Übergabe der Orthese auch die Gebrauchsanweisung für Patienten sowie den Orthesen-Servicepass ausgehändigt. Mittels dieser Gebrauchsanwei- sung wurden Ihnen die Funktionen und die Handhabung der Orthese ausführlich erklärt.