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ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è una ginocchiera progettata per essere usata come
meccanismo di sospensione per cuffie Cushion Össur.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è un'interfaccia protesica con proprietà di sospensione
destinata a essere utilizzata come parte di un sistema che sostituisce un
arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo
o di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare il professionista sanitario.
Avvertenza: l'utilizzo improprio del dispositivo può causare una
riduzione della funzione sospensoria.
Attenzione: i potenziali effetti collaterali sono problemi di irritazione/
reazione cutanea.
Attenzione: il dispositivo non deve entrare in contatto con vetro, fibre di
carbonio o altre particelle estranee. Il solo lavaggio potrebbe non essere
sufficiente a eliminare il problema. Se il dispositivo è esposto a sostanze
estranee o chimiche, deve essere restituito al professionista sanitario.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.
SELEZIONE DEL DISPOSITIVO
Per determinare la misura corretta:
misurare la circonferenza del moncone a 15 cm al di sopra di metà della
rotula (Fig. 19) e scegliere il dispositivo della misura corrispondente.
Vedere la tabella delle misure che segue.
Misura
35
41
49
55
62
Misura (cm)
35-41 cm
41-49 cm
49-55 cm
55-62 cm
62-76 cm
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