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FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
Le dispositif est une gaine destinée à être utilisée en tant que mécanisme
de suspension pour les manchons Cushion Össur.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est une interface prothétique avec propriétés de suspension
destinée à être utilisée dans le cadre d'un système qui remplace un
membre inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par
un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale
• Aucune contre-indication connue.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant
de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et
contacter un professionnel de santé.
Avertissement : une mauvaise utilisation du dispositif peut entraîner une
perte de suspension.
Attention : les effets secondaires potentiels sont des problèmes
d'irritation/réaction cutanée.
Attention : le dispositif ne doit pas entrer en contact avec du verre, des
fibres de carbone ou d'autres particules étrangères. Laver le dispositif
seul ne suffira pas pour remédier à ce problème. Le dispositif doit être
rapporté au professionnel de santé s'il a été accidentellement exposé
à des substances ou à des produits chimiques étrangers.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
CHOIX DU DISPOSITIF
Pour déterminer la bonne taille :
Mesurer la circonférence du membre résiduel à 15 cm au-dessus du
milieu de la rotule (Fig. 1) et choisir la taille de dispositif correspondante.
Voir le tableau des tailles ci-dessous.
Taille
35
41
49
55
62
Mesure (cm)
35-41 cm
41-49 cm
49-55 cm
55-62 cm
62-76 cm
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